- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02467933
Vliv informativních dopisů na předpis a příjem Seroquelu
5. srpna 2021 aktualizováno: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Nesprávné předepisování vystavuje pacienty zbytečným zdravotním rizikům a vede k plýtvání veřejnými výdaji.
Tato studie vyhodnotí inovativní přístup k boji proti zneužívajícímu předepisování: zasílání dopisů podezřelým nevhodným předepisujícím lékařům s varováním, že jsou ve srovnání se svými kolegy mimo a byli označeni ke kontrole.
Studie se zaměří na pacienty s vysokým předepisováním Seroquelu (Quetiapinu), atypického antipsychotika.
Na základě údajů o nárocích vyšetřovatelé posoudí účinek dopisů na předepisování přípravku Seroquel, příjem přípravku Seroquel pacienty, substituční chování předepisujících lékařů a pacientů a zdravotní výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5055
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktický lékař
- Odlehlá hodnota s ohledem na počet léčebných terapií Seroquelem na předpis ve srovnání se srovnávací skupinou předepisujících lékařů v letech 2013 a 2014
- Odlehlá hodnota s ohledem na počet 30denních ekvivalentních terapií Seroquelem na předpis ve srovnání se srovnávací skupinou předepisujících lékařů v letech 2013 a 2014
Kritéria vyloučení:
- Zesnulý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Rameno s placebem dostává dopis s placebem, který nesouvisí se Seroquelem
|
Placebo dopis popisuje nové pravidlo v Medicare, které vyžaduje, aby se předepisující lékaři zapsali do Medicare
|
|
Experimentální: Informativní dopis
Lékaři předepisující intervenční větev obdrží úvodní informativní dopis (nazývaný srovnávací fakturační zpráva nebo zpráva o činnosti kolegů), po kterém následují 2 následné informativní dopisy v přibližně 3měsíčních intervalech.
|
Intervence je dopis, který popisuje aktivitu jednotlivce při předepisování přípravku Seroquel ve srovnání se skupinou podobných předepisujících lékařů.
Zdůrazňuje skutečnost, že činnost předepisující lékařky je velmi odlišná od jejích vrstevníků.
Následný informativní dopis je totožný s úvodním informativním dopisem s výjimkou toho, že poskytuje aktuální informace o novějším předepisování spíše než popis dřívějšího předepisování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekvivalentní 30denní předepisování léčby Seroquelem
Časové okno: 9 měsíců
|
Předepisování přípravku Seroquel během 9 měsíců po prvním odeslání dopisů.
Předepisování je definováno jako celková „dávka dnů“ přípravku Seroquel přidělená předepisujícímu lékaři, vyjádřená v „ekvivalentech 30 dnů“, tj. děleno 30.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ekvivalentní 30denní předepisování léčby Seroquelem
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Ekvivalentní 30denní předepisování léčby Seroquelem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Ekvivalentní 30denní předepisování léčby Seroquelem
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JPAL-LETTERS-SEROQUEL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: 449Komentáře k informacím: Protokol studie archivován na stránce Registru společenských věd Americké ekonomické asociace.
-
Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: 448Komentáře k informacím:
Předem specifikovaný plán analýzy archivovaný na stránce registru společenských věd Americké ekonomické asociace.
Finální verze před odlepením: Verze 2.0 (5. března 2016)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poskytování zdravotní péče
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy