Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informativních dopisů na předpis a příjem Seroquelu

5. srpna 2021 aktualizováno: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Nesprávné předepisování vystavuje pacienty zbytečným zdravotním rizikům a vede k plýtvání veřejnými výdaji. Tato studie vyhodnotí inovativní přístup k boji proti zneužívajícímu předepisování: zasílání dopisů podezřelým nevhodným předepisujícím lékařům s varováním, že jsou ve srovnání se svými kolegy mimo a byli označeni ke kontrole. Studie se zaměří na pacienty s vysokým předepisováním Seroquelu (Quetiapinu), atypického antipsychotika. Na základě údajů o nárocích vyšetřovatelé posoudí účinek dopisů na předepisování přípravku Seroquel, příjem přípravku Seroquel pacienty, substituční chování předepisujících lékařů a pacientů a zdravotní výsledky pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5055

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktický lékař
  • Odlehlá hodnota s ohledem na počet léčebných terapií Seroquelem na předpis ve srovnání se srovnávací skupinou předepisujících lékařů v letech 2013 a 2014
  • Odlehlá hodnota s ohledem na počet 30denních ekvivalentních terapií Seroquelem na předpis ve srovnání se srovnávací skupinou předepisujících lékařů v letech 2013 a 2014

Kritéria vyloučení:

  • Zesnulý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Rameno s placebem dostává dopis s placebem, který nesouvisí se Seroquelem
Placebo dopis popisuje nové pravidlo v Medicare, které vyžaduje, aby se předepisující lékaři zapsali do Medicare
Experimentální: Informativní dopis
Lékaři předepisující intervenční větev obdrží úvodní informativní dopis (nazývaný srovnávací fakturační zpráva nebo zpráva o činnosti kolegů), po kterém následují 2 následné informativní dopisy v přibližně 3měsíčních intervalech.
Intervence je dopis, který popisuje aktivitu jednotlivce při předepisování přípravku Seroquel ve srovnání se skupinou podobných předepisujících lékařů. Zdůrazňuje skutečnost, že činnost předepisující lékařky je velmi odlišná od jejích vrstevníků.
Následný informativní dopis je totožný s úvodním informativním dopisem s výjimkou toho, že poskytuje aktuální informace o novějším předepisování spíše než popis dřívějšího předepisování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekvivalentní 30denní předepisování léčby Seroquelem
Časové okno: 9 měsíců
Předepisování přípravku Seroquel během 9 měsíců po prvním odeslání dopisů. Předepisování je definováno jako celková „dávka dnů“ přípravku Seroquel přidělená předepisujícímu lékaři, vyjádřená v „ekvivalentech 30 dnů“, tj. děleno 30.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ekvivalentní 30denní předepisování léčby Seroquelem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Ekvivalentní 30denní předepisování léčby Seroquelem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Ekvivalentní 30denní předepisování léčby Seroquelem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JPAL-LETTERS-SEROQUEL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: 449
    Komentáře k informacím: Protokol studie archivován na stránce Registru společenských věd Americké ekonomické asociace.
  2. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 448
    Komentáře k informacím:

    Předem specifikovaný plán analýzy archivovaný na stránce registru společenských věd Americké ekonomické asociace.

    Finální verze před odlepením: Verze 2.0 (5. března 2016)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poskytování zdravotní péče

Předplatit