Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové kognitivní testování a kognitivní motorická interference u MS (C3PO)

25. října 2016 aktualizováno: Jacob Sosnoff, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tato studie se snaží prozkoumat, zda 12 týdnů domácího počítačového kognitivního tréninku o kognitivní motorické interferenci (CMI) zlepší chůzi a kognitivní funkce u osob s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy chůze a kognitivních funkcí jsou běžné u osob s roztroušenou sklerózou (RS). Přibližně 85 % osob s RS uvádí chůzi jako hlavní omezení, zatímco 65 % trpí kognitivní dysfunkcí. Tradičně byly chůze a kognice považovány za nesouvisející, ale existují důkazy o kognitivně-motorické interferenci (CMI). Předpokládá se, že CMI pochází z poškození běžných nervových látek odpovědných za kognitivní a motorické funkce. Nedávné důkazy podporují kognitivně-motorickou interferenci u osob s RS. Například existují důkazy, že výkonnost při chůzi klesá, je-li prováděna ve spojení se simultánním kognitivním úkolem (tj. cena za duální úkol [DTC] chůze). Tento pokles výkonnosti při chůzi je větší u osob s RS ve srovnání se zdravou kontrolou a je spojen s poruchou chůze. Stupeň CMI při chůzi je u lidí s RS spojen s výkonností chůze a kognitivními funkcemi. Například bylo zjištěno, že CMI souvisí s obecnými kognitivními funkcemi a každodenními kognitivními chybami hlášenými u lidí s RS s minimálním postižením.

Kognitivně-motorická interference během pohybových úkolů má praktický a klinický význam, protože je spojována se sníženou mobilitou komunity a vyšším rizikem pádů v jiných klinických populacích, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba a starší lidé. Nedávno jsme prokázali, že stupeň CMI během chůze byl spojen s fyziologickým rizikem pádu u RS, zatímco rychlost chůze sama o sobě nikoli.

Důkazy shromážděné od jiných zvláštních populací naznačují, že CMI lze minimalizovat pomocí intervencí. Neexistuje však žádný výzkum rehabilitačních strategií CMI u lidí s RS. Jeden možný přístup ke zlepšení kognitivních funkcí a snížení CMI zahrnuje počítačové kognitivní testování. Tento přístup využívá neurální plasticitu a bylo zjištěno, že zlepšuje kognitivní funkce, chůzi a rovnováhu u zdravých starších dospělých. Ačkoli existují omezené předběžné údaje naznačující, že tento typ tréninku může zlepšit kognitivní funkce u lidí s RS, neexistují žádné existující údaje, které by naznačovaly, že počítačový kognitivní trénink bude mít vliv na mobilitu. Na základě vztahu mezi kognitivními a motorickými funkcemi u lidí s RS je možné, že kognitivní trénink může vést ke zlepšení výkonnosti při chůzi, jak je vidět v jiných klinických populacích. Jednou z hlavních výhod počítačového kognitivního tréninku je, že jej lze absolvovat bez přímého dohledu a doma, aby se minimalizovaly různé překážky klinické rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Motor control research lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařsky potvrzená diagnóza RS, bez relapsu v posledních 30 dnech, ochota absolvovat 12týdenní intervenci, počítač s přístupem k internetu a kapacitou pro provozování softwaru pro kognitivní trénink a ochota cestovat dvakrát do naší výzkumné laboratoře.

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící, neschopnost vidět/číst obrazovku počítače

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina nebude dělat nic pro 12týdenní program.
Experimentální: Kognitivně trénovaná skupina
Tato skupina bude trénovat třikrát týdně po dobu jedné hodiny na dané webové stránce počítačového kognitivního tréninku pro 12týdenní program.
Počítačové kognitivní školení: Online počítačový školicí program bude administrován na domácím počítači účastníků. Tréninkový program se bude skládat celkem z 36 sezení (3x týdně po dobu 12 týdnů). Každé sezení nebude trvat déle než 60 minut a bude se skládat z pěti různých kognitivních cvičení určených ke zlepšení rychlosti kognitivního zpracování, paměti a výkonných funkcí. Všechna cvičení budou zahrnovat vizuální podněty a motorickou odezvu (stisk klávesy nebo tlačítka). Cvičení se přizpůsobí individuálním schopnostem účastníků a začnou s minimálními obtížemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní motorická interference měřená procentuální změnou v rychlosti chůze z jednoduchého (pouze chůze) na duální úkol (chůze při přemýšlení).
Časové okno: 12 týdnů
CMI bude operacionalizováno jako procentuální změna rychlosti chůze z jednoduchého (pouze chůze) na dvojí úkol (chůze při přemýšlení). Účastníci absolvují celkem 4 testy chůze po 20' tlakově citlivém (Zeno™) chodníku pohodlným tempem. Polovina pokusů bude provedena při odříkávání každého druhého písmena abecedy (tj. N, P, R atd.). Každá zkouška bude začínat jiným písmenem, aby se minimalizovaly účinky cvičení. Pořadí podmínek dvojího úkolu bude vyváženo. Před pěšími stezkami účastníci dokončí úkol se střídavým písmenem pro dva 10sekundové pokusy vsedě.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 12 týdnů
Poznání bude indexováno při každém hodnocení s využitím krátkého mezinárodního kognitivního hodnocení pro RS (BICAMS), které se skládá z testu modalit symbolických číslic (SDMT), Kalifornského verbálního testu učení-II (CVLT-II) a revidovaného krátkého testu vizuoprostorové paměti (BVMT). ). Respektive tyto ověřené testy kvantifikují rychlost kognitivního zpracování, paměť a výkonnou funkci. Všechny kognitivní testy budou prováděny v prostředí bez rušivých vlivů. Upozorňujeme, že tyto testy jsou platné a spolehlivé u osob s RS.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob J Sosnoff, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní trénink

3
Předplatit