Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad kognitionstestning och kognitiv motorisk störning vid MS (C3PO)

25 oktober 2016 uppdaterad av: Jacob Sosnoff, University of Illinois at Urbana-Champaign
Denna studie syftar till att undersöka om 12 veckors hembaserad datoriserad kognitiv träning om kognitiv motorisk störning (CMI) kommer att förbättra gång och kognitiv funktion hos personer med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Promenader och kognitiva störningar är vanliga hos personer med multipel skleros (MS). Ungefär 85 % av personer med MS rapporterar att gå som en stor begränsning, medan 65 % upplever kognitiv dysfunktion. Traditionellt har gång och kognition setts som orelaterade, men det finns bevis på kognitiv-motorisk störning (CMI). CMI tros härröra från skador på vanliga neurala ämnen som ansvarar för kognitiva och motoriska funktioner. Nya bevis stöder kognitiv-motorisk störning hos personer med MS. Till exempel finns det bevis för att gångprestandan minskar när den utförs i samband med en samtidig kognitiv uppgift (d.v.s. dubbeluppgiftskostnad [DTC] för att gå). Denna nedgång i gångprestanda är större hos personer med MS jämfört med frisk kontroll och är associerad med gångnedsättning. Graden av CMI under gång är associerad med gångprestanda och kognitiv funktion hos personer med MS. Till exempel har CMI visat sig vara relaterat till allmän kognitiv funktion och självrapporterade vardagliga kognitiva fel hos personer med MS med minimal funktionsnedsättning.

Kognitiv-motorisk interferens under rörlighetsuppgifter är av praktisk och klinisk betydelse eftersom det har kopplats till minskad rörlighet i samhället och en större risk för fall i andra kliniska populationer såsom stoke, Parkinsons sjukdom och äldre. Vi har nyligen visat att graden av CMI under gång var associerad med fysiologisk fallrisk vid MS, medan gånghastigheten i sig inte var det.

Bevis som samlats in från andra speciella populationer tyder på att CMI kan minimeras med interventioner. Det finns dock ingen forskning om rehabiliteringsstrategier för CMI hos personer med MS. En möjlig metod för att förbättra kognitiv funktion och minska CMI involverar datoriserade kognitiva tester. Detta tillvägagångssätt utnyttjar neural plasticitet och har visat sig förbättra kognitiv funktion, promenader och balans hos friska äldre vuxna. Även om det finns begränsade preliminära data som tyder på att denna typ av träning kan förbättra kognitiv funktion hos personer med MS, finns det inga befintliga data som tyder på att datoriserad kognitiv träning kommer att påverka rörligheten. Baserat på sambandet mellan kognitiv och motorisk funktion hos personer med MS, är det möjligt att kognitiv träning kan leda till förbättringar i gångprestanda, vilket ses i andra kliniska populationer. En stor fördel med datoriserad kognitiv träning är att den kan genomföras utan direkt övervakning och i ens hem för att minimera olika hinder för klinikbaserad rehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Motor control research lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinskt bekräftad MS-diagnos, återfallsfri under de senaste 30 dagarna, villighet att genomföra 12 veckors intervention, en dator med internetåtkomst och kapacitet att köra programvaran för kognitiva träningar och en vilja att resa två gånger till vårt forskningslabb.

Exklusions kriterier:

  • Icke-ambulerande, oförmåga att se/läsa datorskärm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer inte att göra något för 12 veckors programmet.
Experimentell: Kognitivt tränad grupp
Denna grupp kommer att träna tre gånger i veckan under en timme på den givna datoriserade kognitiv träningswebbplatsen för 12 veckors programmet.
Datoriserad kognitiv träning: Datorutbildningen online kommer att administreras på deltagarnas hemdator. Träningsprogrammet kommer att bestå av totalt 36 pass (3 gånger/vecka under 12 veckor). Varje pass tar inte mer än 60 minuter och består av fem olika kognitiva övningar utformade för att förbättra kognitiv bearbetningshastighet, minne och exekutiv funktion. Alla övningar kommer att involvera visuella stimuli och en motorisk respons (knapp- eller knapptryckning). Övningarna kommer att anpassas till deltagarnas individuella förmåga och börjar med minimal svårighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv motorisk störning mäts med procentuell förändring i gånghastighet från enstaka (endast gång) till dubbeluppgift (gång medan du tänker).
Tidsram: 12 veckor
CMI kommer att operationaliseras som den procentuella förändringen i gånghastighet från enkel (endast gång) till dubbel uppgift (gång medan du tänker). Deltagarna kommer att genomföra totalt 4 gångförsök över en 20' tryckkänslig (Zeno™) gångväg i en bekväm takt. Hälften av försöken kommer att genomföras samtidigt som man reciterar varannan bokstav i alfabetet (dvs. N, P, R, etc). Varje försök börjar med en annan bokstav för att minimera övningseffekterna. Ordningen för de dubbla uppgiftsvillkoren kommer att motverkas. Innan vandringsleder kommer deltagarna att slutföra den alternerande bokstavsuppgiften för två 10-sekunders försök medan de sitter.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: 12 veckor
Kognition kommer att indexeras vid varje bedömning med hjälp av den korta internationella kognitiva bedömningen för MS (BICAMS) som består av symbol siffror modalities test (SDMT), California verbalt inlärningstest-II (CVLT-II) och det reviderade korta visuospatiala minnestestet (BVMT) ). Dessa validerade tester kvantifierar kognitiv bearbetningshastighet, minne och exekutiv funktion. Alla kognitiva tester kommer att utföras i en miljö fri från distraktioner. Vi noterar att dessa tester är giltiga och tillförlitliga för personer med MS.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob J Sosnoff, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2014

Första postat (Uppskatta)

17 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Kognitiv träning

3
Prenumerera