Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace funkce krevních destiček mastných kyselin u diabetu

28. května 2021 aktualizováno: Michael Holinstat, University of Michigan
Tato studie zkoumá potenciální ochranné účinky změny mastných kyselin v krevních destičkách jako metodu prevence aktivace krevních destiček a trombózy u diabetes mellitus 2. typu. Mastné kyseliny (omega-3 a omega-6) a jejich oxidované lipidy budou hodnoceny na ochranu před aktivací krevních destiček zprostředkovanou agonistou u krevních destiček od diabetiků 2. typu a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že 12-lipoxygenáza a esenciální mastné kyseliny, jako jsou omega-3 a omega-6, hrají důležitou roli při regulaci aktivace krevních destiček, ale základní mechanismy nebyly plně objasněny, stejně jako jejich skutečná ochrana před trombózou.

Inhibice 12-lipoxygenázy zabraňuje aktivaci krevních destiček částečně inhibicí oxidace 12-lipoxygenázy volných mastných kyselin v krevních destičkách. O těchto oxidovaných mastných kyselinách je známo, že mají pro- i antitrombotický účinek na krevní destičky v závislosti na mastné kyselině. oxidace kyseliny arachidonové 12-lipoxygenázou vede k protrombotickému bioaktivnímu lipidu, zatímco oxidace omega-6 mastné kyseliny DGLA nacházející se v rostlinném oleji vede k tvorbě silného antitrombotického bioaktivního lipidu. Určení rozsahu ochrany před tímto a dalšími bioaktivními lipidy produkovanými prostřednictvím 12-lipoxygenázy umožní lepší pochopení toho, která suplementace mastných kyselin může nejlépe chránit před trombózou.

Esenciální mastné kyseliny jako omega-3 (DHA/EPA) a omega-6 (DGLA) se zdají být ochranné. Avšak základní mechanismus této potenciální ochrany není dobře pochopen. Identifikace mechanismu, kterým tyto doplňky chrání před aktivací krevních destiček, může identifikovat nové přístupy k prevenci trombotických příhod u této vysoce rizikové populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 21-70 let. Jak žena, tak muž a bez preference rasy nebo etnika. Subjekty se zdrží protidestičkové terapie po dobu 10 dnů. Zdravotní stav bude potvrzen ústním dotazováním a písemným dotazníkem a potvrzen po odběru krve před hodnocením krevních destiček s mastnou kyselinou nebo oxylipiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví subjekty a pacienti s T2DM
  • Afroameričan a kavkazský
  • Pacienti s T2DM na kontrolované medikaci (užívající metformin)

Kritéria vyloučení:

  • Doplněk stravy do 2 týdnů od zápisu
  • Doplňky rybího a rostlinného oleje 2 měsíce před zápisem
  • NSAID a aspirin 1 týden před zařazením
  • Kouření
  • Kardiovaskulární příhoda do 6 měsíců před zařazením
  • Další protidestičková léčba včetně fosfodiesterázy (PDE) a inhibitorů P2Y12R
  • Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) pod 30 (těžká renální insuficience)
  • eGFR nad 90

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Zdravé subjekty pro oxylipinový efekt U krevních destiček od zdravých dárců bude hodnocena regulace reaktivity krevních destiček mastnými kyselinami a oxylipiny 12-lipoxygenázy.
Jiný: omega-3 a -6 mastné kyseliny a jejich 12-LOX oxylipiny
krevní destičky od zdravých subjektů a pacientů s T2DM budou izolovány z jejich krve a ošetřeny omega-3 a -6 mastnými kyselinami a jejich 12-LOX oxylipiny těchto mastných kyselin s následným posouzením ochrany před aktivací destiček vyvolanou agonistou a trombózou
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
Pacienti s T2DM pro oxylipinový efekt U krevních destiček od zdravých dárců bude hodnocena regulace reaktivity krevních destiček mastnými kyselinami a oxylipiny 12-lipoxygenázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inhibice aktivace krevních destiček
Časové okno: jednorázový odběr krve
po odběru krve bude hodnocena schopnost mastných kyselin nebo jejich oxylipinů inhibovat aktivaci krevních destiček.
jednorázový odběr krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Holinstat, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Michigan-114405A
  • R01HL114405 (Grant/smlouva NIH USA)
  • ODS (Jiný identifikátor: Office of Dietary Supplementation (NIH), co-funder)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit