Alogenní transplantace hematopoetických buněk pro dospělou akutní lymfoblastickou leukémii (2015) (ATLAS2015)
19. července 2018 aktualizováno: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Prospektivní studie hodnotící účinnost alogenní transplantace hematopoetických buněk pomocí antithymocytárního globulinu (ATG) na základě kondice akutní lymfoblastické leukémie u dospělých v první / druhé kompletní hematologické remisi
Tato studie je prospektivní multicentrická observační studie k hodnocení proveditelnosti a účinnosti přípravných režimů, které jsou modifikovány rozdíly mezi dárci a věkem příjemců mezi pacienty, kteří dostanou alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk v jejich 1. nebo 2. hematologické kompletní remisi ( ČR).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Alogenní transplantace hematopoetických buněk (AlloHCT) je doporučována jako postremisní terapie u pacientů s ALL u dospělých a bylo zkoušeno snížení intenzity kondicionování, aby se snížila mortalita související s léčbou (TRM).
Nedávné výsledky ukázaly, že kondicionování se sníženou intenzitou lze bezpečně a efektivně použít pro alloHCT dospělých pacientů s ALL. Kondicionování se sníženou intenzitou (RIC) však může zvýšit možnosti hematologického relapsu, zejména kvůli sníženému antileukemickému účinku. Další výzvou při provádění alloHCT pro ALL je dostupnost dárce – omezená dostupnost odpovídajících sourozeneckých dárců (MSD) a dobře spárovaných nepříbuzných dárců (WMUD) nás nutí najít proveditelnost alternativních dárců, jako je částečně odpovídající nepříbuzný dárce (PMUD) nebo haploidentický familiární dárce (familial mismatched donor, FMD).
Předchozí studie (NCT0137764), kterou výzkumníci provedli, ukázala, že použití RIC a alternativního dárce bylo proveditelné. Výskyt relapsu byl však mírně vyšší u pacientů, kteří dostávali RIC, když výzkumníci analyzovali výsledky průběžné analýzy. Zejména výskyt reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) byl relativně vyšší u pacientů, kteří dostávali alloHCT z MSD, a výzkumníci se domnívají, že přidání antithymocytárního globulinu sníží výskyt GVHD u těchto pacientů.
V této studii bude dávka busulfanu zvýšena, pokud jsou příjemci mladší 55 let, bez ohledu na typ dárce. Vyšetřovatelé také přesně definují částečně spárovaného dárce a znovu zjistí proveditelnost PMUD a FMD. Dalším cílem této studie je zjistit, zda přidání antithymocytárního globulinu může být užitečné při prevenci výskytu GVHD u pacientů, kteří dostali alloHCT z MSD, aniž by se zvýšila šance na hematologický relaps.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korejská republika
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Ulsan, Korejská republika
- Ulsan University Hospital, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie, kteří poprvé nebo podruhé po chemoterapii dosáhnou hematologické kompletní remise a kteří podstoupí alogenní transplantaci krvetvorných buněk
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni jako jedno z následujících onemocnění;
- Akutní lymfoblastická leukémie
- Bifenotypová akutní leukémie s Philadelphia-pozitivním chromozomem nebo genovou translokací
Pacienti, jejichž stav onemocnění je jeden z následujících;
- První hematologická kompletní remise (HCR1)
- Druhá hematologická kompletní remise (HCR2)
- 15 let a více.
- S vhodným dárcem (shodný sourozenec, dobře shodný nepříbuzný, částečně shodný nepříbuzný a haploidentický rodinný dárce)
- Adekvátní funkce srdce (EF>45 % prostřednictvím srdečního skenu nebo EchoCG)
- Výkonnostní stav Evropské klinické onkologické skupiny (ECOG) ≥ 2. stupeň nebo Karnofského škála > 60 % v době screeningu
- Všichni pacienti dávají písemný informovaný souhlas podle pokynů výboru instituce pro výzkum na lidech.
Kritéria vyloučení:
- Akutní lymfoblastická leukémie typu L3 (Burkittova leukémie/lymfom)
- Bifenotypová akutní leukémie bez translokace BCR-ABL1
- Lymfoblastický lymfom (počet blastů v kostní dřeni je nižší než 20 % mononukleárních buněk aspirátu kostní dřeně)
- Pacienti s psychiatrickou poruchou nebo mentální deficiencí závažnou, protože kompliance s léčbou je odlišná a informovaný souhlas je nemožný
- Kojící ženy, těhotné ženy, ženy ve fertilním věku, které nechtějí adekvátní antikoncepci
- Mužský pacient, který odmítá způsoby, jak se vyhnout těhotenství pomocí metod, jako je abstinence, bariérová metoda (kondom atd.).
- Pacienti s diagnózou předchozí malignity (včetně hematologických malignit, jako je akutní leukémie, lymfom, mnohočetný myelom a myelodysplastický syndrom atd.), pokud nejsou po léčbě s kurativním záměrem alespoň 5 let bez onemocnění (kromě kurativního léčení nemelanomové rakoviny kůže, v situ karcinom nebo cervikální intraepiteliální neoplazie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Young/MSD
Pacienti, kteří jsou <55 let a dostanou alloHCT pro Young/MSD
|
Alogenní transplantace hematopoetických buněk s kondicionováním následujícím způsobem; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 až D-4) Cyklofosfamid 60 mg/kg (D-3 až D-2) Thymoglobulin 1,5 mg/kg (D-3 až D-1)
|
|
Young/MUD&FMD
Pacienti, kteří jsou mladší 55 let a dostanou alloHCT pro Young/MUD&FMD
|
Alogenní transplantace hematopoetických buněk s kondicionováním následujícím způsobem; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 až D-4) Fludarabin 30 mg/m2 (D-7 až D-2) Thymoglobulin 3,0 mg/kg (D-3 až D-1)
|
|
Staré/MSD
Pacienti, kteří jsou starší než 55 let a dostanou alloHCT pro staré/MSD
|
Alogenní transplantace hematopoetických buněk s kondicionováním následujícím způsobem; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 až D-6) Fludarabin 30 mg/m2 (D-7 až D-2) Thymoglobulin 1,5 mg/kg (D-3 až D-1)
|
|
Staré/MUD&FMD
Pacienti, kteří jsou starší než 55 let a dostanou alloHCT pro staré/MUD&FMD
|
Alogenní transplantace hematopoetických buněk s kondicionováním následujícím způsobem; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 až D-6) Fludarabin 30 mg/m2 (D-7 až D-2) Thymoglobulin 3,0 mg/kg (D-3 až D-1)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra přežití bez relapsu (RFS).
Časové okno: 2 roky
|
doba od dosažení hematologické CR do hematologického relapsu / doba od zařazení do této studie do hematologického relapsu
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra přežití bez relapsu (RFS).
Časové okno: 5 let
|
doba od dosažení hematologické CR do hematologického relapsu / doba od zařazení do této studie do hematologického relapsu
|
5 let
|
|
míra celkového přežití (OS).
Časové okno: 2 roky
|
doba od diagnózy nemoci do smrti/ doba od zařazení do této studie do smrti
|
2 roky
|
|
míra celkového přežití (OS).
Časové okno: 5 let
|
doba od diagnózy nemoci do smrti/ doba od zařazení do této studie do smrti
|
5 let
|
|
kumulativní výskyt recidivy
Časové okno: 2 roky
|
od dosažení hematologické CR do hematologického relapsu / doba od zařazení do této studie do hematologického relapsu
|
2 roky
|
|
kumulativní výskyt recidivy
Časové okno: 5 let
|
od dosažení hematologické CR do hematologického relapsu / doba od zařazení do této studie do hematologického relapsu
|
5 let
|
|
úmrtnost související s léčbou
Časové okno: 100 dní
|
po zápisu do této zkoušky
|
100 dní
|
|
úmrtnost související s léčbou
Časové okno: 1 rok
|
po zápisu do této zkoušky
|
1 rok
|
|
úmrtnost související s léčbou
Časové okno: 2 roky
|
po zápisu do této zkoušky
|
2 roky
|
|
úmrtnost související s léčbou
Časové okno: 5 let
|
po zápisu do této zkoušky
|
5 let
|
|
kumulativní incidence akutní reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: 100 dní
|
po zápisu do této zkoušky
|
100 dní
|
|
kumulativní incidence akutní reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: 1 rok
|
po zápisu do této zkoušky
|
1 rok
|
|
kumulativní incidence akutní reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: 2 roky
|
po zápisu do této zkoušky
|
2 roky
|
|
kumulativní incidence akutní reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: 5 let
|
po zápisu do této zkoušky
|
5 let
|
|
kumulativní incidence chronické reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: 100 dní
|
po zápisu do této zkoušky
|
100 dní
|
|
kumulativní incidence chronické reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: 1 rok
|
po zápisu do této zkoušky
|
1 rok
|
|
kumulativní incidence chronické reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: 2 roky
|
po zápisu do této zkoušky
|
2 roky
|
|
kumulativní incidence chronické reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: 5 let
|
po zápisu do této zkoušky
|
5 let
|
|
molekulární přežití bez relapsu
Časové okno: 2 roky
|
po zařazení do této studie / po dosažení molekulární CR (pro Ph-pozitivní ALL)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dae-Young Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aversa F, Terenzi A, Tabilio A, Falzetti F, Carotti A, Ballanti S, Felicini R, Falcinelli F, Velardi A, Ruggeri L, Aloisi T, Saab JP, Santucci A, Perruccio K, Martelli MP, Mecucci C, Reisner Y, Martelli MF. Full haplotype-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation: a phase II study in patients with acute leukemia at high risk of relapse. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3447-54. doi: 10.1200/JCO.2005.09.117. Epub 2005 Mar 7.
- Rizzieri DA, Koh LP, Long GD, Gasparetto C, Sullivan KM, Horwitz M, Chute J, Smith C, Gong JZ, Lagoo A, Niedzwiecki D, Dowell JM, Waters-Pick B, Liu C, Marshall D, Vredenburgh JJ, Gockerman J, Decastro C, Moore J, Chao NJ. Partially matched, nonmyeloablative allogeneic transplantation: clinical outcomes and immune reconstitution. J Clin Oncol. 2007 Feb 20;25(6):690-7. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0953. Epub 2007 Jan 16.
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Reisner Y, Hagin D, Martelli MF. Haploidentical hematopoietic transplantation: current status and future perspectives. Blood. 2011 Dec 1;118(23):6006-17. doi: 10.1182/blood-2011-07-338822. Epub 2011 Sep 14.
- Ma H, Sun H, Sun X. Survival improvement by decade of patients aged 0-14 years with acute lymphoblastic leukemia: a SEER analysis. Sci Rep. 2014 Feb 27;4:4227. doi: 10.1038/srep04227.
- Forman SJ, Rowe JM. The myth of the second remission of acute leukemia in the adult. Blood. 2013 Feb 14;121(7):1077-82. doi: 10.1182/blood-2012-08-234492. Epub 2012 Dec 14.
- Goldstone AH, Richards SM, Lazarus HM, Tallman MS, Buck G, Fielding AK, Burnett AK, Chopra R, Wiernik PH, Foroni L, Paietta E, Litzow MR, Marks DI, Durrant J, McMillan A, Franklin IM, Luger S, Ciobanu N, Rowe JM. In adults with standard-risk acute lymphoblastic leukemia, the greatest benefit is achieved from a matched sibling allogeneic transplantation in first complete remission, and an autologous transplantation is less effective than conventional consolidation/maintenance chemotherapy in all patients: final results of the International ALL Trial (MRC UKALL XII/ECOG E2993). Blood. 2008 Feb 15;111(4):1827-33. doi: 10.1182/blood-2007-10-116582. Epub 2007 Nov 29.
- Bray RA, Hurley CK, Kamani NR, Woolfrey A, Muller C, Spellman S, Setterholm M, Confer DL. National marrow donor program HLA matching guidelines for unrelated adult donor hematopoietic cell transplants. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Sep;14(9 Suppl):45-53. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.06.014. No abstract available.
- Lee SJ, Klein J, Haagenson M, Baxter-Lowe LA, Confer DL, Eapen M, Fernandez-Vina M, Flomenberg N, Horowitz M, Hurley CK, Noreen H, Oudshoorn M, Petersdorf E, Setterholm M, Spellman S, Weisdorf D, Williams TM, Anasetti C. High-resolution donor-recipient HLA matching contributes to the success of unrelated donor marrow transplantation. Blood. 2007 Dec 15;110(13):4576-83. doi: 10.1182/blood-2007-06-097386. Epub 2007 Sep 4.
- Weisdorf D, Spellman S, Haagenson M, Horowitz M, Lee S, Anasetti C, Setterholm M, Drexler R, Maiers M, King R, Confer D, Klein J. Classification of HLA-matching for retrospective analysis of unrelated donor transplantation: revised definitions to predict survival. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jul;14(7):748-58. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.04.003.
- Petersdorf EW, Anasetti C, Martin PJ, Gooley T, Radich J, Malkki M, Woolfrey A, Smith A, Mickelson E, Hansen JA. Limits of HLA mismatching in unrelated hematopoietic cell transplantation. Blood. 2004 Nov 1;104(9):2976-80. doi: 10.1182/blood-2004-04-1674. Epub 2004 Jul 13.
- Ballen KK, Koreth J, Chen YB, Dey BR, Spitzer TR. Selection of optimal alternative graft source: mismatched unrelated donor, umbilical cord blood, or haploidentical transplant. Blood. 2012 Mar 1;119(9):1972-80. doi: 10.1182/blood-2011-11-354563. Epub 2011 Dec 30.
- Koh LP, Rizzieri DA, Chao NJ. Allogeneic hematopoietic stem cell transplant using mismatched/haploidentical donors. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Nov;13(11):1249-67. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.08.003.
- Lee KH, Lee JH, Lee JH, Kim DY, Seol M, Lee YS, Kang YA, Jeon M, Hwang HJ, Jung AR, Kim SH, Yun SC, Shin HJ. Reduced-intensity conditioning therapy with busulfan, fludarabine, and antithymocyte globulin for HLA-haploidentical hematopoietic cell transplantation in acute leukemia and myelodysplastic syndrome. Blood. 2011 Sep 1;118(9):2609-17. doi: 10.1182/blood-2011-02-339838. Epub 2011 Jun 28.
- de Lima M, Anagnostopoulos A, Munsell M, Shahjahan M, Ueno N, Ippoliti C, Andersson BS, Gajewski J, Couriel D, Cortes J, Donato M, Neumann J, Champlin R, Giralt S. Nonablative versus reduced-intensity conditioning regimens in the treatment of acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndrome: dose is relevant for long-term disease control after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2004 Aug 1;104(3):865-72. doi: 10.1182/blood-2003-11-3750. Epub 2004 Apr 15.
- Kiehl MG, Kraut L, Schwerdtfeger R, Hertenstein B, Remberger M, Kroeger N, Stelljes M, Bornhaeuser M, Martin H, Scheid C, Ganser A, Zander AR, Kienast J, Ehninger G, Hoelzer D, Diehl V, Fauser AA, Ringden O. Outcome of allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation in adult patients with acute lymphoblastic leukemia: no difference in related compared with unrelated transplant in first complete remission. J Clin Oncol. 2004 Jul 15;22(14):2816-25. doi: 10.1200/JCO.2004.07.130.
- Yakoub-Agha I, Mesnil F, Kuentz M, Boiron JM, Ifrah N, Milpied N, Chehata S, Esperou H, Vernant JP, Michallet M, Buzyn A, Gratecos N, Cahn JY, Bourhis JH, Chir Z, Raffoux C, Socie G, Golmard JL, Jouet JP; French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. Allogeneic marrow stem-cell transplantation from human leukocyte antigen-identical siblings versus human leukocyte antigen-allelic-matched unrelated donors (10/10) in patients with standard-risk hematologic malignancy: a prospective study from the French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5695-702. doi: 10.1200/JCO.2006.08.0952. Epub 2006 Nov 20.
- Mohty M. Mechanisms of action of antithymocyte globulin: T-cell depletion and beyond. Leukemia. 2007 Jul;21(7):1387-94. doi: 10.1038/sj.leu.2404683. Epub 2007 Apr 5.
- Baron F, Labopin M, Blaise D, Lopez-Corral L, Vigouroux S, Craddock C, Attal M, Jindra P, Goker H, Socie G, Chevallier P, Browne P, Sandstedt A, Duarte RF, Nagler A, Mohty M. Impact of in vivo T-cell depletion on outcome of AML patients in first CR given peripheral blood stem cells and reduced-intensity conditioning allo-SCT from a HLA-identical sibling donor: a report from the Acute Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2014 Mar;49(3):389-96. doi: 10.1038/bmt.2013.204. Epub 2014 Jan 13.
- Dirou S, Malard F, Chambellan A, Chevallier P, Germaud P, Guillaume T, Delaunay J, Moreau P, Delasalle B, Lemarchand P, Mohty M. Stable long-term pulmonary function after fludarabine, antithymocyte globulin and i.v. BU for reduced-intensity conditioning allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2014 May;49(5):622-7. doi: 10.1038/bmt.2014.15. Epub 2014 Feb 17.
- Aversa F, Tabilio A, Terenzi A, Velardi A, Falzetti F, Giannoni C, Iacucci R, Zei T, Martelli MP, Gambelunghe C, et al. Successful engraftment of T-cell-depleted haploidentical "three-loci" incompatible transplants in leukemia patients by addition of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood progenitor cells to bone marrow inoculum. Blood. 1994 Dec 1;84(11):3948-55.
- Henslee-Downey PJ, Abhyankar SH, Parrish RS, Pati AR, Godder KT, Neglia WJ, Goon-Johnson KS, Geier SS, Lee CG, Gee AP. Use of partially mismatched related donors extends access to allogeneic marrow transplant. Blood. 1997 May 15;89(10):3864-72.
- Kanda Y, Oshima K, Asano-Mori Y, Kandabashi K, Nakagawa M, Sakata-Yanagimoto M, Izutsu K, Hangaishi A, Tsujino S, Ogawa S, Motokura T, Chiba S, Hirai H. In vivo alemtuzumab enables haploidentical human leukocyte antigen-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation without ex vivo graft manipulation. Transplantation. 2005 May 27;79(10):1351-7. doi: 10.1097/01.tp.0000158718.49286.14.
- Huang XJ, Liu DH, Liu KY, Xu LP, Chen H, Han W, Chen YH, Wang JZ, Gao ZY, Zhang YC, Jiang Q, Shi HX, Lu DP. Haploidentical hematopoietic stem cell transplantation without in vitro T-cell depletion for the treatment of hematological malignancies. Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(4):291-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705445. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2008 Aug;42(4):295. Dosage error in article text.
- Cho BS, Yoon JH, Shin SH, Yahng SA, Lee SE, Eom KS, Kim YJ, Lee S, Min CK, Cho SG, Kim DW, Lee JW, Min WS, Park CW, Kim HJ. Comparison of allogeneic stem cell transplantation from familial-mismatched/haploidentical donors and from unrelated donors in adults with high-risk acute myelogenous leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Oct;18(10):1552-63. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.04.008. Epub 2012 Apr 16.
- Bethge WA, Faul C, Bornhauser M, Stuhler G, Beelen DW, Lang P, Stelljes M, Vogel W, Hagele M, Handgretinger R, Kanz L. Haploidentical allogeneic hematopoietic cell transplantation in adults using CD3/CD19 depletion and reduced intensity conditioning: an update. Blood Cells Mol Dis. 2008 Jan-Feb;40(1):13-9. doi: 10.1016/j.bcmd.2007.07.001. Epub 2007 Sep 14.
- Boissel N, Auclerc MF, Lheritier V, Perel Y, Thomas X, Leblanc T, Rousselot P, Cayuela JM, Gabert J, Fegueux N, Piguet C, Huguet-Rigal F, Berthou C, Boiron JM, Pautas C, Michel G, Fiere D, Leverger G, Dombret H, Baruchel A. Should adolescents with acute lymphoblastic leukemia be treated as old children or young adults? Comparison of the French FRALLE-93 and LALA-94 trials. J Clin Oncol. 2003 Mar 1;21(5):774-80. doi: 10.1200/JCO.2003.02.053. Epub 2003 Mar 1.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Storring JM, Minden MD, Kao S, Gupta V, Schuh AC, Schimmer AD, Yee KW, Kamel-Reid S, Chang H, Lipton JH, Messner HA, Xu W, Brandwein JM. Treatment of adults with BCR-ABL negative acute lymphoblastic leukaemia with a modified paediatric regimen. Br J Haematol. 2009 Jun;146(1):76-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07712.x. Epub 2009 May 4.
- Mancini M, Scappaticci D, Cimino G, Nanni M, Derme V, Elia L, Tafuri A, Vignetti M, Vitale A, Cuneo A, Castoldi G, Saglio G, Pane F, Mecucci C, Camera A, Specchia G, Tedeschi A, Di Raimondo F, Fioritoni G, Fabbiano F, Marmont F, Ferrara F, Cascavilla N, Todeschini G, Nobile F, Kropp MG, Leoni P, Tabilio A, Luppi M, Annino L, Mandelli F, Foa R. A comprehensive genetic classification of adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of the GIMEMA 0496 protocol. Blood. 2005 May 1;105(9):3434-41. doi: 10.1182/blood-2004-07-2922. Epub 2005 Jan 13.
- Pullarkat V, Slovak ML, Kopecky KJ, Forman SJ, Appelbaum FR. Impact of cytogenetics on the outcome of adult acute lymphoblastic leukemia: results of Southwest Oncology Group 9400 study. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2563-72. doi: 10.1182/blood-2007-10-116186. Epub 2007 Dec 21.
- Moorman AV, Harrison CJ, Buck GA, Richards SM, Secker-Walker LM, Martineau M, Vance GH, Cherry AM, Higgins RR, Fielding AK, Foroni L, Paietta E, Tallman MS, Litzow MR, Wiernik PH, Rowe JM, Goldstone AH, Dewald GW; Adult Leukaemia Working Party, Medical Research Council/National Cancer Research Institute. Karyotype is an independent prognostic factor in adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of cytogenetic data from patients treated on the Medical Research Council (MRC) UKALLXII/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2993 trial. Blood. 2007 Apr 15;109(8):3189-97. doi: 10.1182/blood-2006-10-051912. Epub 2006 Dec 14.
- Stock W, La M, Sanford B, Bloomfield CD, Vardiman JW, Gaynon P, Larson RA, Nachman J; Children's Cancer Group; Cancer and Leukemia Group B studies. What determines the outcomes for adolescents and young adults with acute lymphoblastic leukemia treated on cooperative group protocols? A comparison of Children's Cancer Group and Cancer and Leukemia Group B studies. Blood. 2008 Sep 1;112(5):1646-54. doi: 10.1182/blood-2008-01-130237. Epub 2008 May 23.
- Thomas DA, O'Brien S, Jorgensen JL, Cortes J, Faderl S, Garcia-Manero G, Verstovsek S, Koller C, Pierce S, Huh Y, Wierda W, Keating MJ, Kantarjian HM. Prognostic significance of CD20 expression in adults with de novo precursor B-lineage acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2009 Jun 18;113(25):6330-7. doi: 10.1182/blood-2008-04-151860. Epub 2008 Aug 14.
- Chang H, Jiang A, Brandwein J. Prognostic relevance of CD20 in adult B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2010 Jun;95(6):1040-2; author reply 1042. doi: 10.3324/haematol.2009.021089. Epub 2010 Jan 27. No abstract available.
- Campana D, Leung W. Clinical significance of minimal residual disease in patients with acute leukaemia undergoing haematopoietic stem cell transplantation. Br J Haematol. 2013 Jul;162(2):147-61. doi: 10.1111/bjh.12358. Epub 2013 May 9.
- Szczepanski T. Why and how to quantify minimal residual disease in acute lymphoblastic leukemia? Leukemia. 2007 Apr;21(4):622-6. doi: 10.1038/sj.leu.2404603. Epub 2007 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMC-ALLO-044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AlloHCT pro Young/MSD
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy