Allogen hæmatopoietisk celletransplantation for akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne (2015) (ATLAS2015)
19. juli 2018 opdateret af: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
En prospektiv undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af den allogene hæmatopoietiske celletransplantation med antithymocytglobulin (ATG)-baseret konditionering af akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne i første/anden fuldstændig hæmatologisk remission
Denne undersøgelse er et prospektivt multicenter observationsstudie for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af konditioneringsregimerne, som er modificeret af donorforskelle og alderen på modtagere blandt patienter, som vil modtage allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation i deres 1. eller 2. hæmatologiske fuldstændige remission ( CR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Allogen hæmatopoietisk celletransplantation (AlloHCT) anbefales som en post-remissionsterapi til patienter med voksen ALL, og reduceret intensitetskonditionering er blevet forsøgt for at reducere behandlingsrelateret dødelighed (TRM).
Nylige resultater viste, at konditionering med reduceret intensitet kan bruges sikkert og effektivt til alloHCT af voksne patienter med ALL. Imidlertid kan den reducerede intensitetskonditionering (RIC) øge mulighederne for hæmatologisk tilbagefald, især på grund af den reducerede anti-leukæmiske effekt. En anden udfordring ved at udføre alloHCT for ALL er donortilgængeligheden - den begrænsede tilgængelighed af matchet søskendedonor (MSD) og velmatchet urelateret donor (WMUD) tvinger os til at finde muligheden for alternative donorer såsom delvist matchet urelateret donor (PMUD) eller haploidentisk familiær donor (familiær mismatched donor, FMD).
Den tidligere undersøgelse (NCT0137764), som efterforskerne udførte, viste, at brugen af RIC og alternativ donor var mulig. Imidlertid var forekomsten af tilbagefald lidt højere blandt patienter, der fik RIC, da efterforskerne analyserede de foreløbige analyseresultater. Især forekomsten af graft-versus-host-sygdom (GVHD) var relativt højere blandt patienter, der fik alloHCT fra MSD, og efterforskerne mener, at tilsætning af antithymocytglobulin vil reducere forekomsten af GVHD for disse patienter.
I denne undersøgelse vil dosis af busulfan blive øget, når recipienterne er under 55 år, uanset donortype. Efterforskerne vil også definere den delvist matchede donor nøjagtigt og finde gennemførligheden af PMUD og MKS igen. Et andet endepunkt for denne undersøgelse er at finde ud af, om tilsætning af antithymocytglobulin kan være nyttig til at forhindre GVHD-forekomsten for patienter, der modtog alloHCT fra MSD uden at øge chancen for hæmatologisk tilbagefald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korea, Republikken
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Ulsan, Korea, Republikken
- Ulsan University Hospital, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, som er diagnosticeret som akut lymfatisk leukæmi, som opnår hæmatologisk fuldstændig remission for første gang eller anden gang efter kemoterapi, og som vil modtage allogen hæmatopoietisk celletransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret som en af følgende sygdomme;
- Akut lymfatisk leukæmi
- Bifænotypisk akut leukæmi med Philadelphia-positivt kromosom eller gentranslokation
Patienter, hvis sygdomsstatus er en af følgende;
- Første hæmatologisk fuldstændig remission (HCR1)
- Anden hæmatologisk fuldstændig remission (HCR2)
- 15 år og derover.
- Med en passende donor (matchet søskende, velmatchet urelateret, delvist matchet urelateret og haploidentisk familiær donor)
- Tilstrækkelig hjertefunktion (EF>45 % via hjertescanning eller EchoCG)
- European Clinical Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≥grad 2 eller Karnofsky-skala >60 % på screeningstidspunktet
- Alle patienter giver skriftligt informeret samtykke efter retningslinjer fra institutionens udvalg for humanforskning.
Ekskluderingskriterier:
- Akut lymfatisk leukæmi L3 type (Burkitt leukæmi/lymfom)
- Bifænotypisk akut leukæmi uden BCR-ABL1 translokation
- Lymfoblastisk lymfom (antallet af knoglemarvsblaster er under 20 % af mononukleære celler i knoglemarvsaspirat)
- Patienter med psykiatriske lidelser eller psykiske defekter, der er alvorlige med hensyn til at gøre overholdelse af behandlingen ulig og umuliggøre informeret samtykke
- Ammende kvinder, gravide, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke ønsker tilstrækkelig prævention
- Mandlig patient, der afviser metoderne til at undgå graviditet via metoder som abstinens, barrieremetode (kondom osv.).
- Patienter med en diagnose af tidligere malignitet (herunder hæmatologiske maligniteter såsom akut leukæmi, lymfom, myelomatose og myelodysplastisk syndrom osv.), medmindre de er sygdomsfrie i mindst 5 år efter behandling med kurativ hensigt (undtagen kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft, i situ karcinom eller cervikal intraepitelial neoplasi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung/MSD
Patienter, der er <55 år og vil modtage alloHCT for Young/MSD
|
Allogen hæmatopoietisk celletransplantation med konditionering som følger; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 til D-4) Cyclophosphamid 60 mg/kg (D-3 til D-2) Thymoglobulin 1,5 mg/kg (D-3 til D-1)
|
|
Ung/MUD&FMD
Patienter, der er <55 år og vil modtage alloHCT for Young/MUD&FMD
|
Allogen hæmatopoietisk celletransplantation med konditionering som følger; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 til D-4) Fludarabin 30 mg/m2 (D-7 til D-2) Thymoglobulin 3,0 mg/kg (D-3 til D-1)
|
|
Gammel/MSD
Patienter, der er >=55 år gamle, og vil modtage alloHCT for Old/MSD
|
Allogen hæmatopoietisk celletransplantation med konditionering som følger; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 til D-6) Fludarabin 30 mg/m2 (D-7 til D-2) Thymoglobulin 1,5 mg/kg (D-3 til D-1)
|
|
Gammelt/MUD&FMD
Patienter, der er >=55 år, og vil modtage alloHCT for Old/MUD&FMD
|
Allogen hæmatopoietisk celletransplantation med konditionering som følger; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 til D-6) Fludarabin 30 mg/m2 (D-7 til D-2) Thymoglobulin 3,0 mg/kg (D-3 til D-1)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) rate
Tidsramme: 2 år
|
tid fra opnåelse af hæmatologisk CR til hæmatologisk tilbagefald / tid fra indskrivning af dette forsøg til hæmatologisk tilbagefald
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) rate
Tidsramme: 5 år
|
tid fra opnåelse af hæmatologisk CR til hæmatologisk tilbagefald / tid fra indskrivning af dette forsøg til hæmatologisk tilbagefald
|
5 år
|
|
samlet overlevelse (OS) rate
Tidsramme: 2 år
|
tid fra diagnosticering af sygdom til død/tid fra tilmelding af dette forsøg til død
|
2 år
|
|
samlet overlevelse (OS) rate
Tidsramme: 5 år
|
tid fra diagnosticering af sygdom til død/tid fra tilmelding af dette forsøg til død
|
5 år
|
|
kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: 2 år
|
fra opnåelse af hæmatologisk CR til hæmatologisk tilbagefald / tid fra indskrivning af dette forsøg til hæmatologisk tilbagefald
|
2 år
|
|
kumulativ forekomst af tilbagefald
Tidsramme: 5 år
|
fra opnåelse af hæmatologisk CR til hæmatologisk tilbagefald / tid fra indskrivning af dette forsøg til hæmatologisk tilbagefald
|
5 år
|
|
behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: 100 dage
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
100 dage
|
|
behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
1 år
|
|
behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
2 år
|
|
behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
5 år
|
|
kumulativ forekomst af akut graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 100 dage
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
100 dage
|
|
kumulativ forekomst af akut graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 1 år
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
1 år
|
|
kumulativ forekomst af akut graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 2 år
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
2 år
|
|
kumulativ forekomst af akut graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 5 år
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
5 år
|
|
kumulativ forekomst af kronisk graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 100 dage
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
100 dage
|
|
kumulativ forekomst af kronisk graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 1 år
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
1 år
|
|
kumulativ forekomst af kronisk graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 2 år
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
2 år
|
|
kumulativ forekomst af kronisk graft-versus-host-sygdom
Tidsramme: 5 år
|
efter tilmelding til dette forsøg
|
5 år
|
|
molekylær tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
efter tilmelding af dette forsøg / efter opnåelse af molekylær CR (for Ph-positive ALL)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dae-Young Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aversa F, Terenzi A, Tabilio A, Falzetti F, Carotti A, Ballanti S, Felicini R, Falcinelli F, Velardi A, Ruggeri L, Aloisi T, Saab JP, Santucci A, Perruccio K, Martelli MP, Mecucci C, Reisner Y, Martelli MF. Full haplotype-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation: a phase II study in patients with acute leukemia at high risk of relapse. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3447-54. doi: 10.1200/JCO.2005.09.117. Epub 2005 Mar 7.
- Rizzieri DA, Koh LP, Long GD, Gasparetto C, Sullivan KM, Horwitz M, Chute J, Smith C, Gong JZ, Lagoo A, Niedzwiecki D, Dowell JM, Waters-Pick B, Liu C, Marshall D, Vredenburgh JJ, Gockerman J, Decastro C, Moore J, Chao NJ. Partially matched, nonmyeloablative allogeneic transplantation: clinical outcomes and immune reconstitution. J Clin Oncol. 2007 Feb 20;25(6):690-7. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0953. Epub 2007 Jan 16.
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Reisner Y, Hagin D, Martelli MF. Haploidentical hematopoietic transplantation: current status and future perspectives. Blood. 2011 Dec 1;118(23):6006-17. doi: 10.1182/blood-2011-07-338822. Epub 2011 Sep 14.
- Ma H, Sun H, Sun X. Survival improvement by decade of patients aged 0-14 years with acute lymphoblastic leukemia: a SEER analysis. Sci Rep. 2014 Feb 27;4:4227. doi: 10.1038/srep04227.
- Forman SJ, Rowe JM. The myth of the second remission of acute leukemia in the adult. Blood. 2013 Feb 14;121(7):1077-82. doi: 10.1182/blood-2012-08-234492. Epub 2012 Dec 14.
- Goldstone AH, Richards SM, Lazarus HM, Tallman MS, Buck G, Fielding AK, Burnett AK, Chopra R, Wiernik PH, Foroni L, Paietta E, Litzow MR, Marks DI, Durrant J, McMillan A, Franklin IM, Luger S, Ciobanu N, Rowe JM. In adults with standard-risk acute lymphoblastic leukemia, the greatest benefit is achieved from a matched sibling allogeneic transplantation in first complete remission, and an autologous transplantation is less effective than conventional consolidation/maintenance chemotherapy in all patients: final results of the International ALL Trial (MRC UKALL XII/ECOG E2993). Blood. 2008 Feb 15;111(4):1827-33. doi: 10.1182/blood-2007-10-116582. Epub 2007 Nov 29.
- Bray RA, Hurley CK, Kamani NR, Woolfrey A, Muller C, Spellman S, Setterholm M, Confer DL. National marrow donor program HLA matching guidelines for unrelated adult donor hematopoietic cell transplants. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Sep;14(9 Suppl):45-53. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.06.014. No abstract available.
- Lee SJ, Klein J, Haagenson M, Baxter-Lowe LA, Confer DL, Eapen M, Fernandez-Vina M, Flomenberg N, Horowitz M, Hurley CK, Noreen H, Oudshoorn M, Petersdorf E, Setterholm M, Spellman S, Weisdorf D, Williams TM, Anasetti C. High-resolution donor-recipient HLA matching contributes to the success of unrelated donor marrow transplantation. Blood. 2007 Dec 15;110(13):4576-83. doi: 10.1182/blood-2007-06-097386. Epub 2007 Sep 4.
- Weisdorf D, Spellman S, Haagenson M, Horowitz M, Lee S, Anasetti C, Setterholm M, Drexler R, Maiers M, King R, Confer D, Klein J. Classification of HLA-matching for retrospective analysis of unrelated donor transplantation: revised definitions to predict survival. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jul;14(7):748-58. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.04.003.
- Petersdorf EW, Anasetti C, Martin PJ, Gooley T, Radich J, Malkki M, Woolfrey A, Smith A, Mickelson E, Hansen JA. Limits of HLA mismatching in unrelated hematopoietic cell transplantation. Blood. 2004 Nov 1;104(9):2976-80. doi: 10.1182/blood-2004-04-1674. Epub 2004 Jul 13.
- Ballen KK, Koreth J, Chen YB, Dey BR, Spitzer TR. Selection of optimal alternative graft source: mismatched unrelated donor, umbilical cord blood, or haploidentical transplant. Blood. 2012 Mar 1;119(9):1972-80. doi: 10.1182/blood-2011-11-354563. Epub 2011 Dec 30.
- Koh LP, Rizzieri DA, Chao NJ. Allogeneic hematopoietic stem cell transplant using mismatched/haploidentical donors. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Nov;13(11):1249-67. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.08.003.
- Lee KH, Lee JH, Lee JH, Kim DY, Seol M, Lee YS, Kang YA, Jeon M, Hwang HJ, Jung AR, Kim SH, Yun SC, Shin HJ. Reduced-intensity conditioning therapy with busulfan, fludarabine, and antithymocyte globulin for HLA-haploidentical hematopoietic cell transplantation in acute leukemia and myelodysplastic syndrome. Blood. 2011 Sep 1;118(9):2609-17. doi: 10.1182/blood-2011-02-339838. Epub 2011 Jun 28.
- de Lima M, Anagnostopoulos A, Munsell M, Shahjahan M, Ueno N, Ippoliti C, Andersson BS, Gajewski J, Couriel D, Cortes J, Donato M, Neumann J, Champlin R, Giralt S. Nonablative versus reduced-intensity conditioning regimens in the treatment of acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndrome: dose is relevant for long-term disease control after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2004 Aug 1;104(3):865-72. doi: 10.1182/blood-2003-11-3750. Epub 2004 Apr 15.
- Kiehl MG, Kraut L, Schwerdtfeger R, Hertenstein B, Remberger M, Kroeger N, Stelljes M, Bornhaeuser M, Martin H, Scheid C, Ganser A, Zander AR, Kienast J, Ehninger G, Hoelzer D, Diehl V, Fauser AA, Ringden O. Outcome of allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation in adult patients with acute lymphoblastic leukemia: no difference in related compared with unrelated transplant in first complete remission. J Clin Oncol. 2004 Jul 15;22(14):2816-25. doi: 10.1200/JCO.2004.07.130.
- Yakoub-Agha I, Mesnil F, Kuentz M, Boiron JM, Ifrah N, Milpied N, Chehata S, Esperou H, Vernant JP, Michallet M, Buzyn A, Gratecos N, Cahn JY, Bourhis JH, Chir Z, Raffoux C, Socie G, Golmard JL, Jouet JP; French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. Allogeneic marrow stem-cell transplantation from human leukocyte antigen-identical siblings versus human leukocyte antigen-allelic-matched unrelated donors (10/10) in patients with standard-risk hematologic malignancy: a prospective study from the French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5695-702. doi: 10.1200/JCO.2006.08.0952. Epub 2006 Nov 20.
- Mohty M. Mechanisms of action of antithymocyte globulin: T-cell depletion and beyond. Leukemia. 2007 Jul;21(7):1387-94. doi: 10.1038/sj.leu.2404683. Epub 2007 Apr 5.
- Baron F, Labopin M, Blaise D, Lopez-Corral L, Vigouroux S, Craddock C, Attal M, Jindra P, Goker H, Socie G, Chevallier P, Browne P, Sandstedt A, Duarte RF, Nagler A, Mohty M. Impact of in vivo T-cell depletion on outcome of AML patients in first CR given peripheral blood stem cells and reduced-intensity conditioning allo-SCT from a HLA-identical sibling donor: a report from the Acute Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2014 Mar;49(3):389-96. doi: 10.1038/bmt.2013.204. Epub 2014 Jan 13.
- Dirou S, Malard F, Chambellan A, Chevallier P, Germaud P, Guillaume T, Delaunay J, Moreau P, Delasalle B, Lemarchand P, Mohty M. Stable long-term pulmonary function after fludarabine, antithymocyte globulin and i.v. BU for reduced-intensity conditioning allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2014 May;49(5):622-7. doi: 10.1038/bmt.2014.15. Epub 2014 Feb 17.
- Aversa F, Tabilio A, Terenzi A, Velardi A, Falzetti F, Giannoni C, Iacucci R, Zei T, Martelli MP, Gambelunghe C, et al. Successful engraftment of T-cell-depleted haploidentical "three-loci" incompatible transplants in leukemia patients by addition of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood progenitor cells to bone marrow inoculum. Blood. 1994 Dec 1;84(11):3948-55.
- Henslee-Downey PJ, Abhyankar SH, Parrish RS, Pati AR, Godder KT, Neglia WJ, Goon-Johnson KS, Geier SS, Lee CG, Gee AP. Use of partially mismatched related donors extends access to allogeneic marrow transplant. Blood. 1997 May 15;89(10):3864-72.
- Kanda Y, Oshima K, Asano-Mori Y, Kandabashi K, Nakagawa M, Sakata-Yanagimoto M, Izutsu K, Hangaishi A, Tsujino S, Ogawa S, Motokura T, Chiba S, Hirai H. In vivo alemtuzumab enables haploidentical human leukocyte antigen-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation without ex vivo graft manipulation. Transplantation. 2005 May 27;79(10):1351-7. doi: 10.1097/01.tp.0000158718.49286.14.
- Huang XJ, Liu DH, Liu KY, Xu LP, Chen H, Han W, Chen YH, Wang JZ, Gao ZY, Zhang YC, Jiang Q, Shi HX, Lu DP. Haploidentical hematopoietic stem cell transplantation without in vitro T-cell depletion for the treatment of hematological malignancies. Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(4):291-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705445. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2008 Aug;42(4):295. Dosage error in article text.
- Cho BS, Yoon JH, Shin SH, Yahng SA, Lee SE, Eom KS, Kim YJ, Lee S, Min CK, Cho SG, Kim DW, Lee JW, Min WS, Park CW, Kim HJ. Comparison of allogeneic stem cell transplantation from familial-mismatched/haploidentical donors and from unrelated donors in adults with high-risk acute myelogenous leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Oct;18(10):1552-63. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.04.008. Epub 2012 Apr 16.
- Bethge WA, Faul C, Bornhauser M, Stuhler G, Beelen DW, Lang P, Stelljes M, Vogel W, Hagele M, Handgretinger R, Kanz L. Haploidentical allogeneic hematopoietic cell transplantation in adults using CD3/CD19 depletion and reduced intensity conditioning: an update. Blood Cells Mol Dis. 2008 Jan-Feb;40(1):13-9. doi: 10.1016/j.bcmd.2007.07.001. Epub 2007 Sep 14.
- Boissel N, Auclerc MF, Lheritier V, Perel Y, Thomas X, Leblanc T, Rousselot P, Cayuela JM, Gabert J, Fegueux N, Piguet C, Huguet-Rigal F, Berthou C, Boiron JM, Pautas C, Michel G, Fiere D, Leverger G, Dombret H, Baruchel A. Should adolescents with acute lymphoblastic leukemia be treated as old children or young adults? Comparison of the French FRALLE-93 and LALA-94 trials. J Clin Oncol. 2003 Mar 1;21(5):774-80. doi: 10.1200/JCO.2003.02.053. Epub 2003 Mar 1.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Storring JM, Minden MD, Kao S, Gupta V, Schuh AC, Schimmer AD, Yee KW, Kamel-Reid S, Chang H, Lipton JH, Messner HA, Xu W, Brandwein JM. Treatment of adults with BCR-ABL negative acute lymphoblastic leukaemia with a modified paediatric regimen. Br J Haematol. 2009 Jun;146(1):76-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07712.x. Epub 2009 May 4.
- Mancini M, Scappaticci D, Cimino G, Nanni M, Derme V, Elia L, Tafuri A, Vignetti M, Vitale A, Cuneo A, Castoldi G, Saglio G, Pane F, Mecucci C, Camera A, Specchia G, Tedeschi A, Di Raimondo F, Fioritoni G, Fabbiano F, Marmont F, Ferrara F, Cascavilla N, Todeschini G, Nobile F, Kropp MG, Leoni P, Tabilio A, Luppi M, Annino L, Mandelli F, Foa R. A comprehensive genetic classification of adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of the GIMEMA 0496 protocol. Blood. 2005 May 1;105(9):3434-41. doi: 10.1182/blood-2004-07-2922. Epub 2005 Jan 13.
- Pullarkat V, Slovak ML, Kopecky KJ, Forman SJ, Appelbaum FR. Impact of cytogenetics on the outcome of adult acute lymphoblastic leukemia: results of Southwest Oncology Group 9400 study. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2563-72. doi: 10.1182/blood-2007-10-116186. Epub 2007 Dec 21.
- Moorman AV, Harrison CJ, Buck GA, Richards SM, Secker-Walker LM, Martineau M, Vance GH, Cherry AM, Higgins RR, Fielding AK, Foroni L, Paietta E, Tallman MS, Litzow MR, Wiernik PH, Rowe JM, Goldstone AH, Dewald GW; Adult Leukaemia Working Party, Medical Research Council/National Cancer Research Institute. Karyotype is an independent prognostic factor in adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of cytogenetic data from patients treated on the Medical Research Council (MRC) UKALLXII/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2993 trial. Blood. 2007 Apr 15;109(8):3189-97. doi: 10.1182/blood-2006-10-051912. Epub 2006 Dec 14.
- Stock W, La M, Sanford B, Bloomfield CD, Vardiman JW, Gaynon P, Larson RA, Nachman J; Children's Cancer Group; Cancer and Leukemia Group B studies. What determines the outcomes for adolescents and young adults with acute lymphoblastic leukemia treated on cooperative group protocols? A comparison of Children's Cancer Group and Cancer and Leukemia Group B studies. Blood. 2008 Sep 1;112(5):1646-54. doi: 10.1182/blood-2008-01-130237. Epub 2008 May 23.
- Thomas DA, O'Brien S, Jorgensen JL, Cortes J, Faderl S, Garcia-Manero G, Verstovsek S, Koller C, Pierce S, Huh Y, Wierda W, Keating MJ, Kantarjian HM. Prognostic significance of CD20 expression in adults with de novo precursor B-lineage acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2009 Jun 18;113(25):6330-7. doi: 10.1182/blood-2008-04-151860. Epub 2008 Aug 14.
- Chang H, Jiang A, Brandwein J. Prognostic relevance of CD20 in adult B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2010 Jun;95(6):1040-2; author reply 1042. doi: 10.3324/haematol.2009.021089. Epub 2010 Jan 27. No abstract available.
- Campana D, Leung W. Clinical significance of minimal residual disease in patients with acute leukaemia undergoing haematopoietic stem cell transplantation. Br J Haematol. 2013 Jul;162(2):147-61. doi: 10.1111/bjh.12358. Epub 2013 May 9.
- Szczepanski T. Why and how to quantify minimal residual disease in acute lymphoblastic leukemia? Leukemia. 2007 Apr;21(4):622-6. doi: 10.1038/sj.leu.2404603. Epub 2007 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2015
Først opslået (Skøn)
28. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMC-ALLO-044
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
Kliniske forsøg med AlloHCT for unge/MSD
-
Tel Hai CollegeTilmelding efter invitationPrimær forebyggelseIsrael
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageHjertefejl | SkrøbelighedssyndromForenede Stater
-
Wayne State UniversityAfsluttetForstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetParkinsons sygdom | Dystoniske lidelser | Funktionel bevægelsesforstyrrelseFrankrig
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesMCM Vaccines B.V.Afsluttet
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Sex uden kondom | Brug af alkohol og stoffer | Seksuelt overførte infektioner (STI'er) | Vold og ofring | Adgang og forbindelse til sundhedsvæsenet | UddannelsesfremmeSydafrika
-
Medical College of WisconsinNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Maxigen Biotech Inc.Afsluttet
-
Novosanis NVAfsluttet
-
Central DuPage HospitalAfsluttet