Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció felnőttkori akut limfoblasztos leukémiára (2015) (ATLAS2015)
2018. július 19. frissítette: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Prospektív tanulmány az antitimocita globulin (ATG) alapú allogén hematopoietikus sejttranszplantáció hatékonyságának értékelésére felnőttkori akut limfoblasztos leukémia első/második teljes hematológiai remissziójában
Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú megfigyeléses vizsgálat a donorok közötti különbségek és a recipiensek életkora által módosított kondicionáló sémák megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére azon betegek körében, akik allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációban részesülnek az 1. vagy 2. teljes hematológiai remisszióban. CR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Az allogén hematopoietikus sejttranszplantáció (AlloHCT) ajánlott posztremissziós terápiaként felnőtt ALL-ben szenvedő betegek számára, és csökkentett intenzitású kondicionálással próbálták csökkenteni a kezeléssel összefüggő mortalitás (TRM) arányát.
A legújabb eredmények azt mutatták, hogy a csökkentett intenzitású kondicionálás biztonságosan és hatékonyan alkalmazható ALL-ben szenvedő felnőtt betegek alloHCT kezelésére. A csökkentett intenzitású kondicionálás (RIC) azonban növelheti a hematológiai visszaesés lehetőségét, különösen a csökkent leukémiás hatás miatt. Egy másik kihívás az alloHCT ALL esetében a donor elérhetősége – a megfelelő testvérdonor (MSD) és a jól illeszkedő független donor (WMUD) korlátozott elérhetősége arra kényszerít bennünket, hogy megtaláljuk az alternatív donorok, például a részlegesen illeszkedő független donor (PMUD) megvalósíthatóságát. vagy haploidentikus familiáris donor (familialis mismatched donor, FMD).
Az előző vizsgálat (NCT0137764), amelyet a kutatók végeztek, azt mutatta, hogy a RIC és az alternatív donor alkalmazása megvalósítható. Azonban a relapszus előfordulási gyakorisága valamivel magasabb volt azoknál a betegeknél, akik RIC-ben részesültek, amikor a vizsgálók elemezték az időközi elemzés eredményeit. Különösen a graft versus-host betegség (GVHD) előfordulása volt viszonylag magasabb azoknál a betegeknél, akik MSD-ből alloHCT-t kaptak, és a kutatók úgy vélik, hogy az antitimocita globulin hozzáadása csökkenti a GVHD előfordulását ezeknél a betegeknél.
Ebben a vizsgálatban a buszulfán dózisát növelik, ha a recipiens 55 év alatti, a donor típusától függetlenül. A kutatók pontosan meghatározzák a részben egyező donort is, és ismét megállapítják a PMUD és az FMD megvalósíthatóságát. A vizsgálat másik végpontja annak kiderítése, hogy az antitimocita globulin hozzáadása hasznos lehet-e a GVHD előfordulásának megelőzésében azoknál a betegeknél, akik MSD-ből alloHCT-t kaptak anélkül, hogy növelné a hematológiai visszaesés esélyét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Ulsan, Koreai Köztársaság
- Ulsan University Hospital, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak, akik először vagy másodszor érnek el teljes hematológiai remissziót a kemoterápia után, és akik allogén hematopoietikus sejttranszplantációban részesülnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Olyan betegek, akiknél korábban az alábbi betegségek valamelyikét diagnosztizálták;
- Akut limfoblaszt leukémia
- Bifenotipikus akut leukémia Philadelphia-pozitív kromoszóma- vagy géntranszlokációval
Azok a betegek, akiknek a betegség állapota az alábbiak egyike;
- Első teljes hematológiai remisszió (HCR1)
- Második teljes hematológiai remisszió (HCR2)
- 15 éves és idősebb.
- Megfelelő donorral (egyező testvér, jól illeszkedő nem rokon, részben egyező nem rokon és haploidentikus családi donor)
- Megfelelő szívműködés (EF>45% szívszkenneléssel vagy EchoCG-vel)
- Az Európai Klinikai Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye ≥2. fokozat vagy Karnofsky-skála >60% a szűrés időpontjában
- Minden beteg írásos beleegyezését adja az intézmény humánkutatási bizottságának irányelvei szerint.
Kizárási kritériumok:
- L3 típusú akut limfoblaszt leukémia (Burkitt leukémia/limfóma)
- Bifenotipikus akut leukémia BCR-ABL1 transzlokáció nélkül
- Limfoblasztos limfóma (a csontvelő blastok száma a csontvelő aspirátum mononukleáris sejtjeinek 20%-a alatt van)
- Pszichiátriai zavarban vagy mentális hiányosságban szenvedő betegek, akik a kezeléstől eltérően a kezelés betartását akadályozzák, és lehetetlenné teszik a tájékozott beleegyezést
- Szoptató nők, terhes nők, fogamzóképes korú nők, akik nem akarnak megfelelő fogamzásgátlást
- Férfi beteg, aki elutasítja a terhesség elkerülésének olyan módszereit, mint az absztinencia, a barrier módszer (óvszer stb.).
- Olyan betegek, akiknél korábban rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak (beleértve a hematológiai rosszindulatú daganatokat, például akut leukémiát, limfómát, myeloma multiplexet és myelodysplasiás szindrómát stb.), kivéve, ha a gyógyító szándékú kezelést követően legalább 5 évig betegségmentesek (kivéve a gyógyítólag kezelt nem melanómás bőrrákot, situ carcinoma vagy cervicalis intraepiteliális neoplázia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fiatal/MSD
Azok a betegek, akik 55 évesnél fiatalabbak, és alloHCT-t kapnak Young/MSD kezelésére
|
Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció kondicionálással az alábbiak szerint; Buszulfán 3,2 mg/kg (D-7-D-4) Ciklofoszfamid 60 mg/kg (D-3-D-2) Timoglobulin 1,5 mg/kg (D-3-D-1)
|
|
Young/MUD&FMD
Azok a betegek, akik 55 évesnél fiatalabbak, és alloHCT-t kapnak Young/MUD és FMD kezelésére
|
Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció kondicionálással az alábbiak szerint; Buszulfán 3,2 mg/kg (D-7-D-4) Fludarabin 30 mg/m2 (D-7-D-2) Timoglobulin 3,0 mg/kg (D-3-D-1)
|
|
Régi/MSD
Azok a betegek, akik 55 év felettiek, és alloHCT-t kapnak öreg/MSD kezelésére
|
Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció kondicionálással az alábbiak szerint; Buszulfán 3,2 mg/kg (D-7-D-6) Fludarabin 30 mg/m2 (D-7-D-2) Timoglobulin 1,5 mg/kg (D-3-D-1)
|
|
Régi/MUD&FMD
Azok a betegek, akik 55 év felettiek, és alloHCT-t kapnak öreg/MUD és FMD kezelésére
|
Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció kondicionálással az alábbiak szerint; Buszulfán 3,2 mg/kg (D-7-D-6) Fludarabin 30 mg/m2 (D-7-D-2) Timoglobulin 3,0 mg/kg (D-3-D-1)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
relapszusmentes túlélés (RFS) aránya
Időkeret: 2 év
|
a hematológiai CR elérésétől a hematológiai relapszusig / a vizsgálatba való felvételtől a hematológiai relapszusig eltelt idő
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
relapszusmentes túlélés (RFS) aránya
Időkeret: 5 év
|
a hematológiai CR elérésétől a hematológiai relapszusig / a vizsgálatba való felvételtől a hematológiai relapszusig eltelt idő
|
5 év
|
|
teljes túlélési arány (OS).
Időkeret: 2 év
|
a betegség diagnosztizálásától a halálig eltelt idő/ a vizsgálat felvételétől a halálig eltelt idő
|
2 év
|
|
teljes túlélési arány (OS).
Időkeret: 5 év
|
a betegség diagnosztizálásától a halálig eltelt idő/ a vizsgálat felvételétől a halálig eltelt idő
|
5 év
|
|
a visszaesések kumulatív előfordulása
Időkeret: 2 év
|
a hematológiai CR elérésétől a hematológiai relapszusig / a vizsgálatba való beiratkozástól a hematológiai visszaesésig eltelt idő
|
2 év
|
|
a visszaesések kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
|
a hematológiai CR elérésétől a hematológiai relapszusig / a vizsgálatba való beiratkozástól a hematológiai visszaesésig eltelt idő
|
5 év
|
|
kezeléssel összefüggő halálozási arány
Időkeret: 100 nap
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
100 nap
|
|
kezeléssel összefüggő halálozási arány
Időkeret: 1 év
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
1 év
|
|
kezeléssel összefüggő halálozási arány
Időkeret: 2 év
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
2 év
|
|
kezeléssel összefüggő halálozási arány
Időkeret: 5 év
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
5 év
|
|
az akut graft-versus-host betegség kumulatív előfordulása
Időkeret: 100 nap
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
100 nap
|
|
az akut graft-versus-host betegség kumulatív előfordulása
Időkeret: 1 év
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
1 év
|
|
az akut graft-versus-host betegség kumulatív előfordulása
Időkeret: 2 év
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
2 év
|
|
az akut graft-versus-host betegség kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
5 év
|
|
a krónikus graft-versus-host betegség kumulatív előfordulása
Időkeret: 100 nap
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
100 nap
|
|
a krónikus graft-versus-host betegség kumulatív előfordulása
Időkeret: 1 év
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
1 év
|
|
a krónikus graft-versus-host betegség kumulatív előfordulása
Időkeret: 2 év
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
2 év
|
|
a krónikus graft-versus-host betegség kumulatív előfordulása
Időkeret: 5 év
|
a tárgyalásra való beiratkozás után
|
5 év
|
|
molekuláris relapszusmentes túlélés
Időkeret: 2 év
|
a vizsgálatba való beiratkozás után / a molekuláris CR elérése után (Ph-pozitív ALL esetén)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dae-Young Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aversa F, Terenzi A, Tabilio A, Falzetti F, Carotti A, Ballanti S, Felicini R, Falcinelli F, Velardi A, Ruggeri L, Aloisi T, Saab JP, Santucci A, Perruccio K, Martelli MP, Mecucci C, Reisner Y, Martelli MF. Full haplotype-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation: a phase II study in patients with acute leukemia at high risk of relapse. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3447-54. doi: 10.1200/JCO.2005.09.117. Epub 2005 Mar 7.
- Rizzieri DA, Koh LP, Long GD, Gasparetto C, Sullivan KM, Horwitz M, Chute J, Smith C, Gong JZ, Lagoo A, Niedzwiecki D, Dowell JM, Waters-Pick B, Liu C, Marshall D, Vredenburgh JJ, Gockerman J, Decastro C, Moore J, Chao NJ. Partially matched, nonmyeloablative allogeneic transplantation: clinical outcomes and immune reconstitution. J Clin Oncol. 2007 Feb 20;25(6):690-7. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0953. Epub 2007 Jan 16.
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Reisner Y, Hagin D, Martelli MF. Haploidentical hematopoietic transplantation: current status and future perspectives. Blood. 2011 Dec 1;118(23):6006-17. doi: 10.1182/blood-2011-07-338822. Epub 2011 Sep 14.
- Ma H, Sun H, Sun X. Survival improvement by decade of patients aged 0-14 years with acute lymphoblastic leukemia: a SEER analysis. Sci Rep. 2014 Feb 27;4:4227. doi: 10.1038/srep04227.
- Forman SJ, Rowe JM. The myth of the second remission of acute leukemia in the adult. Blood. 2013 Feb 14;121(7):1077-82. doi: 10.1182/blood-2012-08-234492. Epub 2012 Dec 14.
- Goldstone AH, Richards SM, Lazarus HM, Tallman MS, Buck G, Fielding AK, Burnett AK, Chopra R, Wiernik PH, Foroni L, Paietta E, Litzow MR, Marks DI, Durrant J, McMillan A, Franklin IM, Luger S, Ciobanu N, Rowe JM. In adults with standard-risk acute lymphoblastic leukemia, the greatest benefit is achieved from a matched sibling allogeneic transplantation in first complete remission, and an autologous transplantation is less effective than conventional consolidation/maintenance chemotherapy in all patients: final results of the International ALL Trial (MRC UKALL XII/ECOG E2993). Blood. 2008 Feb 15;111(4):1827-33. doi: 10.1182/blood-2007-10-116582. Epub 2007 Nov 29.
- Bray RA, Hurley CK, Kamani NR, Woolfrey A, Muller C, Spellman S, Setterholm M, Confer DL. National marrow donor program HLA matching guidelines for unrelated adult donor hematopoietic cell transplants. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Sep;14(9 Suppl):45-53. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.06.014. No abstract available.
- Lee SJ, Klein J, Haagenson M, Baxter-Lowe LA, Confer DL, Eapen M, Fernandez-Vina M, Flomenberg N, Horowitz M, Hurley CK, Noreen H, Oudshoorn M, Petersdorf E, Setterholm M, Spellman S, Weisdorf D, Williams TM, Anasetti C. High-resolution donor-recipient HLA matching contributes to the success of unrelated donor marrow transplantation. Blood. 2007 Dec 15;110(13):4576-83. doi: 10.1182/blood-2007-06-097386. Epub 2007 Sep 4.
- Weisdorf D, Spellman S, Haagenson M, Horowitz M, Lee S, Anasetti C, Setterholm M, Drexler R, Maiers M, King R, Confer D, Klein J. Classification of HLA-matching for retrospective analysis of unrelated donor transplantation: revised definitions to predict survival. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jul;14(7):748-58. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.04.003.
- Petersdorf EW, Anasetti C, Martin PJ, Gooley T, Radich J, Malkki M, Woolfrey A, Smith A, Mickelson E, Hansen JA. Limits of HLA mismatching in unrelated hematopoietic cell transplantation. Blood. 2004 Nov 1;104(9):2976-80. doi: 10.1182/blood-2004-04-1674. Epub 2004 Jul 13.
- Ballen KK, Koreth J, Chen YB, Dey BR, Spitzer TR. Selection of optimal alternative graft source: mismatched unrelated donor, umbilical cord blood, or haploidentical transplant. Blood. 2012 Mar 1;119(9):1972-80. doi: 10.1182/blood-2011-11-354563. Epub 2011 Dec 30.
- Koh LP, Rizzieri DA, Chao NJ. Allogeneic hematopoietic stem cell transplant using mismatched/haploidentical donors. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Nov;13(11):1249-67. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.08.003.
- Lee KH, Lee JH, Lee JH, Kim DY, Seol M, Lee YS, Kang YA, Jeon M, Hwang HJ, Jung AR, Kim SH, Yun SC, Shin HJ. Reduced-intensity conditioning therapy with busulfan, fludarabine, and antithymocyte globulin for HLA-haploidentical hematopoietic cell transplantation in acute leukemia and myelodysplastic syndrome. Blood. 2011 Sep 1;118(9):2609-17. doi: 10.1182/blood-2011-02-339838. Epub 2011 Jun 28.
- de Lima M, Anagnostopoulos A, Munsell M, Shahjahan M, Ueno N, Ippoliti C, Andersson BS, Gajewski J, Couriel D, Cortes J, Donato M, Neumann J, Champlin R, Giralt S. Nonablative versus reduced-intensity conditioning regimens in the treatment of acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndrome: dose is relevant for long-term disease control after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2004 Aug 1;104(3):865-72. doi: 10.1182/blood-2003-11-3750. Epub 2004 Apr 15.
- Kiehl MG, Kraut L, Schwerdtfeger R, Hertenstein B, Remberger M, Kroeger N, Stelljes M, Bornhaeuser M, Martin H, Scheid C, Ganser A, Zander AR, Kienast J, Ehninger G, Hoelzer D, Diehl V, Fauser AA, Ringden O. Outcome of allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation in adult patients with acute lymphoblastic leukemia: no difference in related compared with unrelated transplant in first complete remission. J Clin Oncol. 2004 Jul 15;22(14):2816-25. doi: 10.1200/JCO.2004.07.130.
- Yakoub-Agha I, Mesnil F, Kuentz M, Boiron JM, Ifrah N, Milpied N, Chehata S, Esperou H, Vernant JP, Michallet M, Buzyn A, Gratecos N, Cahn JY, Bourhis JH, Chir Z, Raffoux C, Socie G, Golmard JL, Jouet JP; French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. Allogeneic marrow stem-cell transplantation from human leukocyte antigen-identical siblings versus human leukocyte antigen-allelic-matched unrelated donors (10/10) in patients with standard-risk hematologic malignancy: a prospective study from the French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5695-702. doi: 10.1200/JCO.2006.08.0952. Epub 2006 Nov 20.
- Mohty M. Mechanisms of action of antithymocyte globulin: T-cell depletion and beyond. Leukemia. 2007 Jul;21(7):1387-94. doi: 10.1038/sj.leu.2404683. Epub 2007 Apr 5.
- Baron F, Labopin M, Blaise D, Lopez-Corral L, Vigouroux S, Craddock C, Attal M, Jindra P, Goker H, Socie G, Chevallier P, Browne P, Sandstedt A, Duarte RF, Nagler A, Mohty M. Impact of in vivo T-cell depletion on outcome of AML patients in first CR given peripheral blood stem cells and reduced-intensity conditioning allo-SCT from a HLA-identical sibling donor: a report from the Acute Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2014 Mar;49(3):389-96. doi: 10.1038/bmt.2013.204. Epub 2014 Jan 13.
- Dirou S, Malard F, Chambellan A, Chevallier P, Germaud P, Guillaume T, Delaunay J, Moreau P, Delasalle B, Lemarchand P, Mohty M. Stable long-term pulmonary function after fludarabine, antithymocyte globulin and i.v. BU for reduced-intensity conditioning allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2014 May;49(5):622-7. doi: 10.1038/bmt.2014.15. Epub 2014 Feb 17.
- Aversa F, Tabilio A, Terenzi A, Velardi A, Falzetti F, Giannoni C, Iacucci R, Zei T, Martelli MP, Gambelunghe C, et al. Successful engraftment of T-cell-depleted haploidentical "three-loci" incompatible transplants in leukemia patients by addition of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood progenitor cells to bone marrow inoculum. Blood. 1994 Dec 1;84(11):3948-55.
- Henslee-Downey PJ, Abhyankar SH, Parrish RS, Pati AR, Godder KT, Neglia WJ, Goon-Johnson KS, Geier SS, Lee CG, Gee AP. Use of partially mismatched related donors extends access to allogeneic marrow transplant. Blood. 1997 May 15;89(10):3864-72.
- Kanda Y, Oshima K, Asano-Mori Y, Kandabashi K, Nakagawa M, Sakata-Yanagimoto M, Izutsu K, Hangaishi A, Tsujino S, Ogawa S, Motokura T, Chiba S, Hirai H. In vivo alemtuzumab enables haploidentical human leukocyte antigen-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation without ex vivo graft manipulation. Transplantation. 2005 May 27;79(10):1351-7. doi: 10.1097/01.tp.0000158718.49286.14.
- Huang XJ, Liu DH, Liu KY, Xu LP, Chen H, Han W, Chen YH, Wang JZ, Gao ZY, Zhang YC, Jiang Q, Shi HX, Lu DP. Haploidentical hematopoietic stem cell transplantation without in vitro T-cell depletion for the treatment of hematological malignancies. Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(4):291-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705445. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2008 Aug;42(4):295. Dosage error in article text.
- Cho BS, Yoon JH, Shin SH, Yahng SA, Lee SE, Eom KS, Kim YJ, Lee S, Min CK, Cho SG, Kim DW, Lee JW, Min WS, Park CW, Kim HJ. Comparison of allogeneic stem cell transplantation from familial-mismatched/haploidentical donors and from unrelated donors in adults with high-risk acute myelogenous leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Oct;18(10):1552-63. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.04.008. Epub 2012 Apr 16.
- Bethge WA, Faul C, Bornhauser M, Stuhler G, Beelen DW, Lang P, Stelljes M, Vogel W, Hagele M, Handgretinger R, Kanz L. Haploidentical allogeneic hematopoietic cell transplantation in adults using CD3/CD19 depletion and reduced intensity conditioning: an update. Blood Cells Mol Dis. 2008 Jan-Feb;40(1):13-9. doi: 10.1016/j.bcmd.2007.07.001. Epub 2007 Sep 14.
- Boissel N, Auclerc MF, Lheritier V, Perel Y, Thomas X, Leblanc T, Rousselot P, Cayuela JM, Gabert J, Fegueux N, Piguet C, Huguet-Rigal F, Berthou C, Boiron JM, Pautas C, Michel G, Fiere D, Leverger G, Dombret H, Baruchel A. Should adolescents with acute lymphoblastic leukemia be treated as old children or young adults? Comparison of the French FRALLE-93 and LALA-94 trials. J Clin Oncol. 2003 Mar 1;21(5):774-80. doi: 10.1200/JCO.2003.02.053. Epub 2003 Mar 1.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Storring JM, Minden MD, Kao S, Gupta V, Schuh AC, Schimmer AD, Yee KW, Kamel-Reid S, Chang H, Lipton JH, Messner HA, Xu W, Brandwein JM. Treatment of adults with BCR-ABL negative acute lymphoblastic leukaemia with a modified paediatric regimen. Br J Haematol. 2009 Jun;146(1):76-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07712.x. Epub 2009 May 4.
- Mancini M, Scappaticci D, Cimino G, Nanni M, Derme V, Elia L, Tafuri A, Vignetti M, Vitale A, Cuneo A, Castoldi G, Saglio G, Pane F, Mecucci C, Camera A, Specchia G, Tedeschi A, Di Raimondo F, Fioritoni G, Fabbiano F, Marmont F, Ferrara F, Cascavilla N, Todeschini G, Nobile F, Kropp MG, Leoni P, Tabilio A, Luppi M, Annino L, Mandelli F, Foa R. A comprehensive genetic classification of adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of the GIMEMA 0496 protocol. Blood. 2005 May 1;105(9):3434-41. doi: 10.1182/blood-2004-07-2922. Epub 2005 Jan 13.
- Pullarkat V, Slovak ML, Kopecky KJ, Forman SJ, Appelbaum FR. Impact of cytogenetics on the outcome of adult acute lymphoblastic leukemia: results of Southwest Oncology Group 9400 study. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2563-72. doi: 10.1182/blood-2007-10-116186. Epub 2007 Dec 21.
- Moorman AV, Harrison CJ, Buck GA, Richards SM, Secker-Walker LM, Martineau M, Vance GH, Cherry AM, Higgins RR, Fielding AK, Foroni L, Paietta E, Tallman MS, Litzow MR, Wiernik PH, Rowe JM, Goldstone AH, Dewald GW; Adult Leukaemia Working Party, Medical Research Council/National Cancer Research Institute. Karyotype is an independent prognostic factor in adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of cytogenetic data from patients treated on the Medical Research Council (MRC) UKALLXII/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2993 trial. Blood. 2007 Apr 15;109(8):3189-97. doi: 10.1182/blood-2006-10-051912. Epub 2006 Dec 14.
- Stock W, La M, Sanford B, Bloomfield CD, Vardiman JW, Gaynon P, Larson RA, Nachman J; Children's Cancer Group; Cancer and Leukemia Group B studies. What determines the outcomes for adolescents and young adults with acute lymphoblastic leukemia treated on cooperative group protocols? A comparison of Children's Cancer Group and Cancer and Leukemia Group B studies. Blood. 2008 Sep 1;112(5):1646-54. doi: 10.1182/blood-2008-01-130237. Epub 2008 May 23.
- Thomas DA, O'Brien S, Jorgensen JL, Cortes J, Faderl S, Garcia-Manero G, Verstovsek S, Koller C, Pierce S, Huh Y, Wierda W, Keating MJ, Kantarjian HM. Prognostic significance of CD20 expression in adults with de novo precursor B-lineage acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2009 Jun 18;113(25):6330-7. doi: 10.1182/blood-2008-04-151860. Epub 2008 Aug 14.
- Chang H, Jiang A, Brandwein J. Prognostic relevance of CD20 in adult B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2010 Jun;95(6):1040-2; author reply 1042. doi: 10.3324/haematol.2009.021089. Epub 2010 Jan 27. No abstract available.
- Campana D, Leung W. Clinical significance of minimal residual disease in patients with acute leukaemia undergoing haematopoietic stem cell transplantation. Br J Haematol. 2013 Jul;162(2):147-61. doi: 10.1111/bjh.12358. Epub 2013 May 9.
- Szczepanski T. Why and how to quantify minimal residual disease in acute lymphoblastic leukemia? Leukemia. 2007 Apr;21(4):622-6. doi: 10.1038/sj.leu.2404603. Epub 2007 Feb 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMC-ALLO-044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AlloHCT fiataloknak/MSD
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare... és más munkatársakBefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Gyermek viselkedési probléma | Gyermekekkel való rossz bánásmódFülöp-szigetek