Аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток при остром лимфобластном лейкозе у взрослых (2015) (ATLAS2015)

Критерии включения:

• Пациенты, у которых ранее было диагностировано одно из следующих заболеваний;

  • Острый лимфобластный лейкоз
  • Бифенотипический острый лейкоз с филадельфийской положительной хромосомой или генной транслокацией

• Пациенты, чей статус заболевания является одним из следующих:

  • Первая гематологическая полная ремиссия (HCR1)
  • Вторая гематологическая полная ремиссия (HCR2)
• 15 лет и старше.
• С подходящим донором (совместимый родной брат, хорошо совместимый неродственный, частично совместимый неродственный и гаплоидентичный семейный донор)
• Адекватная сердечная функция (ФВ> 45% при сканировании сердца или ЭхоКГ)
• Статус Европейской клинической онкологической группы (ECOG) ≥2 степени или по шкале Карновского >60% на момент скрининга
• Все пациенты дают письменное информированное согласие в соответствии с рекомендациями комитета учреждения по исследованиям на людях.

Критерий исключения:

• Острый лимфобластный лейкоз L3 типа (лейкемия Беркитта/лимфома)
• Бифенотипический острый лейкоз без транслокации BCR-ABL1
• Лимфобластная лимфома (количество бластов костного мозга ниже 20% мононуклеарных клеток аспирата костного мозга)
• Пациенты с психическим расстройством или умственной отсталостью в тяжелой форме, что делает соблюдение лечения непохожим на других и делает невозможным информированное согласие.
• Кормящие женщины, беременные женщины, женщины детородного возраста, которым не нужны адекватные средства контрацепции
• Пациент мужского пола, который отказывается от методов предотвращения беременности с помощью таких методов, как воздержание, барьерный метод (презерватив и т. д.).
• Пациенты с диагнозом злокачественного новообразования в анамнезе (включая гематологические злокачественные новообразования, такие как острый лейкоз, лимфома, множественная миелома и миелодиспластический синдром и т. д.), за исключением случаев отсутствия признаков заболевания в течение как минимум 5 лет после лечебной терапии (за исключением радикально леченного немеланомного рака кожи, в situ карцинома или цервикальная интраэпителиальная неоплазия)