Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto aikuisten akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan (2015) (ATLAS2015)
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Tulevaisuustutkimus, jossa arvioidaan aikuisen akuutin lymfoblastisen leukemian antitymosyyttiglobuliiniin (ATG) perustuvan allogeenisen hematopoieettisen solusiirron tehokkuutta ensimmäisessä tai toisessa täydellisessä hematologisessa remissiossa
Tämä tutkimus on prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa arvioidaan niiden hoito-ohjelmien toteutettavuutta ja tehokkuutta, joita muuttavat luovuttajien erot ja vastaanottajien ikä potilailla, joille suoritetaan allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto ensimmäisessä tai toisessa hematologisessa täydellisessä remissiossa ( CR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Allogeenistä hematopoieettista solunsiirtoa (AlloHCT) suositellaan remission jälkeisenä hoitona aikuisten ALL-potilaille, ja alentuneen intensiteetin hoitoa on yritetty vähentää hoitoon liittyvää kuolleisuutta (TRM).
Viimeaikaiset tulokset osoittivat, että alennetun intensiteetin hoitoa voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti aikuisten ALL-potilaiden alloHCT:hen. Vähemmän intensiteetin hoito (RIC) voi kuitenkin lisätä hematologisen uusiutumisen mahdollisuuksia, etenkin heikentyneen leukemiaa estävän vaikutuksen vuoksi. Toinen haaste alloHCT:n suorittamisessa ALL:lle on luovuttajien saatavuus – yhteensopivan sisarusluovuttajan (MSD) ja hyvin yhteensopivan riippumattoman luovuttajan (WMUD) rajallinen saatavuus pakottaa meidät etsimään vaihtoehtoisia luovuttajia, kuten osittain sovitettua riippumatonta luovuttajaa (PMUD). tai haploidenttinen suvun luovuttaja (perheen yhteensopimaton luovuttaja, FMD).
Edellinen tutkimus (NCT0137764), jonka tutkijat suorittivat, osoitti, että RIC:n ja vaihtoehtoisen luovuttajan käyttö oli mahdollista. Relapsien ilmaantuvuus oli kuitenkin hieman korkeampi potilailla, jotka saivat RIC:tä, kun tutkijat analysoivat välianalyysituloksia. Erityisesti graft-versus-host -taudin (GVHD) ilmaantuvuus oli suhteellisen korkeampi potilailla, jotka saivat alloHCT:tä MSD:stä, ja tutkijat uskovat, että antitymosyyttiglobuliinin lisääminen vähentää GVHD:n ilmaantuvuutta näillä potilailla.
Tässä tutkimuksessa busulfaaniannosta nostetaan, kun vastaanottajat ovat alle 55-vuotiaita luovuttajan tyypistä riippumatta. Tutkijat määrittelevät myös osittain vastaavan luovuttajan tarkasti ja löytävät uudelleen PMUD:n ja suu- ja sorkkataudin toteutettavuuden. Toinen tämän tutkimuksen päätepiste on selvittää, voiko antitymosyyttiglobuliinin lisääminen auttaa estämään GVHD:n ilmaantuvuutta potilailla, jotka ovat saaneet alloHCT:tä MSD:stä lisäämättä hematologisen uusiutumisen mahdollisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korean tasavalta
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia, jotka saavuttavat hematologisen täydellisen remission ensimmäistä kertaa tai toisen kerran kemoterapian jälkeen ja joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu jokin seuraavista sairauksista;
- Akuutti lymfoblastinen leukemia
- Bifenotyyppinen akuutti leukemia, jossa on Philadelphia-positiivinen kromosomi tai geenin translokaatio
Potilaat, joiden sairaustila on jokin seuraavista;
- Ensimmäinen hematologinen täydellinen remissio (HCR1)
- Toinen hematologinen täydellinen remissio (HCR2)
- 15 vuotta täyttäneet.
- Sopivan luovuttajan kanssa (soveltuva sisarus, hyvin yhteensopiva ei-sukulainen, osittain täsmäämätön sukulainen ja haploidenttinen suvun luovuttaja)
- Riittävä sydämen toiminta (EF>45 % sydänskannauksen tai EchoCG:n kautta)
- European Clinical Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ≥aste 2 tai Karnofskyn asteikko >60 % seulonnan aikana
- Kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksen laitoksen ihmistutkimuskomitean ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti L3-tyyppinen lymfoblastinen leukemia (Burkitt-leukemia/lymfooma)
- Bifenotyyppinen akuutti leukemia ilman BCR-ABL1-translokaatiota
- Lymfoblastinen lymfooma (luuytimen blastien määrä on alle 20 % luuytimen aspiraatin mononukleaarisista soluista)
- Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen häiriö tai henkinen vajaatoiminta, joka tekee hoidon noudattamisesta poikkeavaa ja tekee tietoisen suostumuksen mahdottomaksi
- Imettävät naiset, raskaana olevat naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua riittävää ehkäisyä
- Miespotilas, joka hylkää menetelmät raskauden välttämiseksi esimerkiksi raittiuden, estemenetelmän (kondomi jne.) avulla.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aiempi pahanlaatuinen kasvain (mukaan lukien hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, kuten akuutti leukemia, lymfooma, multippeli myelooma ja myelodysplastinen oireyhtymä jne.), elleivät he ole olleet taudista vapaana vähintään 5 vuoden ajan parantavan hoidon jälkeen (paitsi parantavasti hoidettu ei-melanooma ihosyöpä, situ karsinooma tai kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori/MSD
Potilaat, jotka ovat alle 55-vuotiaita ja saavat alloHCT:tä nuorille/MSD:lle
|
Allogeeninen hematopoieettinen solunsiirto, jossa on seuraava kuntoutus; Busulfaani 3,2 mg/kg (D-7-D-4) Syklofosfamidi 60 mg/kg (D-3-D-2) Tymoglobuliini 1,5 mg/kg (D-3-D-1)
|
|
Nuori/MUD&FMD
Potilaat, jotka ovat alle 55-vuotiaita ja saavat alloHCT:tä nuorille/MUD- ja suu- ja sorkkatautiin
|
Allogeeninen hematopoieettinen solunsiirto, jossa on seuraava kuntoutus; Busulfaani 3,2 mg/kg (D-7-D-4) Fludarabiini 30 mg/m2 (D-7-D-2) Tymoglobuliini 3,0 mg/kg (D-3-D-1)
|
|
Vanha/MSD
Potilaat, jotka ovat yli 55-vuotiaita ja saavat alloHCT:tä vanhoille/MSD:ille
|
Allogeeninen hematopoieettinen solunsiirto, jossa on seuraava kuntoutus; Busulfaani 3,2 mg/kg (D-7-D-6) Fludarabiini 30 mg/m2 (D-7-D-2) Tymoglobuliini 1,5 mg/kg (D-3-D-1)
|
|
Vanha/MUD&FMD
Potilaat, jotka ovat yli 55-vuotiaita ja saavat alloHCT:tä vanhojen/MUD- ja suu- ja sorkkatautien hoitoon
|
Allogeeninen hematopoieettinen solunsiirto, jossa on seuraava kuntoutus; Busulfaani 3,2 mg/kg (D-7-D-6) Fludarabiini 30 mg/m2 (D-7-D-2) Tymoglobuliini 3,0 mg/kg (D-3-D-1)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapse-free survival (RFS) -aste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aika hematologisen CR:n saavuttamisesta hematologiseen relapsiin / aika tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta hematologiseen relapsiin
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapse-free survival (RFS) -aste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
aika hematologisen CR:n saavuttamisesta hematologiseen relapsiin / aika tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta hematologiseen relapsiin
|
5 vuotta
|
|
kokonaiseloonjäämisaste (OS).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
aika taudin diagnoosista kuolemaan / aika tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta kuolemaan
|
2 vuotta
|
|
kokonaiseloonjäämisaste (OS).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
aika taudin diagnoosista kuolemaan / aika tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta kuolemaan
|
5 vuotta
|
|
uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
hematologisen CR:n saavuttamisesta hematologiseen relapsiin / aika tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta hematologiseen relapsiin
|
2 vuotta
|
|
uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
hematologisen CR:n saavuttamisesta hematologiseen relapsiin / aika tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta hematologiseen relapsiin
|
5 vuotta
|
|
hoitoon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 100 päivää
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
100 päivää
|
|
hoitoon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
hoitoon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
hoitoon liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
5 vuotta
|
|
akuutin graft versus-host -taudin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 100 päivää
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
100 päivää
|
|
akuutin graft versus-host -taudin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
akuutin graft versus-host -taudin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
akuutin graft versus-host -taudin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
5 vuotta
|
|
kroonisen siirrännäis-isäntätaudin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 100 päivää
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
100 päivää
|
|
kroonisen siirrännäis-isäntätaudin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
kroonisen siirrännäis-isäntätaudin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
kroonisen siirrännäis-isäntätaudin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
tähän kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen
|
5 vuotta
|
|
molekyylirelapsiton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tähän tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen / molekyylisen CR:n saavuttamisen jälkeen (Ph-positiiviselle ALL:lle)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dae-Young Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aversa F, Terenzi A, Tabilio A, Falzetti F, Carotti A, Ballanti S, Felicini R, Falcinelli F, Velardi A, Ruggeri L, Aloisi T, Saab JP, Santucci A, Perruccio K, Martelli MP, Mecucci C, Reisner Y, Martelli MF. Full haplotype-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation: a phase II study in patients with acute leukemia at high risk of relapse. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3447-54. doi: 10.1200/JCO.2005.09.117. Epub 2005 Mar 7.
- Rizzieri DA, Koh LP, Long GD, Gasparetto C, Sullivan KM, Horwitz M, Chute J, Smith C, Gong JZ, Lagoo A, Niedzwiecki D, Dowell JM, Waters-Pick B, Liu C, Marshall D, Vredenburgh JJ, Gockerman J, Decastro C, Moore J, Chao NJ. Partially matched, nonmyeloablative allogeneic transplantation: clinical outcomes and immune reconstitution. J Clin Oncol. 2007 Feb 20;25(6):690-7. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0953. Epub 2007 Jan 16.
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Reisner Y, Hagin D, Martelli MF. Haploidentical hematopoietic transplantation: current status and future perspectives. Blood. 2011 Dec 1;118(23):6006-17. doi: 10.1182/blood-2011-07-338822. Epub 2011 Sep 14.
- Ma H, Sun H, Sun X. Survival improvement by decade of patients aged 0-14 years with acute lymphoblastic leukemia: a SEER analysis. Sci Rep. 2014 Feb 27;4:4227. doi: 10.1038/srep04227.
- Forman SJ, Rowe JM. The myth of the second remission of acute leukemia in the adult. Blood. 2013 Feb 14;121(7):1077-82. doi: 10.1182/blood-2012-08-234492. Epub 2012 Dec 14.
- Goldstone AH, Richards SM, Lazarus HM, Tallman MS, Buck G, Fielding AK, Burnett AK, Chopra R, Wiernik PH, Foroni L, Paietta E, Litzow MR, Marks DI, Durrant J, McMillan A, Franklin IM, Luger S, Ciobanu N, Rowe JM. In adults with standard-risk acute lymphoblastic leukemia, the greatest benefit is achieved from a matched sibling allogeneic transplantation in first complete remission, and an autologous transplantation is less effective than conventional consolidation/maintenance chemotherapy in all patients: final results of the International ALL Trial (MRC UKALL XII/ECOG E2993). Blood. 2008 Feb 15;111(4):1827-33. doi: 10.1182/blood-2007-10-116582. Epub 2007 Nov 29.
- Bray RA, Hurley CK, Kamani NR, Woolfrey A, Muller C, Spellman S, Setterholm M, Confer DL. National marrow donor program HLA matching guidelines for unrelated adult donor hematopoietic cell transplants. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Sep;14(9 Suppl):45-53. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.06.014. No abstract available.
- Lee SJ, Klein J, Haagenson M, Baxter-Lowe LA, Confer DL, Eapen M, Fernandez-Vina M, Flomenberg N, Horowitz M, Hurley CK, Noreen H, Oudshoorn M, Petersdorf E, Setterholm M, Spellman S, Weisdorf D, Williams TM, Anasetti C. High-resolution donor-recipient HLA matching contributes to the success of unrelated donor marrow transplantation. Blood. 2007 Dec 15;110(13):4576-83. doi: 10.1182/blood-2007-06-097386. Epub 2007 Sep 4.
- Weisdorf D, Spellman S, Haagenson M, Horowitz M, Lee S, Anasetti C, Setterholm M, Drexler R, Maiers M, King R, Confer D, Klein J. Classification of HLA-matching for retrospective analysis of unrelated donor transplantation: revised definitions to predict survival. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jul;14(7):748-58. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.04.003.
- Petersdorf EW, Anasetti C, Martin PJ, Gooley T, Radich J, Malkki M, Woolfrey A, Smith A, Mickelson E, Hansen JA. Limits of HLA mismatching in unrelated hematopoietic cell transplantation. Blood. 2004 Nov 1;104(9):2976-80. doi: 10.1182/blood-2004-04-1674. Epub 2004 Jul 13.
- Ballen KK, Koreth J, Chen YB, Dey BR, Spitzer TR. Selection of optimal alternative graft source: mismatched unrelated donor, umbilical cord blood, or haploidentical transplant. Blood. 2012 Mar 1;119(9):1972-80. doi: 10.1182/blood-2011-11-354563. Epub 2011 Dec 30.
- Koh LP, Rizzieri DA, Chao NJ. Allogeneic hematopoietic stem cell transplant using mismatched/haploidentical donors. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Nov;13(11):1249-67. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.08.003.
- Lee KH, Lee JH, Lee JH, Kim DY, Seol M, Lee YS, Kang YA, Jeon M, Hwang HJ, Jung AR, Kim SH, Yun SC, Shin HJ. Reduced-intensity conditioning therapy with busulfan, fludarabine, and antithymocyte globulin for HLA-haploidentical hematopoietic cell transplantation in acute leukemia and myelodysplastic syndrome. Blood. 2011 Sep 1;118(9):2609-17. doi: 10.1182/blood-2011-02-339838. Epub 2011 Jun 28.
- de Lima M, Anagnostopoulos A, Munsell M, Shahjahan M, Ueno N, Ippoliti C, Andersson BS, Gajewski J, Couriel D, Cortes J, Donato M, Neumann J, Champlin R, Giralt S. Nonablative versus reduced-intensity conditioning regimens in the treatment of acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndrome: dose is relevant for long-term disease control after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2004 Aug 1;104(3):865-72. doi: 10.1182/blood-2003-11-3750. Epub 2004 Apr 15.
- Kiehl MG, Kraut L, Schwerdtfeger R, Hertenstein B, Remberger M, Kroeger N, Stelljes M, Bornhaeuser M, Martin H, Scheid C, Ganser A, Zander AR, Kienast J, Ehninger G, Hoelzer D, Diehl V, Fauser AA, Ringden O. Outcome of allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation in adult patients with acute lymphoblastic leukemia: no difference in related compared with unrelated transplant in first complete remission. J Clin Oncol. 2004 Jul 15;22(14):2816-25. doi: 10.1200/JCO.2004.07.130.
- Yakoub-Agha I, Mesnil F, Kuentz M, Boiron JM, Ifrah N, Milpied N, Chehata S, Esperou H, Vernant JP, Michallet M, Buzyn A, Gratecos N, Cahn JY, Bourhis JH, Chir Z, Raffoux C, Socie G, Golmard JL, Jouet JP; French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. Allogeneic marrow stem-cell transplantation from human leukocyte antigen-identical siblings versus human leukocyte antigen-allelic-matched unrelated donors (10/10) in patients with standard-risk hematologic malignancy: a prospective study from the French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5695-702. doi: 10.1200/JCO.2006.08.0952. Epub 2006 Nov 20.
- Mohty M. Mechanisms of action of antithymocyte globulin: T-cell depletion and beyond. Leukemia. 2007 Jul;21(7):1387-94. doi: 10.1038/sj.leu.2404683. Epub 2007 Apr 5.
- Baron F, Labopin M, Blaise D, Lopez-Corral L, Vigouroux S, Craddock C, Attal M, Jindra P, Goker H, Socie G, Chevallier P, Browne P, Sandstedt A, Duarte RF, Nagler A, Mohty M. Impact of in vivo T-cell depletion on outcome of AML patients in first CR given peripheral blood stem cells and reduced-intensity conditioning allo-SCT from a HLA-identical sibling donor: a report from the Acute Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2014 Mar;49(3):389-96. doi: 10.1038/bmt.2013.204. Epub 2014 Jan 13.
- Dirou S, Malard F, Chambellan A, Chevallier P, Germaud P, Guillaume T, Delaunay J, Moreau P, Delasalle B, Lemarchand P, Mohty M. Stable long-term pulmonary function after fludarabine, antithymocyte globulin and i.v. BU for reduced-intensity conditioning allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2014 May;49(5):622-7. doi: 10.1038/bmt.2014.15. Epub 2014 Feb 17.
- Aversa F, Tabilio A, Terenzi A, Velardi A, Falzetti F, Giannoni C, Iacucci R, Zei T, Martelli MP, Gambelunghe C, et al. Successful engraftment of T-cell-depleted haploidentical "three-loci" incompatible transplants in leukemia patients by addition of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood progenitor cells to bone marrow inoculum. Blood. 1994 Dec 1;84(11):3948-55.
- Henslee-Downey PJ, Abhyankar SH, Parrish RS, Pati AR, Godder KT, Neglia WJ, Goon-Johnson KS, Geier SS, Lee CG, Gee AP. Use of partially mismatched related donors extends access to allogeneic marrow transplant. Blood. 1997 May 15;89(10):3864-72.
- Kanda Y, Oshima K, Asano-Mori Y, Kandabashi K, Nakagawa M, Sakata-Yanagimoto M, Izutsu K, Hangaishi A, Tsujino S, Ogawa S, Motokura T, Chiba S, Hirai H. In vivo alemtuzumab enables haploidentical human leukocyte antigen-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation without ex vivo graft manipulation. Transplantation. 2005 May 27;79(10):1351-7. doi: 10.1097/01.tp.0000158718.49286.14.
- Huang XJ, Liu DH, Liu KY, Xu LP, Chen H, Han W, Chen YH, Wang JZ, Gao ZY, Zhang YC, Jiang Q, Shi HX, Lu DP. Haploidentical hematopoietic stem cell transplantation without in vitro T-cell depletion for the treatment of hematological malignancies. Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(4):291-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705445. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2008 Aug;42(4):295. Dosage error in article text.
- Cho BS, Yoon JH, Shin SH, Yahng SA, Lee SE, Eom KS, Kim YJ, Lee S, Min CK, Cho SG, Kim DW, Lee JW, Min WS, Park CW, Kim HJ. Comparison of allogeneic stem cell transplantation from familial-mismatched/haploidentical donors and from unrelated donors in adults with high-risk acute myelogenous leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Oct;18(10):1552-63. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.04.008. Epub 2012 Apr 16.
- Bethge WA, Faul C, Bornhauser M, Stuhler G, Beelen DW, Lang P, Stelljes M, Vogel W, Hagele M, Handgretinger R, Kanz L. Haploidentical allogeneic hematopoietic cell transplantation in adults using CD3/CD19 depletion and reduced intensity conditioning: an update. Blood Cells Mol Dis. 2008 Jan-Feb;40(1):13-9. doi: 10.1016/j.bcmd.2007.07.001. Epub 2007 Sep 14.
- Boissel N, Auclerc MF, Lheritier V, Perel Y, Thomas X, Leblanc T, Rousselot P, Cayuela JM, Gabert J, Fegueux N, Piguet C, Huguet-Rigal F, Berthou C, Boiron JM, Pautas C, Michel G, Fiere D, Leverger G, Dombret H, Baruchel A. Should adolescents with acute lymphoblastic leukemia be treated as old children or young adults? Comparison of the French FRALLE-93 and LALA-94 trials. J Clin Oncol. 2003 Mar 1;21(5):774-80. doi: 10.1200/JCO.2003.02.053. Epub 2003 Mar 1.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Storring JM, Minden MD, Kao S, Gupta V, Schuh AC, Schimmer AD, Yee KW, Kamel-Reid S, Chang H, Lipton JH, Messner HA, Xu W, Brandwein JM. Treatment of adults with BCR-ABL negative acute lymphoblastic leukaemia with a modified paediatric regimen. Br J Haematol. 2009 Jun;146(1):76-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07712.x. Epub 2009 May 4.
- Mancini M, Scappaticci D, Cimino G, Nanni M, Derme V, Elia L, Tafuri A, Vignetti M, Vitale A, Cuneo A, Castoldi G, Saglio G, Pane F, Mecucci C, Camera A, Specchia G, Tedeschi A, Di Raimondo F, Fioritoni G, Fabbiano F, Marmont F, Ferrara F, Cascavilla N, Todeschini G, Nobile F, Kropp MG, Leoni P, Tabilio A, Luppi M, Annino L, Mandelli F, Foa R. A comprehensive genetic classification of adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of the GIMEMA 0496 protocol. Blood. 2005 May 1;105(9):3434-41. doi: 10.1182/blood-2004-07-2922. Epub 2005 Jan 13.
- Pullarkat V, Slovak ML, Kopecky KJ, Forman SJ, Appelbaum FR. Impact of cytogenetics on the outcome of adult acute lymphoblastic leukemia: results of Southwest Oncology Group 9400 study. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2563-72. doi: 10.1182/blood-2007-10-116186. Epub 2007 Dec 21.
- Moorman AV, Harrison CJ, Buck GA, Richards SM, Secker-Walker LM, Martineau M, Vance GH, Cherry AM, Higgins RR, Fielding AK, Foroni L, Paietta E, Tallman MS, Litzow MR, Wiernik PH, Rowe JM, Goldstone AH, Dewald GW; Adult Leukaemia Working Party, Medical Research Council/National Cancer Research Institute. Karyotype is an independent prognostic factor in adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of cytogenetic data from patients treated on the Medical Research Council (MRC) UKALLXII/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2993 trial. Blood. 2007 Apr 15;109(8):3189-97. doi: 10.1182/blood-2006-10-051912. Epub 2006 Dec 14.
- Stock W, La M, Sanford B, Bloomfield CD, Vardiman JW, Gaynon P, Larson RA, Nachman J; Children's Cancer Group; Cancer and Leukemia Group B studies. What determines the outcomes for adolescents and young adults with acute lymphoblastic leukemia treated on cooperative group protocols? A comparison of Children's Cancer Group and Cancer and Leukemia Group B studies. Blood. 2008 Sep 1;112(5):1646-54. doi: 10.1182/blood-2008-01-130237. Epub 2008 May 23.
- Thomas DA, O'Brien S, Jorgensen JL, Cortes J, Faderl S, Garcia-Manero G, Verstovsek S, Koller C, Pierce S, Huh Y, Wierda W, Keating MJ, Kantarjian HM. Prognostic significance of CD20 expression in adults with de novo precursor B-lineage acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2009 Jun 18;113(25):6330-7. doi: 10.1182/blood-2008-04-151860. Epub 2008 Aug 14.
- Chang H, Jiang A, Brandwein J. Prognostic relevance of CD20 in adult B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2010 Jun;95(6):1040-2; author reply 1042. doi: 10.3324/haematol.2009.021089. Epub 2010 Jan 27. No abstract available.
- Campana D, Leung W. Clinical significance of minimal residual disease in patients with acute leukaemia undergoing haematopoietic stem cell transplantation. Br J Haematol. 2013 Jul;162(2):147-61. doi: 10.1111/bjh.12358. Epub 2013 May 9.
- Szczepanski T. Why and how to quantify minimal residual disease in acute lymphoblastic leukemia? Leukemia. 2007 Apr;21(4):622-6. doi: 10.1038/sj.leu.2404603. Epub 2007 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC-ALLO-044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .