- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02441192
Různé tréninkové (aerobní, odporové nebo smíšené) fyzické programy ovlivňují fyziologické reakce (TRAINING2014) (TRAINING2014)
Kardiovaskulární a kardiorespirační spojení po různých typech tréninku a detréninku
Pozadí. Kardiovaskulární a kardiorespirační spojení (CVCRC), zaměřené na rozpoznání synergií standardní nebo modifikované fyziologie, které podporují zdraví. Cílem vyšetřovatelů je studovat účinky různých tréninkových modalit a detréninku na CVCRC.
Metody. 32 mladých mužů bylo rozděleno do čtyř randomizovaných tréninkových skupin: aerobní (AT), rezistence (RT), aerobní plus rezistence (AT+RT) a kontrolní (C). Byli testováni před, po tréninku (6 týdnů) a po zaškolení (3 týdny) prostřednictvím klasifikovaného maximálního testu. Pro hodnocení CVCRC byla provedena analýza hlavních komponent (PC) časových řad vybraných kardiovaskulárních a kardiorespiračních proměnných. Pro každou skupinu byl vypočten koeficient kongruence PC1 ve 3 experimentálních podmínkách (před, po tréninku a po detrénování).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium kardiovaskulární a kardiorespirační vazby (CVRC) je horké téma v lékařské literatuře zaměřené na rozpoznání synergií, které jsou přítomny ve zdravé fyziologii [7, 8]. Bylo zkoumáno několik účinků, jako je stárnutí [9], nemoci [8] nebo zásahy do duševního stavu [10] na kardiorespirační spojení, ačkoliv je to potenciální zájem, neexistují žádné studie o účincích tréninkových programů a detréninku.
Dva hlavní typy tréninkových programů (aerobní-AT a rezistentní-RT) byly široce zkoumány pro jejich důležité a odlišné fyziologické účinky [11]. Jeho kombinace (AT+RT) byla nedávno doporučována se zdravotními účely pro rozsáhlé typy populace [12–14].
Fyziologické účinky aerobních tréninkových programů byly tradičně hodnoceny prostřednictvím kardiorespirační rezervy a detekcí maximálních nebo prahových subsystémových proměnných [1]. Jako komplexní adaptivní systém (CAS) se lidský organismus chová jako nedělitelný a integrovaný celek, který nelze redukovat na součet funkcí jeho subsystémů [2]. V tomto CAS jsou kardiovaskulární a kardiorespirační subsystémy na sobě závislé a interagují dynamickým a nelineárním způsobem, tedy neproporcionálně, k čemuž je třeba přistupovat prostřednictvím nelineárních modelů [3], studia časových řad a metodik komplexních systémů (CS) [4 ]. Vzhledem k tomu, že CAS vstupuje do každé nové situace se stávající sadou schopností [5] a neustále si vyměňuje informace se svým okolím, její chování je jedinečné a neočekávané v krátkém časovém horizontu (týdny, měsíce) [6], obvyklá délka běžných školicích programů .
Aby bylo možné studovat vazby a koordinaci mezi více proměnnými v CAS, CS přístupy navrhují detekci tzv. objednávkových parametrů, kolektivních nebo koordinačních proměnných, protože zachycují pořadí nebo koordinaci systému [3, 15]. Analýza hlavních komponent (PC) je běžná statistická technika, která se používá k rozpoznání takových koordinačních proměnných v rozsáhlé oblasti biologických výzkumných oborů, jako je: motorická kontrola [16], dynamika mozku [17], replikace DNA [18] nebo proteiny. skládací [19]. PC analýza redukuje datovou dimenzi vysoce propojených systémů extrahováním nejmenšího počtu komponent, které tvoří většinu variací v původních vícerozměrných datech, a shrnuje je s malou ztrátou informací. PC jsou extrahovány v klesajícím pořadí důležitosti tak, aby první PC představovalo co největší variaci a každá další komponenta představovala o něco méně [20]. Počet PC odráží rozměrnost systému, což je pokles počtu PC indikující hlavní vazbu (menší rozměry) a naopak. Počet PC se změní, když systém utrpí nelineární změnu, tj. kvalitativní nebo koordinační rekonfiguraci. Technika PC aplikovaná na kinematické proměnné byla úspěšně použita ke studiu účinků procesů motorického učení [16], ale dosud nebyla aplikována ke studiu účinků tréninku na fyziologické proměnné.
Cílem tohoto výzkumu bylo prozkoumat rozměrové změny CVCRC před a po období 6 týdnů různých tréninkových modalit (AT, RT a AT+RT) a 3 týdnů po tréninku u zdravých mladých mužů.
Materiál a metody Účastníci. Pro stanovení velikosti vzorku byla provedena analýza síly. Při použití velikosti efektu d = 0,80, alfa < 0,05, síla (1 – beta) = 0,95, se třemi opakovanými okny jsme odhadli velikost vzorku = 32 [21]. 32 zdravých fyzicky aktivních mužů, studentů tělesné výchovy (věk 21,2 ± 2,4 let, výška 177,1 ± 0,66 cm, průměrná hmotnost 71,0 ± 5,1 kg a průměrný index tělesné hmotnosti 22,6 ± 1,7 kg·m-2) bez se sportovní specializací, ale věnující se široké škále aerobních aktivit alespoň třikrát týdně se dobrovolně účastnili této studie. Po základních testech byly rozděleny do čtyř randomizovaných skupin po dobu 6 týdnů tréninku: aerobní (AT), odpor (RT), aerobní + odpor (AT + RT) a kontrolní (C).
Postup. Účastníci vyplnili standardní lékařský dotazník k potvrzení svého zdravotního stavu a podepsali informovaný souhlas. Všechny experimentální postupy byly schváleny místní bioetickou komisí a byly prováděny v souladu s etickými pokyny stanovenými v Helsinské deklaraci. Po základním kardiorespiračním testování a testech maximální síly a síly (viz níže) následovali 3x týdně jim přidělený specifický tréninkový program:
- Skupina AT (n = 8): šlapali 60 minut při 60 % své individuální maximální pracovní zátěže (60 % Wmax). Toto pracovní zatížení se zvyšovalo o 5 % týdně, pokud účastník nebyl schopen udržet tempo během sezení. Během všech sezení byla sledována srdeční frekvence.
- Skupina RT (n = 8): provedli dvakrát 30minutový silový okruh[14]. Čtyřicet procent z 1RM pro horní část těla (tj. dřep, tlak na hrudník, tlak na ramena, tricepsová extenze, bicepsové stočení, stahování [horní část zad]) a 60 % pro spodní část těla (extenze kvadricepsu, leg press, noha curls [hamstringy] a lýtka) byly použity jako počáteční závaží. Povolili účastníkům maximálně 12 opakování, která zahrnovala pomalý kontrolovaný pohyb (2s nahoru a 4s dolů). Doba odpočinku mezi cvičeními byla 2 minuty. Pracovní zátěž byla upravována týdně, přičemž odpor se podle potřeby zvyšoval (typicky 5 až 10 %), pokud byl účastník schopen pohodlně zvednout váhu (tj. více než 12 opakování).
- Skupina AT+RT (n = 8): šlapali při 60 % Wmax po dobu 30 minut a provedli jednou silový okruh (jako skupina R).
- Skupina C (n = 8): pokračovali ve svých obvyklých činnostech bez zvláštního školení.
Kardiorespirační vyšetření. Test inkrementálního cyklování (Excalibur, Lode, Groningen, Nizozemsko) začal na 0 W a pracovní zátěž se zvyšovala o 20 W/min, dokud účastníci vyčerpání nedokázali udržet předepsanou frekvenci cyklování 70 ot./min po dobu delší než 5 po sobě jdoucích sekund. Všechny testy byly provedeny v dobře větrané laboratoři; pokojová teplota byla 23ºC a relativní vlhkost 48%, s odchylkami ne více než 1ºC v teplotě a 10% v relativní vlhkosti. Během testu subjekty dýchaly ventilem (Hans Rudolph 2700, Kansas City, MO, USA) a výměna dýchacích plynů byla stanovena pomocí automatizovaného systému s otevřeným okruhem (Metasys, Brainware, La Valette, Francie). Obsah kyslíku a CO2 a rychlost proudění vzduchu byly zaznamenávány dech po dechu. Před každým pokusem byl systém kalibrován směsí O2 a CO2 známého složení (O2 15 %, CO2 5 %, vyvážený N2) (Carburos Metálicos, Barcelona, Španělsko) a okolním vzduchem. Hemodynamické informace účastníků byly stanoveny neinvazivní technologií manžety na prsty (Nexfin, BMEYE Amsterdam, Nizozemsko). Zařízení Nexfin zajišťuje nepřetržité monitorování krevního tlaku (BP) z výsledné křivky pulsního tlaku a vypočítává: systolický a diastolický krevní tlak (SBP a DBP). Účastníci byli spojeni omotáním nafukovací manžety kolem střední falangy prstu. Pulsování tepny prstu je „fixováno“ na konstantní objem aplikací ekvivalentní změny tlaku proti krevnímu tlaku, což má za následek tvar vlny tlaku (metoda objemu svorky). Elektrokardiogram (EKG) byl nepřetržitě monitorován (DMS Systems, bezdrátový Bluetooth EKG vysílač a přijímač DMS-BTT, software DMS verze 4.0, Peking, Čína). Testy byly provedeny nejméně 3 hodiny po lehkém jídle a účastníci byli instruováni, aby neprováděli žádnou intenzivní fyzickou aktivitu po dobu 72 hodin před testováním. Účastníci opakovali tento test po 6 týdnech školení a po 3 týdnech detrénování.
Testování maximální síly a síly. U každého účastníka byla měřena maximální síla a maximální síla horních a dolních končetin (Musclelab Power System, Porsgruun, Norsko). Byl vypočten odhadovaný 1 RM-tlak na hrudník a 1RM-dřep na základě submaximální zátěže. Ve cviku s tlakem na prsa se zátěž začínala 25 kg a pokračovala 35 kg, 45 kg, 55 kg, 65 kg atd. a ve cviku dřep začali se 45 kg a pokračovali 65 kg, 85 kg, 105 kg. atd. dokud nezvládli provést 1 opakování. Na základě těchto výsledků bylo registrováno maximální 1RM a byl vynesen graf vztahu síla/rychlost pro stanovení maximálního výkonu.
Všechny zátěžové testy byly provedeny nejméně 3 hodiny po lehkém jídle a účastníci byli instruováni, aby neprováděli žádnou intenzivní fyzickou aktivitu po dobu 72 hodin před testováním. Účastníci opakovali tyto testy po 6 týdnech školení a po 3 týdnech detrénování.
Analýza dat Během testů byly registrovány následující maximální hodnoty výkonnostních a kardiorespiračních proměnných: maximální zátěž při cyklování (Wmax), maximální spotřeba kyslíku (VO2 max), maximální výdechová ventilace za minutu (VE max), maximální srdeční frekvence (HR max), maximálně 1RM-dřep a maximálně 1RM-hrudník. Skupinové průměry v různých podmínkách byly porovnány pomocí neparametrického Friedmana.
PC analýza časové řady následujících vybraných kardiorespiračních proměnných: exspirovaná frakce O2 (FeO2), exspirovaná frakce CO2 (FeCO2), ventilace (VE), systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a srdce byla provedena za účelem získání informací o CVCRC u každého účastníka. Medián PC1 koeficientu kongruence byl získán v každé skupině a stavu (před, po tréninku a detréninku). Nulová hypotéza konstantního mediánu kongruence PC nad kontrolní skupinou a tréninkovými skupinami byla testována pomocí neparametrického Kruskal-Wallis. Byla také provedena Mann Whitney U testová analýza shodných párů pro posouzení statisticky významných rozdílů mezi každým párem různých podmínek. Velikosti efektů (Cohenovo d) byly vypočteny, aby se demonstrovala velikost rozdílů standardizovaných mediánů, kde efekty dosáhly p < 0,05 úroveň.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé fyzicky aktivní muže
- studenti tělesné výchovy
- podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádné potvrzení jejich zdravého stavu
- Nikdo nepodepsal formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkový odpor
Po základních testech byly rozděleny do čtyř randomizovaných skupin po dobu 6 týdnů tréninku: aerobní (AT), odpor (RT), aerobní + odpor (AT + RT) a kontrolní (C).
|
Po základních testech byly rozděleny do čtyř randomizovaných skupin po dobu 6 týdnů tréninku: aerobní (AT), odpor (RT), aerobní + odpor (AT + RT) a kontrolní (C).
|
|
Experimentální: Trénink aerobiku
Po základních testech byly rozděleny do čtyř randomizovaných skupin po dobu 6 týdnů tréninku: aerobní (AT), odpor (RT), aerobní + odpor (AT + RT) a kontrolní (C).
|
Po základních testech byly rozděleny do čtyř randomizovaných skupin po dobu 6 týdnů tréninku: aerobní (AT), odpor (RT), aerobní + odpor (AT + RT) a kontrolní (C).
|
|
Experimentální: Tréninkový odpor+aerobní
Po základních testech byly rozděleny do čtyř randomizovaných skupin po dobu 6 týdnů tréninku: aerobní (AT), odpor (RT), aerobní + odpor (AT + RT) a kontrolní (C).
|
Po základních testech byly rozděleny do čtyř randomizovaných skupin po dobu 6 týdnů tréninku: aerobní (AT), odpor (RT), aerobní + odpor (AT + RT) a kontrolní (C).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární a kardiorespirační vazba analýzou hlavních složek (PC).
Časové okno: 3 měsíce
|
PC analýza časové řady následujících vybraných kardiorespiračních proměnných: exspirovaná frakce O2 (FeO2), exspirovaná frakce CO2 (FeCO2), ventilace (VE), systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a srdce sazba (HR) se provádí za účelem získání informací o CVCRC u každého účastníka. (analýza hlavních složek (PC) je běžná statistická technika, která se používá k rozpoznání takových koordinačních proměnných) Medián koeficientu kongruence PC1 byl získán v každé skupině a stavu (před, po tréninku a odtrénování) pro vyhodnocení rozměrových změn CVCRC před a po období 6 týdnů různých tréninkových modalit (AT, RT a AT+RT ) a 3 týdny po detrénování u zdravých mladých mužů. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Friedman L, Dick TE, Jacono FJ, Loparo KA, Yeganeh A, Fishman M, Wilson CG, Strohl KP. Cardio-ventilatory coupling in young healthy resting subjects. J Appl Physiol (1985). 2012 Apr;112(8):1248-57. doi: 10.1152/japplphysiol.01424.2010. Epub 2012 Jan 19.
- Garcia AJ 3rd, Koschnitzky JE, Dashevskiy T, Ramirez JM. Cardiorespiratory coupling in health and disease. Auton Neurosci. 2013 Apr;175(1-2):26-37. doi: 10.1016/j.autneu.2013.02.006. Epub 2013 Mar 13.
- Wu SD, Lo PC. Cardiorespiratory phase synchronization during normal rest and inward-attention meditation. Int J Cardiol. 2010 Jun 11;141(3):325-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.11.137. Epub 2009 Jan 14.
- Braith RW, Stewart KJ. Resistance exercise training: its role in the prevention of cardiovascular disease. Circulation. 2006 Jun 6;113(22):2642-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.584060. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U.Barcelona
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Tréninkový odpor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko