Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozdní reperfuze s perkutánní koronární intervencí u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (LATE-MI)

1. června 2026 aktualizováno: Thomas Engstrom

Ačkoli je doporučenou terapií pro pacienty s infarktem myokardu s elevací ST segmentu primární PCI, zůstává nejasné, zda pacienti s trváním příznaků delším než 12 hodin profitují z akutní revaskularizace.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je akutní intervence u těchto pacientů lepší než subakutní intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doporučenou terapií pro pacienty s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) je obnovení normálního koronárního průtoku krve s včasnou reperfuzí pomocí perkutánní koronární intervence (PCI), a tím minimalizace rozsahu buněčné smrti a zachování srdeční funkce. Doba trvání ischemie a včasná PCI jsou hlavními determinanty velikosti infarktu myokardu a prognózy. Akutní PCI by tedy měla být provedena do 12 hodin po nástupu příznaků. Účinek PCI a načasování PCI jsou však mnohem nejistější u pozdních prezentujících, kteří kontaktují zdravotnickou službu > 12 hodin od příznaku. Stále tedy není známo, zda mají být opoždění pacienti léčeni akutní PCI nebo medikamentózně opožděnou PCI (24–72 hodin po prvním kontaktu s lékařem).

Studie zkoumá vliv na výsledný index záchrany hodnocený magnetickou rezonancí akutní PCI pozdních pacientů.

Celkovým cílem studie je prozkoumat, zda pozdní pacienti mohou mít prospěch z akutní PCI, a tedy zda prodloužit aktuálně doporučený časový limit 12 hodin pro akutní PCI u pacientů se STEMI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Pacienti starší 18 let.
  • STEMI > 12 hodin a < 36 hodin.
  • Klinicky stabilní, tj. žádná pokračující angina pectoris, hemodynamicky stabilní (systolický TK > 90) a Killipova třída < 3.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická nestabilita, která vyžaduje akutní invazivní strategii.
  • Levá hlavní okluze nebo multicévní onemocnění, které vyžaduje CABG.
  • Předchozí infarkt Q-vlny v současné tepně související s infarktem.
  • Blok levého svazku větví (LBBB).
  • Těžká renální insuficience.
  • Kardiostimulátor
  • Chronická fibrilace síní.
  • Předchozí operace bypassu koronární tepny (CABG).
  • Těhotenství.
  • Jiné závažné onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní PCI
Akutní znovuotevření okludované koronární tepny včetně premedikace jako u primární PCI do 12 hodin
Postup: PCI
Směrnice zaměřená na perkutánní koronární intervenci
Aktivní komparátor: Subakutní PCI
Standardní subakutní znovuotevření okludované koronární tepny včetně premedikace jako u subakutní PCI do 72 hodin
Postup: PCI
Směrnice zaměřená na perkutánní koronární intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní index záchrany hodnocený pomocí MRI
Časové okno: 1-2 dny
MRI do 48 hodin po přijetí indexu bude použito k měření rizikových (AAR, T2-vážených) a velikosti akutního infarktu (IZ). Index akutní záchrany je (AAR-IZ)/AAR
1-2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečná velikost infarktu
Časové okno: 3 měsíce
Viz výše
3 měsíce
Konečný index záchrany myokardu
Časové okno: 1-2 dny
Pokud jde o primární cílový ukazatel, ale IZ se měří v rámci indexu přijetí
1-2 dny
Velikost akutního infarktu
Časové okno: 1-2 dny
1-2 dny
Mikrovaskulární obstrukce (MVO)
Časové okno: 1-2 dny
1-2 dny
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: 1-2 dny a 3 měsíce
Měřeno pomocí MRI
1-2 dny a 3 měsíce
All-cause mortality
Časové okno: Until last included patient has been followed for 180 days
Mortality due to any cause
Until last included patient has been followed for 180 days
All-cause mortality and hospitalization for heart failure
Časové okno: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
All-cause mortality, hospitalization for heart failure and malignant arrhythmia
Časové okno: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
Cardiac death
Časové okno: Until last included patient has been followed for 180 days
Death caused by a malfunction of the heart muscle or electrical system.
Until last included patient has been followed for 180 days
Hospitalization for heart failure
Časové okno: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
Spontaneous myocardial infarction
Časové okno: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
Malignant arrhythmia
Časové okno: Until last included patient has been followed for 180 days
VF/VT or ICD activation
Until last included patient has been followed for 180 days
Unplanned revascularization
Časové okno: Until last included patient has been followed for 180 days
Any unplanned revascularization
Until last included patient has been followed for 180 days
Stroke
Časové okno: Until last included patient has been followed for 180 days
Any stroke or TIA
Until last included patient has been followed for 180 days

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objemy levé komory (LV).
Časové okno: 1-2 dny a 3 měsíce
1-2 dny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Engstrom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Nepper-Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LATE-MI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na PCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit