Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sen reperfusion med perkutan koronar intervention hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (LATE-MI)

1. juni 2026 opdateret af: Thomas Engstrom

Selvom anbefalet behandling til patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt er primær PCI, er det fortsat uvist, om patienter med en symptomvarighed på mere 12 timer har gavn af akut revaskularisering.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om akut intervention er overlegen i forhold til subakut intervention hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den anbefalede behandling for patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er at genoprette normal koronar blodgennemstrømning med rettidig reperfusion ved perkutan koronar intervention (PCI) og derved minimere omfanget af celledød og bevare hjertefunktionen. Varigheden af ​​iskæmi og rettidig PCI er væsentlige determinanter for størrelsen af ​​myokardieinfarkt og prognose. Akut PCI bør således udføres inden for 12 timer efter symptomdebut. Effekten af ​​PCI og timing af PCI er dog meget mere usikker for sene oplægsholdere, der kontakter sundhedsvæsenet > 12 timer fra symptom. Det er således stadig uvist, om sene præsentanter skal behandles med akut PCI eller medicinsk behandling med forsinket PCI (24-72 timer efter første lægekontakt).

Undersøgelsen undersøger effekten på det endelige redningsindeks evalueret ved magnetisk resonansbilleddannelse af akut PCI hos sene præsentanter.

Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge, om sene oplægsholdere kan have gavn af akut PCI, og dermed om man skal forlænge den aktuelt anbefalede tidsgrænse på 12 timer for akut PCI hos patienter med STEMI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Patienter over 18 år.
  • STEMI > 12 timer og < 36 timer.
  • Klinisk stabil, dvs. ingen pågående angina, hæmodynamisk stabil (systolisk BP > 90) og Killip-klasse < 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet, som kræver en akut invasiv strategi.
  • Venstre hovedokklusion eller multikarsygdom, som kræver CABG.
  • Tidligere Q-bølge infarkt i den nuværende infarkt relaterede arterie.
  • Venstre bundt grenblok (LBBB).
  • Alvorlig nyreinsufficiens.
  • Pacemaker
  • Kronisk atrieflimren.
  • Tidligere koronararterie-bypass-kirurgi (CABG).
  • Graviditet.
  • Anden svær sygdom med en forventet levetid på under 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut PCI
Akut genåbning af den okkluderede kranspulsåre inklusive præmedicinering som for primær PCI inden for 12 timer
Procedure: PCI
Retningslinje rettet perkutan koronar intervention
Aktiv komparator: Subakut PCI
Standard subakut genåbning af den okkluderede kranspulsåre inklusive præmedicinering som for subakut PCI inden for 72 timer
Procedure: PCI
Retningslinje rettet perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut redningsindeks vurderet ved MR
Tidsramme: 1-2 dage
MR indenfor 48 timer efter indeksindlæggelse vil blive brugt til at måle risiko (AAR, T2-vægtet) og akut infarktstørrelse (IZ). Akut bjærgningsindeks er (AAR-IZ)/AAR
1-2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig infarktstørrelse
Tidsramme: 3 måneder
Se venligst ovenfor
3 måneder
Endeligt myokardie-redningsindeks
Tidsramme: 1-2 dage
Som for primært endepunkt, men IZ måles inden for indeksindlæggelsen
1-2 dage
Akut infarkt størrelse
Tidsramme: 1-2 dage
1-2 dage
Mikrovaskulær obstruktion (MVO)
Tidsramme: 1-2 dage
1-2 dage
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 1-2 dage og 3 måneder
Målt ved MR
1-2 dage og 3 måneder
All-cause mortality
Tidsramme: Until last included patient has been followed for 180 days
Mortality due to any cause
Until last included patient has been followed for 180 days
All-cause mortality and hospitalization for heart failure
Tidsramme: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
All-cause mortality, hospitalization for heart failure and malignant arrhythmia
Tidsramme: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
Cardiac death
Tidsramme: Until last included patient has been followed for 180 days
Death caused by a malfunction of the heart muscle or electrical system.
Until last included patient has been followed for 180 days
Hospitalization for heart failure
Tidsramme: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
Spontaneous myocardial infarction
Tidsramme: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
Malignant arrhythmia
Tidsramme: Until last included patient has been followed for 180 days
VF/VT or ICD activation
Until last included patient has been followed for 180 days
Unplanned revascularization
Tidsramme: Until last included patient has been followed for 180 days
Any unplanned revascularization
Until last included patient has been followed for 180 days
Stroke
Tidsramme: Until last included patient has been followed for 180 days
Any stroke or TIA
Until last included patient has been followed for 180 days

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikulære (LV) volumener
Tidsramme: 1-2 dage og 3 måneder
1-2 dage og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Engstrom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Nepper-Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Anslået)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LATE-MI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med PCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner