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Späte Reperfusion mit perkutaner Koronarintervention bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (LATE-MI)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Thomas Engstrom

Obwohl die empfohlene Therapie für Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt die primäre PCI ist, bleibt unklar, ob Patienten mit einer Symptomdauer von mehr als 12 Stunden von einer akuten Revaskularisation profitieren.

In dieser Studie soll untersucht werden, ob bei diesen Patienten eine akute Intervention der subakuten Intervention überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die empfohlene Therapie für Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) besteht darin, den normalen koronaren Blutfluss mit rechtzeitiger Reperfusion durch perkutane Koronarintervention (PCI) wiederherzustellen und dadurch das Ausmaß des Zelltods zu minimieren und die Herzfunktion zu erhalten. Die Dauer der Ischämie und die rechtzeitige PCI sind wichtige Determinanten für die Größe des Myokardinfarkts und die Prognose. Daher sollte eine akute PCI innerhalb von 12 Stunden nach Symptombeginn durchgeführt werden. Die Wirkung von PCI und der Zeitpunkt der PCI sind jedoch viel unsicherer für späte Präsentatoren, die sich > 12 Stunden nach dem Symptom an den Gesundheitsdienst wenden. Daher ist noch unklar, ob Late Presenter mit akuter PCI oder medikamentös mit verzögerter PCI (24-72 h nach Erstkontakt) behandelt werden sollten.

Die Studie untersucht die Wirkung auf den endgültigen Salvage-Index, der durch Magnetresonanztomographie von akuten PCI von späten Präsentatoren bewertet wurde.

Das übergeordnete Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Late Presenter von einer akuten PCI profitieren können und ob somit die derzeit empfohlene Frist von 12 Stunden für eine akute PCI bei Patienten mit STEMI verlängert werden sollte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Patienten über 18 Jahre.
  • STEMI > 12 Stunden und < 36 Stunden.
  • Klinisch stabil, d. h. keine anhaltende Angina pectoris, hämodynamisch stabil (systolischer Blutdruck > 90) und Killip-Klasse < 3.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Instabilität, die eine akute invasive Strategie erfordert.
  • Linker Hauptverschluss oder Mehrgefäßerkrankung, die CABG erfordert.
  • Früherer Q-Wellen-Infarkt in der aktuellen infarktbezogenen Arterie.
  • Linksschenkelblock (LBBB).
  • Schwere Niereninsuffizienz.
  • Schrittmacher
  • Chronisches Vorhofflimmern.
  • Frühere Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
  • Schwangerschaft.
  • Andere schwere Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akute PCI
Akute Wiedereröffnung der verschlossenen Koronararterie inklusive Prämedikation wie bei primärer PCI innerhalb von 12 Stunden
Verfahren: PCI
Leitlinie gerichtete Perkutane Koronarintervention
Aktiver Komparator: Subakute PCI
Standardmäßige subakute Wiedereröffnung der verschlossenen Koronararterie einschließlich Prämedikation wie bei subakuter PCI innerhalb von 72 Stunden
Verfahren: PCI
Leitlinie gerichtete Perkutane Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Salvage-Index, bewertet durch MRT
Zeitfenster: 1-2 Tage
MRT innerhalb von 48 Stunden nach Indexaufnahme wird verwendet, um das Risiko (AAR, T2-gewichtet) und die Größe des akuten Infarkts (IZ) zu messen. Akuter Salvage-Index ist (AAR-IZ)/AAR
1-2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endgültige Infarktgröße
Zeitfenster: 3 Monate
Siehe oben
3 Monate
Endgültiger Myokard-Salvage-Index
Zeitfenster: 1-2 Tage
Wie beim primären Endpunkt, aber IZ wird innerhalb der Indexaufnahme gemessen
1-2 Tage
Akute Infarktgröße
Zeitfenster: 1-2 Tage
1-2 Tage
Mikrovaskuläre Obstruktion (MVO)
Zeitfenster: 1-2 Tage
1-2 Tage
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: 1-2 Tage und 3 Monate
Gemessen per MRT
1-2 Tage und 3 Monate
All-cause mortality
Zeitfenster: Until last included patient has been followed for 180 days
Mortality due to any cause
Until last included patient has been followed for 180 days
All-cause mortality and hospitalization for heart failure
Zeitfenster: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
All-cause mortality, hospitalization for heart failure and malignant arrhythmia
Zeitfenster: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
Cardiac death
Zeitfenster: Until last included patient has been followed for 180 days
Death caused by a malfunction of the heart muscle or electrical system.
Until last included patient has been followed for 180 days
Hospitalization for heart failure
Zeitfenster: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
Spontaneous myocardial infarction
Zeitfenster: Until last included patient has been followed for 180 days
Until last included patient has been followed for 180 days
Malignant arrhythmia
Zeitfenster: Until last included patient has been followed for 180 days
VF/VT or ICD activation
Until last included patient has been followed for 180 days
Unplanned revascularization
Zeitfenster: Until last included patient has been followed for 180 days
Any unplanned revascularization
Until last included patient has been followed for 180 days
Stroke
Zeitfenster: Until last included patient has been followed for 180 days
Any stroke or TIA
Until last included patient has been followed for 180 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Volumen des linken Ventrikels (LV).
Zeitfenster: 1-2 Tage und 3 Monate
1-2 Tage und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Engstrom

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars Nepper-Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LATE-MI

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