Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobehaviorální model rizika diabetu u čínských přistěhovalců

2. června 2021 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center
Tato prospektivní, longitudinální studie čínsko-amerických imigrantů bude zkoumat, zda psychosociální faktory (např. kulturní stres, sociální izolace, diskriminace) jsou v průběhu času spojeny s markery rizika diabetu 2. typu a zda jsou takové asociace zprostředkovány zánětlivými cestami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nyní je dobře zdokumentováno, že imigrace do USA vede ke zvýšenému riziku různých chronických onemocnění, včetně cukrovky 2. typu. Zvýšené riziko cukrovky pozorované u čínských přistěhovalců bylo primárně přičítáno změnám ve stravě a přibírání na váze po přistěhovalectví, ale tyto změny mohou pouze částečně vysvětlit rozdíly v riziku onemocnění. Modely zdraví přistěhovalců naznačují, že stres spojený s adaptací na život v nové zemi má značný dopad na fyzické zdraví. Nicméně jen málo studií se zabývalo psychosociálním dopadem imigrace na biomarkery zdravotního rizika a rizika onemocnění. Proto tato longitudinální studie mužů a žen z USA čínských imigrantů bude zkoumat: (1) zda psychosociální faktory (např. kulturní stres, sociální izolace, diskriminace) jsou v průběhu času spojeny s markery rizika diabetu 2. typu; a (2) zda je souvislost mezi psychosociálními faktory a markery rizika diabetu zprostředkována zánětlivými cestami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

600 Číňanů narozených v zahraničí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínské dědictví;
  • migrace z Asie v dospělosti (ve věku 18 let nebo starší); a
  • věk 35-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes v současné nebo předchozí anamnéze
  • Samostatně hlášené stavy rakoviny, autoimunitních poruch, HIV nebo psychiatrických onemocnění
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. steroidní nebo nesteroidní protizánětlivé léky)
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence na inzulín
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
Inzulinová rezistence bude odhadnuta podle modelu homeostázy (HOMA) jako HOMA = (inzulín nalačno x glukóza nalačno) / 22,5
24 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
Hladina krevního cukru
24 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Y. Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-8006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit