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Un modelo bioconductual del riesgo de diabetes en inmigrantes chinos

2 de junio de 2021 actualizado por: Fox Chase Cancer Center
Este estudio longitudinal prospectivo de inmigrantes chino-estadounidenses examinará si los factores psicosociales (p. ej., estrés por aculturación, aislamiento social, discriminación) están asociados con marcadores de riesgo de diabetes tipo 2 a lo largo del tiempo, y si tales asociaciones están mediadas por vías inflamatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Ahora está bien documentado que la inmigración a los EE. UU. conduce a un mayor riesgo de varias enfermedades crónicas, incluida la diabetes tipo 2. El mayor riesgo de diabetes observado entre los inmigrantes chinos se ha atribuido principalmente a los cambios en la dieta y al aumento de peso después de la inmigración, pero estos cambios solo pueden explicar parcialmente las disparidades en el riesgo de enfermedad. Los modelos de salud de los inmigrantes sugieren que el estrés de adaptarse a la vida en un nuevo país tiene un impacto considerable en la salud física. Sin embargo, pocos estudios han considerado el impacto psicosocial de la inmigración sobre biomarcadores de salud y riesgo de enfermedad. Por lo tanto, este estudio longitudinal de hombres y mujeres inmigrantes chinos de EE. UU. examinará: (1) si los factores psicosociales (p. ej., estrés de aculturación, aislamiento social, discriminación) están asociados con marcadores de riesgo de diabetes tipo 2 a lo largo del tiempo; y (2) si la asociación entre factores psicosociales y marcadores de riesgo de diabetes está mediada por vías inflamatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

600 estadounidenses de origen chino nacidos en el extranjero

Descripción

Criterios de inclusión:

  • herencia china;
  • migración de Asia en la edad adulta (18 años o más); y
  • edad 35-65 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes actuales o previos de diabetes.
  • Condiciones autoinformadas de cáncer, trastornos autoinmunes, VIH o enfermedad psiquiátrica
  • Uso de medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio (p. ej., medicamentos antiinflamatorios esteroideos o no esteroideos)
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
La resistencia a la insulina se estimará de acuerdo con la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) como HOMA = (insulina en ayunas x glucosa en ayunas) / 22,5
24 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
Nivel de azúcar en la sangre
24 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Y. Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-8006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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