- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02449213
Un modelo bioconductual del riesgo de diabetes en inmigrantes chinos
2 de junio de 2021 actualizado por: Fox Chase Cancer Center
Este estudio longitudinal prospectivo de inmigrantes chino-estadounidenses examinará si los factores psicosociales (p. ej., estrés por aculturación, aislamiento social, discriminación) están asociados con marcadores de riesgo de diabetes tipo 2 a lo largo del tiempo, y si tales asociaciones están mediadas por vías inflamatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ahora está bien documentado que la inmigración a los EE. UU. conduce a un mayor riesgo de varias enfermedades crónicas, incluida la diabetes tipo 2.
El mayor riesgo de diabetes observado entre los inmigrantes chinos se ha atribuido principalmente a los cambios en la dieta y al aumento de peso después de la inmigración, pero estos cambios solo pueden explicar parcialmente las disparidades en el riesgo de enfermedad.
Los modelos de salud de los inmigrantes sugieren que el estrés de adaptarse a la vida en un nuevo país tiene un impacto considerable en la salud física.
Sin embargo, pocos estudios han considerado el impacto psicosocial de la inmigración sobre biomarcadores de salud y riesgo de enfermedad.
Por lo tanto, este estudio longitudinal de hombres y mujeres inmigrantes chinos de EE. UU. examinará: (1) si los factores psicosociales (p. ej., estrés de aculturación, aislamiento social, discriminación) están asociados con marcadores de riesgo de diabetes tipo 2 a lo largo del tiempo; y (2) si la asociación entre factores psicosociales y marcadores de riesgo de diabetes está mediada por vías inflamatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
600 estadounidenses de origen chino nacidos en el extranjero
Descripción
Criterios de inclusión:
- herencia china;
- migración de Asia en la edad adulta (18 años o más); y
- edad 35-65 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales o previos de diabetes.
- Condiciones autoinformadas de cáncer, trastornos autoinmunes, VIH o enfermedad psiquiátrica
- Uso de medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio (p. ej., medicamentos antiinflamatorios esteroideos o no esteroideos)
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
|
La resistencia a la insulina se estimará de acuerdo con la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) como HOMA = (insulina en ayunas x glucosa en ayunas) / 22,5
|
24 meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
|
Nivel de azúcar en la sangre
|
24 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Y. Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-8006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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