Glykemická odezva společného příjmu sacharidů a aminokyselin
27. ledna 2016 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studie bude zkoumat, zda konzumace směsí aminokyselin vede ke změně glykemické odpovědi sacharidů (bílá rýže) a inzulinemické odpovědi při různých dávkách a načasování (před konzumací sacharidů).
Přehled studie
Detailní popis
Zdravým mužům budou podávány směsi aminokyselin v kombinaci dvou dávek a tří časových bodů spolu s bílou rýží jako kontrolou.
Kombinacemi byly buď nízké nebo vysoké hladiny směsí aminokyselin.
Tato byla konzumována společně nebo 15 minut, 30 minut před konzumací bílé rýže.
Postprandiální koncentrace glukózy v krvi a plazmatického inzulínu byly měřeny nalačno a každých 15 minut po konzumaci léčebného jídla až do 60 minut po konzumaci bílé rýže.
Následné vzorky krve byly odebírány v intervalu 30 minut až do 210 minut.
Bude analyzována glukóza a inzulín v krvi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- čínské etnikum
- Věk mezi 21-50 lety
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-24,9 kg/m2
- Obvod pasu ≤ 90 cm pro muže
- Normální krevní tlak (<120/80 mmHg)
- Glykémie nalačno < 6 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- nelíbí konzumace Essence of Chicken
- účast v soutěžních sportech
- alergický na aminokyseliny a rýži
- metabolická onemocnění (jako je diabetes, hypertenze a metabolické syndromy)
- Deficit glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy (G6PD).
- o lécích na předpis
- kuřáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola bílé rýže
Subjekty budou konzumovat bílou rýži jako kontrolu (50 g sacharidů)
|
Směs rýže a aminokyselin
|
|
Experimentální: společné požití nízké dávky aminokyseliny
Subjekty obdrží 68 ml směsi aminokyselin spolu s bílou rýží
|
Směs rýže a aminokyselin
|
|
Experimentální: spolknout vysokou dávku aminokyseliny
Subjekty obdrží 136 ml směsi aminokyselin spolu s bílou rýží
|
Směs rýže a aminokyselin
|
|
Experimentální: pre-load nízká dávka 15 min
Subjekty obdrží 68 ml směsi aminokyselin 15 minut před konzumací bílé rýže
|
Směs rýže a aminokyselin
|
|
Experimentální: pre-load nízká dávka 30 min
Subjekty obdrží 68 ml směsi aminokyselin 30 minut před konzumací bílé rýže
|
Směs rýže a aminokyselin
|
|
Experimentální: pre-load vysoká dávka 15 min
Subjekty obdrží 136 ml směsi aminokyselin 15 minut před konzumací bílé rýže
|
Směs rýže a aminokyselin
|
|
Experimentální: pre-load vysoká dávka 30 min
Subjekty obdrží 136 ml směsi aminokyselin 30 minut před konzumací bílé rýže
|
Směs rýže a aminokyselin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická odezva
Časové okno: 210 minut po konzumaci sacharidů
|
Glykémie bude měřena píchnutím do prstu během půstu a každých 15 minut po dobu prvních 60 minut po konzumaci bílé rýže a následně každých 30 minut až do 210 minut
|
210 minut po konzumaci sacharidů
|
|
Inzulinemická reakce
Časové okno: 210 minut po konzumaci sacharidů
|
Plazmatický inzulín bude vyhodnocen píchnutím do prstu během hladovění a každých 15 minut po dobu prvních 60 minut po konzumaci bílé rýže a následně každých 30 minut až do 210 minut
|
210 minut po konzumaci sacharidů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/00366
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Směsi rýže a aminokyselin
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno