- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02455765
Glykämische Reaktion bei gleichzeitiger Einnahme von Kohlenhydraten und Aminosäuren
27. Januar 2016 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
In der Studie wird untersucht, ob der Verzehr von Aminosäuremischungen zu einer Veränderung der glykämischen Reaktion von Kohlenhydraten (weißer Reis) und der insulinämischen Reaktion bei unterschiedlichen Dosen und Zeitpunkten (vor dem Verzehr von Kohlenhydraten) führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunden männlichen Probanden werden Aminosäuremischungen in Kombinationen aus zwei Dosen und drei Zeitpunkten zusammen mit weißem Reis als Kontrolle serviert.
Bei den Kombinationen handelte es sich entweder um niedrige oder hohe Mengen an Aminosäuremischungen.
Dies wurde zusammen oder 15 Minuten, 30 Minuten vor dem Verzehr von weißem Reis verzehrt.
Postprandiale Blutzucker- und Plasmainsulinkonzentrationen wurden beim Fasten und alle 15 Minuten nach dem Verzehr der Behandlungsmahlzeit bis 60 Minuten nach dem Verzehr von weißem Reis gemessen.
Nachfolgende Blutproben wurden im Abstand von 30 Minuten bis 210 Minuten entnommen.
Die Glukose und das Insulin im Blut werden analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Chinesische Ethnizität
- Alter zwischen 21-50 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 24,9 kg/m2
- Taillenumfang ≤ 90 cm für Männer
- Normaler Blutdruck (<120/80 mmHg)
- Nüchternblutzucker < 6 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- den Verzehr von Essence of Chicken nicht mögen
- Teilnahme am Leistungssport
- allergisch gegen Aminosäuren und Reis
- Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes, Bluthochdruck und die metabolischen Syndrome)
- Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel
- auf verschreibungspflichtige Medikamente
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bekämpfung von weißem Reis
Die Probanden verzehren weißen Reis als Kontrolle (50 g Kohlenhydrate).
|
Reis- und Aminosäuremischung
|
|
Experimental: Nehmen Sie gleichzeitig eine geringe Dosis Aminosäure ein
Die Probanden erhalten 68 ml Aminosäuremischung zusammen mit weißem Reis
|
Reis- und Aminosäuremischung
|
|
Experimental: Nehmen Sie gleichzeitig eine hohe Dosis Aminosäure ein
Die Probanden erhalten 136 ml Aminosäuremischung zusammen mit weißem Reis
|
Reis- und Aminosäuremischung
|
|
Experimental: niedrige Dosis vorladen15 Min
Die Probanden erhalten 15 Minuten vor dem Verzehr von weißem Reis 68 ml Aminosäuremischung
|
Reis- und Aminosäuremischung
|
|
Experimental: Niedrige Dosis 30 Min. vorladen
Die Probanden erhalten 30 Minuten vor dem Verzehr von weißem Reis 68 ml Aminosäuremischung
|
Reis- und Aminosäuremischung
|
|
Experimental: Hohe Dosis 15 Min. vorladen
Die Probanden erhalten 15 Minuten vor dem Verzehr von weißem Reis 136 ml Aminosäuremischung
|
Reis- und Aminosäuremischung
|
|
Experimental: Hohe Dosis 30 Min. vorladen
Die Probanden erhalten 30 Minuten vor dem Verzehr von weißem Reis 136 ml Aminosäuremischung
|
Reis- und Aminosäuremischung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: 210 Minuten nach dem Verzehr von Kohlenhydraten
|
Der Blutzucker wird während des Fastens und alle 15 Minuten in den ersten 60 Minuten nach dem Verzehr von weißem Reis durch Fingerstich bestimmt und anschließend alle 30 Minuten bis 210 Minuten
|
210 Minuten nach dem Verzehr von Kohlenhydraten
|
|
Insulinämische Reaktion
Zeitfenster: 210 Minuten nach dem Verzehr von Kohlenhydraten
|
Das Plasmainsulin wird während des Fastens und alle 15 Minuten in den ersten 60 Minuten nach dem Verzehr von weißem Reis durch Fingerstich bestimmt und anschließend alle 30 Minuten bis 210 Minuten
|
210 Minuten nach dem Verzehr von Kohlenhydraten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/00366
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stoffwechselerkrankungen
-
Bioactify LLCAktiv, nicht rekrutierendComputational Modeling of Individual Metabolic PathwaysVereinigte Staaten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAbgeschlossenCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNoch keine RekrutierungKardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom | Cradiovaskular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) -SyndromSchweiz
Klinische Studien zur Reis- und Aminosäuremischungen
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Abgeschlossen
-
GFPC InvestigationRekrutierungMetastasierter Lungenkrebs | Metastasierendes NSCLC | Metastasierter kleinzelliger LungenkrebsFrankreich
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungCushing-Syndrom | Cushing-Krankheit | Cushing-KrankheitVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonNoch keine Rekrutierung