- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02455765
Resposta glicêmica da co-ingestão de carboidratos e aminoácidos
27 de janeiro de 2016 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
O estudo investigará se o consumo de misturas de aminoácidos resulta em uma mudança na resposta glicêmica do carboidrato (arroz branco) e na resposta insulinêmica em diferentes doses e horários (antes do consumo do carboidrato).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos saudáveis do sexo masculino serão servidos com misturas de aminoácidos em combinações de duas doses e três pontos de tempo junto com arroz branco como controle.
As combinações eram níveis baixos ou altos de misturas de aminoácidos.
Este foi consumido junto ou 15 min, 30 min antes do consumo do arroz branco.
As concentrações de glicose no sangue pós-prandial e de insulina plasmática foram medidas em jejum e a cada 15 minutos após o consumo da refeição de tratamento até 60 minutos após o consumo de arroz branco.
Amostras de sangue subseqüentes foram coletadas em intervalos de 30 minutos até 210 minutos.
A glicose e a insulina no sangue serão analisadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- etnia chinesa
- Idade entre 21-50 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18-24,9 kg/m2
- Circunferência da cintura ≤ 90 cm para homens
- Pressão arterial normal (<120/80 mmHg)
- Glicemia em jejum < 6 mmol/L
Critério de exclusão:
- não gosta do consumo de Essência de Frango
- participar de esportes competitivos
- alérgica a aminoácidos e arroz
- doenças metabólicas (como diabetes, hipertensão e síndromes metabólicas)
- Deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD)
- na prescrição de medicamentos
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle de arroz branco
Os indivíduos consumirão arroz branco como controle (50g de carboidratos)
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Arroz e mistura de aminoácidos
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Experimental: co-ingerir baixa dose de aminoácido
Os indivíduos receberão 68 ml de mistura de aminoácidos juntamente com arroz branco
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Arroz e mistura de aminoácidos
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Experimental: co-ingerir alta dose de aminoácido
Os indivíduos receberão 136 ml de mistura de aminoácidos junto com arroz branco
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Arroz e mistura de aminoácidos
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Experimental: dose baixa pré-carga 15 min
Os indivíduos receberão 68 ml de mistura de aminoácidos 15 min antes do consumo de arroz branco
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Arroz e mistura de aminoácidos
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Experimental: pré-carga dose baixa 30 min
Os indivíduos receberão 68 ml de mistura de aminoácidos 30 min antes do consumo de arroz branco
|
Arroz e mistura de aminoácidos
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Experimental: dose alta pré-carga 15 min
Os indivíduos receberão 136 ml de mistura de aminoácidos 15 min antes do consumo de arroz branco
|
Arroz e mistura de aminoácidos
|
Experimental: pré-carga alta dose 30 min
Os indivíduos receberão 136 ml de mistura de aminoácidos 30 min antes do consumo de arroz branco
|
Arroz e mistura de aminoácidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta glicêmica
Prazo: 210 minutos após o consumo de carboidratos
|
A glicemia será avaliada por meio de picada no dedo durante o jejum e a cada 15 minutos nos primeiros 60 minutos após o consumo do arroz branco e posteriormente a cada 30 minutos de intervalo até 210 minutos
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210 minutos após o consumo de carboidratos
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Resposta insulinêmica
Prazo: 210 minutos após o consumo de carboidratos
|
A insulina plasmática será avaliada por picada no dedo durante o jejum e a cada 15 minutos durante os primeiros 60 min após o consumo do arroz branco e posteriormente a cada 30 min de intervalo até 210 min
|
210 minutos após o consumo de carboidratos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/00366
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