- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02455765
Glykemische respons van gelijktijdige inname van koolhydraten en aminozuren
27 januari 2016 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
De studie zal onderzoeken of de consumptie van aminozuurmengsels leidt tot een verandering in de glycemische respons van koolhydraten (witte rijst) en de insulinemische respons bij verschillende doseringen en tijdstippen (vóór consumptie van koolhydraten).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde mannelijke proefpersonen krijgen aminozuurmengsels geserveerd in combinaties van twee doses en drie tijdstippen, samen met witte rijst als controle.
De combinaties waren ofwel lage of hoge niveaus van aminozuurmengsels.
Dit werd samen geconsumeerd of 15 min, 30 min voor consumptie van witte rijst.
Postprandiale bloedglucose- en plasma-insulineconcentraties werden gemeten bij vasten en elke 15 minuten na consumptie van de behandelingsmaaltijd tot 60 minuten na consumptie van witte rijst.
Daaropvolgende bloedmonsters werden genomen met een interval van 30 minuten tot 210 minuten.
De glucose en insuline in het bloed worden geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Chinese etniciteit
- Leeftijd tussen 21-50 jaar
- Body mass index (BMI) tussen 18-24,9 kg/m2
- Tailleomtrek ≤ 90 cm voor heren
- Normale bloeddruk (<120/80 mmHg)
- Nuchtere bloedglucose < 6 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- een hekel hebben aan de consumptie van Essence of Chicken
- deelnemen aan wedstrijdsporten
- allergisch voor aminozuren en rijst
- stofwisselingsziekten (zoals diabetes, hypertensie en de metabolische syndromen)
- Glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (G6PD)-deficiëntie
- op voorgeschreven medicijnen
- rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Witte rijst controle
Proefpersonen consumeren witte rijst als controle (50 g koolhydraten)
|
Mengsel van rijst en aminozuren
|
|
Experimenteel: gelijktijdige inname van een lage dosis aminozuur
Proefpersonen krijgen 68 ml aminozuurmengsel samen met witte rijst
|
Mengsel van rijst en aminozuren
|
|
Experimenteel: gelijktijdige inname van een hoge dosis aminozuur
Proefpersonen krijgen 136 ml aminozuurmengsel samen met witte rijst
|
Mengsel van rijst en aminozuren
|
|
Experimenteel: pre-load lage dosis15 min
Proefpersonen krijgen 68 ml aminozuurmengsel 15 min voor consumptie van witte rijst
|
Mengsel van rijst en aminozuren
|
|
Experimenteel: pre-load lage dosis 30 min
Proefpersonen krijgen 68 ml aminozuurmengsel 30 min voor consumptie van witte rijst
|
Mengsel van rijst en aminozuren
|
|
Experimenteel: pre-load hoge dosis 15 min
Proefpersonen krijgen 136 ml aminozuurmengsel 15 min voor consumptie van witte rijst
|
Mengsel van rijst en aminozuren
|
|
Experimenteel: pre-load hoge dosis 30 min
De proefpersonen krijgen 30 minuten voor consumptie van witte rijst 136 ml aminozuurmengsel
|
Mengsel van rijst en aminozuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische reactie
Tijdsspanne: 210 minuten na consumptie van koolhydraten
|
Bloedglucose wordt bepaald via een vingerprik tijdens het vasten en elke 15 minuten gedurende de eerste 60 minuten na consumptie van witte rijst en vervolgens elke 30 minuten interval tot 210 minuten
|
210 minuten na consumptie van koolhydraten
|
|
Insulinemische reactie
Tijdsspanne: 210 minuten na consumptie van koolhydraten
|
Plasma-insuline wordt bepaald via vingerprik tijdens vasten en elke 15 minuten gedurende de eerste 60 minuten na consumptie witte rijst en vervolgens elke 30 minuten interval tot 210 minuten
|
210 minuten na consumptie van koolhydraten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/00366
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metabole ziekten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Mengsels van rijst en aminozuren
-
GFPC InvestigationWervingUitgezaaide longkanker | Gemetastaseerd NSCLC | Gemetastaseerde kleincellige longkankerFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het werven
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingMedulloblastoom bij kinderenVerenigde Staten, Canada