- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02455765
Risposta glicemica della co-ingestione di carboidrati e amminoacidi
27 gennaio 2016 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Lo studio indagherà se il consumo di miscele di aminoacidi determina un cambiamento nella risposta glicemica dei carboidrati (riso bianco) e nella risposta insulinemica a dosi e tempi diversi (prima del consumo di carboidrati).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A soggetti maschi sani verranno servite miscele di aminoacidi in combinazioni di due dosi e tre punti temporali insieme a riso bianco come controllo.
Le combinazioni erano livelli bassi o alti di miscele di amminoacidi.
Questo è stato consumato insieme o 15 minuti, 30 minuti prima del consumo di riso bianco.
La glicemia postprandiale e le concentrazioni plasmatiche di insulina sono state misurate a digiuno e ogni 15 minuti dopo il consumo del pasto di trattamento fino a 60 minuti dopo il consumo di riso bianco.
I successivi campioni di sangue sono stati prelevati a intervalli di 30 minuti fino a 210 minuti.
Verranno analizzati il glucosio e l'insulina nel sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Etnia cinese
- Età tra 21-50 anni
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 24,9 kg/m2
- Circonferenza vita ≤ 90 cm per uomo
- Pressione sanguigna normale (<120/80 mmHg)
- Glicemia a digiuno < 6 mmol/L
Criteri di esclusione:
- non mi piace il consumo di Essence of Chicken
- partecipazione a sport agonistici
- allergico agli aminoacidi e al riso
- malattie metaboliche (come il diabete, l'ipertensione e le sindromi metaboliche)
- Carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi (G6PD).
- sulla prescrizione di farmaci
- fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo del riso bianco
I soggetti consumeranno riso bianco come controllo (50 g di carboidrati)
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Miscela di riso e aminoacidi
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Sperimentale: co-ingerire basse dosi di aminoacidi
I soggetti riceveranno 68 ml di miscela di aminoacidi insieme a riso bianco
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Miscela di riso e aminoacidi
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Sperimentale: co-ingerire alte dosi di aminoacidi
I soggetti riceveranno 136 ml di miscela di aminoacidi insieme a riso bianco
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Miscela di riso e aminoacidi
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Sperimentale: precarico dose bassa15 min
I soggetti riceveranno 68 ml di miscela di aminoacidi 15 minuti prima del consumo di riso bianco
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Miscela di riso e aminoacidi
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Sperimentale: precarico dose bassa 30 min
I soggetti riceveranno 68 ml di miscela di aminoacidi 30 minuti prima del consumo di riso bianco
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Miscela di riso e aminoacidi
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Sperimentale: pre-carico dose elevata 15 min
I soggetti riceveranno 136 ml di miscela di aminoacidi 15 minuti prima del consumo di riso bianco
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Miscela di riso e aminoacidi
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Sperimentale: pre-carica dose alta 30 min
I soggetti riceveranno 136 ml di miscela di aminoacidi 30 minuti prima del consumo di riso bianco
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Miscela di riso e aminoacidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta glicemica
Lasso di tempo: 210 minuti dopo il consumo di carboidrati
|
La glicemia verrà valutata tramite puntura del dito durante il digiuno e ogni 15 minuti per i primi 60 minuti dopo il consumo di riso bianco e successivamente ogni 30 minuti di intervallo fino a 210 minuti
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210 minuti dopo il consumo di carboidrati
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Risposta insulinemica
Lasso di tempo: 210 minuti dopo il consumo di carboidrati
|
L'insulina plasmatica verrà valutata tramite puntura del dito durante il digiuno e ogni 15 minuti per i primi 60 minuti dopo il consumo di riso bianco e successivamente ogni 30 minuti di intervallo fino a 210 minuti
|
210 minuti dopo il consumo di carboidrati
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/00366
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Prove cliniche su Miscele di riso e aminoacidi
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Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento
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Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento