- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02455765
Odpowiedź glikemiczna jednoczesnego spożycia węglowodanów i aminokwasów
27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Badanie ma na celu zbadanie, czy spożywanie mieszanek aminokwasów powoduje zmianę odpowiedzi glikemicznej węglowodanów (biały ryż) i odpowiedzi insulinemicznej przy różnych dawkach i czasie (przed spożyciem węglowodanów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowym osobnikom płci męskiej będą podawane mieszanki aminokwasów w kombinacjach dwóch dawek i trzech punktów czasowych wraz z białym ryżem jako kontrolą.
Kombinacje miały niski lub wysoki poziom mieszanin aminokwasów.
To było spożywane razem lub 15 min, 30 min przed spożyciem białego ryżu.
Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi i stężenie insuliny w osoczu mierzono na czczo i co 15 minut po spożyciu posiłku leczniczego do 60 minut po spożyciu białego ryżu.
Kolejne próbki krwi pobierano w odstępach 30 min do 210 min.
Zostanie przeanalizowany poziom glukozy i insuliny we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- chińskie pochodzenie etniczne
- Wiek od 21 do 50 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-24,9 kg/m2
- Obwód talii ≤ 90 cm dla mężczyzn
- Normalne ciśnienie krwi (<120/80 mmHg)
- Stężenie glukozy we krwi na czczo < 6 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- nie lubię spożywać Esencji z Kurczaka
- uczestnictwo w zawodach sportowych
- uczulony na aminokwasy i ryż
- choroby metaboliczne (m.in. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i zespoły metaboliczne)
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
- na lekach na receptę
- palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola białego ryżu
Badani spożywają biały ryż jako kontrolę (50 g węglowodanów)
|
Mieszanka ryżu i aminokwasów
|
|
Eksperymentalny: współprzyjmować małą dawkę aminokwasu
Badani otrzymają 68 ml mieszanki aminokwasów wraz z białym ryżem
|
Mieszanka ryżu i aminokwasów
|
|
Eksperymentalny: współprzyjmować dużą dawkę aminokwasu
Badani otrzymają 136 ml mieszanki aminokwasów wraz z białym ryżem
|
Mieszanka ryżu i aminokwasów
|
|
Eksperymentalny: wstępne załadowanie niska dawka 15 min
Badani otrzymają 68 ml mieszanki aminokwasów na 15 minut przed spożyciem białego ryżu
|
Mieszanka ryżu i aminokwasów
|
|
Eksperymentalny: wstępne załadowanie niska dawka 30 min
Badani otrzymają 68 ml mieszanki aminokwasów na 30 minut przed spożyciem białego ryżu
|
Mieszanka ryżu i aminokwasów
|
|
Eksperymentalny: wstępne obciążenie dużą dawką 15 min
Badani otrzymają 136 ml mieszanki aminokwasów na 15 minut przed spożyciem białego ryżu
|
Mieszanka ryżu i aminokwasów
|
|
Eksperymentalny: wstępne załadowanie wysoka dawka 30 min
Badani otrzymają 136 ml mieszanki aminokwasów na 30 minut przed spożyciem białego ryżu
|
Mieszanka ryżu i aminokwasów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 210 minut po spożyciu węglowodanów
|
Poziom glukozy we krwi będzie oceniany poprzez nakłucie palca na czczo i co 15 minut przez pierwsze 60 minut po spożyciu białego ryżu, a następnie co 30 minut do 210 minuty
|
210 minut po spożyciu węglowodanów
|
|
Odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: 210 minut po spożyciu węglowodanów
|
Insulina w osoczu będzie oznaczana poprzez nakłucie palca na czczo i co 15 minut przez pierwsze 60 minut po spożyciu białego ryżu, a następnie co 30 minut do 210 minuty
|
210 minut po spożyciu węglowodanów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/00366
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby metaboliczne
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Mieszanki ryżu i aminokwasów
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada