- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02455765
Réponse glycémique de la co-ingestion de glucides et d'acides aminés
27 janvier 2016 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
L'étude examinera si la consommation de mélanges d'acides aminés entraîne une modification de la réponse glycémique des glucides (riz blanc) et de la réponse insulinémique à différentes doses et à différents moments (avant la consommation de glucides).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sujets masculins en bonne santé recevront des mélanges d'acides aminés en combinaisons de deux doses et trois points dans le temps avec du riz blanc comme contrôle.
Les combinaisons étaient des niveaux faibles ou élevés de mélanges d'acides aminés.
Cela a été consommé ensemble ou 15 min, 30 min avant la consommation de riz blanc.
Les concentrations postprandiales de glucose sanguin et d'insuline plasmatique ont été mesurées à jeun et toutes les 15 min après la consommation du repas de traitement jusqu'à 60 min après la consommation de riz blanc.
Un échantillon de sang ultérieur a été prélevé à 30 min d'intervalle jusqu'à 210 min.
Le glucose et l'insuline dans le sang seront analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Ethnie chinoise
- Âge entre 21 et 50 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 24,9 kg/m2
- Tour de taille ≤ 90 cm pour les hommes
- Tension artérielle normale (<120/80 mmHg)
- Glycémie à jeun < 6 mmol/L
Critère d'exclusion:
- n'aiment pas la consommation d'Essence de Poulet
- participer à des sports de compétition
- allergique aux acides aminés et au riz
- les maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension et les syndromes métaboliques)
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD)
- sur les médicaments sur ordonnance
- les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle du riz blanc
Les sujets consommeront du riz blanc comme témoin (50 g de glucides)
|
Mélange de riz et d'acides aminés
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Expérimental: co-ingérer une faible dose d'acide aminé
Les sujets recevront 68 ml de mélange d'acides aminés avec du riz blanc
|
Mélange de riz et d'acides aminés
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|
Expérimental: co-ingérer une forte dose d'acide aminé
Les sujets recevront 136 ml de mélange d'acides aminés avec du riz blanc
|
Mélange de riz et d'acides aminés
|
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Expérimental: précharge faible dose15 min
Les sujets recevront 68 ml de mélange d'acides aminés 15 min avant la consommation de riz blanc
|
Mélange de riz et d'acides aminés
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|
Expérimental: précharge faible dose 30 min
Les sujets recevront 68 ml de mélange d'acides aminés 30 min avant la consommation de riz blanc
|
Mélange de riz et d'acides aminés
|
|
Expérimental: précharge dose élevée 15 min
Les sujets recevront 136 ml de mélange d'acides aminés 15 min avant la consommation de riz blanc
|
Mélange de riz et d'acides aminés
|
|
Expérimental: précharge dose élevée 30 min
Les sujets recevront 136 ml de mélange d'acides aminés 30 min avant la consommation de riz blanc
|
Mélange de riz et d'acides aminés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse glycémique
Délai: 210 minutes après consommation de glucides
|
La glycémie sera évaluée par piqûre au doigt pendant le jeûne et toutes les 15 minutes pendant les 60 premières minutes après la consommation de riz blanc, puis toutes les 30 minutes jusqu'à 210 minutes.
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210 minutes après consommation de glucides
|
|
Réponse insulinémique
Délai: 210 minutes après consommation de glucides
|
L'insuline plasmatique sera évaluée par piqûre au doigt pendant le jeûne et toutes les 15 minutes pendant les 60 premières minutes après la consommation de riz blanc, puis toutes les 30 minutes jusqu'à 210 minutes
|
210 minutes après consommation de glucides
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2015
Première publication (Estimation)
28 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/00366
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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