- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02455765
Glykæmisk respons af samtidig indtagelse af kulhydrater og aminosyrer
27. januar 2016 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Undersøgelsen vil undersøge, om indtagelse af aminosyreblandinger resulterer i en ændring i glykæmisk respons af kulhydrat (hvide ris) og insulinemisk respons ved forskellige doser og timing (før indtagelse af kulhydrat).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sunde mandlige forsøgspersoner vil blive serveret med aminosyreblandinger i kombinationer af to doser og tre tidspunkter sammen med hvide ris som kontrol.
Kombinationerne var enten lave eller høje niveauer af aminosyreblandinger.
Dette blev indtaget sammen eller 15 minutter, 30 minutter før indtagelse af hvide ris.
Postprandiale blodglucose- og plasmainsulinkoncentrationer blev målt ved faste og hvert 15. minut efter indtagelse af behandlingsmåltid indtil 60 minutter efter indtagelse af hvide ris.
Efterfølgende blodprøve blev taget med 30 min interval indtil 210 min.
Glucose og insulin i blodet vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- kinesisk etnicitet
- Alder mellem 21-50 år
- Body mass index (BMI) mellem 18-24,9 kg/m2
- Taljeomkreds ≤ 90 cm for mænd
- Normalt blodtryk (<120/80 mmHg)
- Fastende blodsukker < 6 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke lide forbruget af Essence of Chicken
- deltage i konkurrencesport
- allergisk over for aminosyrer og ris
- stofskiftesygdomme (såsom diabetes, hypertension og metaboliske syndromer)
- Glucose-6-phosphat-dehydrogenase (G6PD) mangel
- på receptpligtig medicin
- rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol af hvide ris
Forsøgspersoner vil indtage hvide ris som kontrol (50 g kulhydrat)
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentel: samtidig indtage lav dosis aminosyre
Forsøgspersonerne vil modtage 68 ml aminosyreblanding sammen med hvide ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentel: samtidig indtage høj dosis aminosyre
Forsøgspersonerne vil modtage 136 ml aminosyreblanding sammen med hvide ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentel: pre-load lav dosis15 min
Forsøgspersonerne vil modtage 68 ml aminosyreblanding 15 minutter før indtagelse af hvide ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentel: pre-load lav dosis 30 min
Forsøgspersonerne vil modtage 68 ml aminosyreblanding 30 minutter før indtagelse af hvide ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentel: pre-load høj dosis 15 min
Forsøgspersonerne vil modtage 136 ml aminosyreblanding 15 minutter før indtagelse af hvide ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentel: pre-load høj dosis 30 min
Forsøgspersonerne vil modtage 136 ml aminosyreblanding 30 minutter før indtagelse af hvide ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk respons
Tidsramme: 210 minutter efter indtagelse af kulhydrat
|
Blodsukkeret vil blive vurderet via fingerprikker under faste og hvert 15. minut i de første 60 minutter efter indtagelse af hvide ris og efterfølgende hvert 30. minuts interval indtil 210 min.
|
210 minutter efter indtagelse af kulhydrat
|
|
Insulinemisk respons
Tidsramme: 210 minutter efter indtagelse af kulhydrat
|
Plasma insulin vil blive vurderet via fingerprikker under faste og hvert 15. minut i de første 60 minutter efter indtagelsen af hvide ris og efterfølgende hvert 30. min interval indtil 210 min.
|
210 minutter efter indtagelse af kulhydrat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2015
Først opslået (Skøn)
28. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/00366
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Ris og aminosyreblandinger
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttetVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater