- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02455765
Hiilihydraattien ja aminohappojen samanaikaisen nauttimisen glykeeminen vaste
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tutkimuksessa selvitetään, aiheuttaako aminohapposeosten kulutus muutoksia hiilihydraattien (valkoinen riisi) glykeemisessä vasteessa ja insuliinivasteessa eri annoksilla ja ajoituksella (ennen hiilihydraatin kulutusta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveille mieshenkilöille tarjotaan aminohapposeoksia kahden annoksen ja kolmen aikapisteen yhdistelminä sekä valkoista riisiä kontrollina.
Yhdistelmät olivat joko pieniä tai korkeita aminohapposeoksia.
Tämä nautittiin yhdessä tai 15 min, 30 min ennen valkoisen riisin syömistä.
Aterian jälkeiset verensokeri- ja plasman insuliinipitoisuudet mitattiin paaston aikana ja 15 minuutin välein hoitoaterian nauttimisen jälkeen 60 minuuttiin valkoisen riisin nauttimisen jälkeen.
Seuraavat verinäyte otettiin 30 minuutin välein 210 minuuttiin asti.
Veren glukoosi ja insuliini analysoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Kiinan etnisyys
- Ikä 21-50 vuotta
- Painoindeksi (BMI) välillä 18-24,9 kg/m2
- Miesten vyötärön ympärysmitta ≤ 90 cm
- Normaali verenpaine (<120/80 mmHg)
- Paastoverensokeri < 6 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- eivät pidä Essence of Chickenin kulutuksesta
- kilpaurheiluun osallistuminen
- allerginen aminohapoille ja riisille
- aineenvaihduntataudit (kuten diabetes, verenpainetauti ja metaboliset oireyhtymät)
- Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos
- reseptilääkkeillä
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valkoisen riisin ohjaus
Koehenkilöt kuluttavat valkoista riisiä kontrollina (50 g hiilihydraattia)
|
Riisin ja aminohappojen seos
|
|
Kokeellinen: syömään samanaikaisesti pieni annos aminohappoa
Koehenkilöt saavat 68 ml aminohapposeosta yhdessä valkoisen riisin kanssa
|
Riisin ja aminohappojen seos
|
|
Kokeellinen: syömään samanaikaisesti suuri annos aminohappoa
Koehenkilöt saavat 136 ml aminohapposeosta yhdessä valkoisen riisin kanssa
|
Riisin ja aminohappojen seos
|
|
Kokeellinen: esilataus pieni annos15 min
Koehenkilöt saavat 68 ml aminohapposeosta 15 minuuttia ennen valkoisen riisin nauttimista
|
Riisin ja aminohappojen seos
|
|
Kokeellinen: esilataus pieni annos 30 min
Koehenkilöt saavat 68 ml aminohapposeosta 30 minuuttia ennen valkoisen riisin nauttimista
|
Riisin ja aminohappojen seos
|
|
Kokeellinen: esilataa suuri annos 15 min
Koehenkilöt saavat 136 ml aminohapposeosta 15 minuuttia ennen valkoisen riisin nauttimista
|
Riisin ja aminohappojen seos
|
|
Kokeellinen: esilataa suuri annos 30 min
Koehenkilöt saavat 136 ml aminohapposeosta 30 minuuttia ennen valkoisen riisin nauttimista
|
Riisin ja aminohappojen seos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 210 minuuttia hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
Verensokeri mitataan sormenpistolla paaston aikana ja 15 minuutin välein ensimmäisten 60 minuutin ajan valkoisen riisin syömisen jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein 210 minuuttiin asti.
|
210 minuuttia hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
|
Insulineminen vaste
Aikaikkuna: 210 minuuttia hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
Plasman insuliini arvioidaan sormenpistolla paaston aikana ja 15 minuutin välein ensimmäisten 60 minuutin ajan valkoisen riisin nauttimisen jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein 210 minuuttiin asti
|
210 minuuttia hiilihydraattien nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/00366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Riisin ja aminohappojen seokset
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiNAFLD | Nuorten liikalihavuus | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.ValmisLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteValmisKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat
-
Marwan El MobadderEi vielä rekrytointia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuMetastaattinen munuaissolusyöpä | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen melanooma | Munajohtimien karsinooma | Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat