- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02455765
Glykemisk respons av samtidig inntak av karbohydrater og aminosyrer
27. januar 2016 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studien vil undersøke om inntak av aminosyreblandinger resulterer i en endring i glykemisk respons av karbohydrater (hvit ris) og insulinemisk respons ved ulike doser og tidspunkt (før inntak av karbohydrater).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske mannlige forsøkspersoner vil bli servert med aminosyreblandinger i kombinasjoner av to doser og tre tidspunkter sammen med hvit ris som kontroll.
Kombinasjonene var enten lave eller høye nivåer av aminosyreblandinger.
Dette ble konsumert sammen eller 15 minutter, 30 minutter før inntak av hvit ris.
Postprandiale blodsukker- og plasmainsulinkonsentrasjoner ble målt ved faste og hvert 15. minutt etter inntak av behandlingsmåltid til 60 minutter etter inntak av hvit ris.
Påfølgende blodprøve ble tatt med 30 min intervall til 210 min.
Glukosen og insulinet i blodet vil bli analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- kinesisk etnisitet
- Alder mellom 21-50 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-24,9 kg/m2
- Midjeomkrets ≤ 90 cm for menn
- Normalt blodtrykk (<120/80 mmHg)
- Fastende blodsukker < 6 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- misliker forbruket av Essence of Chicken
- delta i konkurranseidrett
- allergisk mot aminosyrer og ris
- metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon og metabolske syndromer)
- Glukose-6-fosfat-dehydrogenase (G6PD) mangel
- på reseptbelagte medisiner
- røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll av hvit ris
Forsøkspersonene vil innta hvit ris som kontroll (50 g karbohydrat)
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentell: samtidig innta lav dose aminosyre
Forsøkspersonene vil motta 68 ml aminosyreblanding sammen med hvit ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentell: samtidig inntak av høy dose aminosyre
Forsøkspersonene vil motta 136 ml aminosyreblanding sammen med hvit ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentell: forhåndsbelastning lav dose15 min
Forsøkspersonene vil motta 68 ml aminosyreblanding 15 minutter før inntak av hvit ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentell: forhåndsbelastning lav dose 30 min
Forsøkspersonene vil motta 68 ml aminosyreblanding 30 minutter før inntak av hvit ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentell: forhåndsbelastning høy dose 15 min
Forsøkspersonene vil motta 136 ml aminosyreblanding 15 minutter før inntak av hvit ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
|
Eksperimentell: forhåndsbelastning høy dose 30 min
Forsøkspersonene vil motta 136 ml aminosyreblanding 30 minutter før inntak av hvit ris
|
Ris og aminosyreblanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons
Tidsramme: 210 minutter etter inntak av karbohydrater
|
Blodsukkeret vil bli vurdert via fingerstikk under faste og hvert 15. minutt de første 60 minuttene etter inntak av hvit ris og deretter hvert 30. minutts intervall til 210 min.
|
210 minutter etter inntak av karbohydrater
|
|
Insulinemisk respons
Tidsramme: 210 minutter etter inntak av karbohydrater
|
Plasmainsulin vil bli vurdert via fingerstikk under faste og hvert 15. minutt de første 60 minuttene etter inntak av hvit ris og deretter hvert 30. minutts intervall til 210 min.
|
210 minutter etter inntak av karbohydrater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/00366
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolske sykdommer
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringFriske deltakere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittStorbritannia
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtKardiovaskulære hendelser | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
Kliniske studier på Ris og aminosyreblandinger
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Fedme hos ungdom | Hepatisk SteatoseForente stater
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Western Regional Medical CenterTilbaketrukketKreft kakeksi
-
Northumbria UniversityFullførtTreningsindusert muskelskade
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåDepresjon | NSCLC | Angst postoperativt
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbeidspartnereFullførtAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndia
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProspektiv overvåking av personer med biokjemisk tilbakevendende prostatakreft ved bruk av 18FDCFPyLProstatakreft | Biokjemisk tilbakevendendeForente stater