- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02455765
Glykemisk respons av samtidigt intag av kolhydrater och aminosyror
27 januari 2016 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studien kommer att undersöka om konsumtion av aminosyrablandningar resulterar i en förändring i glykemiskt svar av kolhydrater (vitt ris) och insulinemiskt svar vid olika doser och tidpunkt (före konsumtion av kolhydrater).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska manliga försökspersoner kommer att serveras med aminosyrablandningar i kombinationer av två doser och tre tidpunkter tillsammans med vitt ris som kontroll.
Kombinationerna var antingen låga eller höga nivåer av aminosyrablandningar.
Detta konsumerades tillsammans eller 15 minuter, 30 minuter före konsumtion av vitt ris.
Postprandiala blodsocker- och plasmainsulinkoncentrationer mättes vid fasta och var 15:e minut efter intag av behandlingsmåltid till 60 minuter efter intag av vitt ris.
Efterföljande blodprov togs med 30 minuters intervall till 210 minuter.
Glukos och insulin i blodet kommer att analyseras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- kinesisk etnicitet
- Ålder mellan 21-50 år
- Body mass index (BMI) mellan 18-24,9 kg/m2
- Midjemått ≤ 90 cm för män
- Normalt blodtryck (<120/80 mmHg)
- Fastande blodsocker < 6 mmol/L
Exklusions kriterier:
- ogillar konsumtionen av Essence of Chicken
- deltar i tävlingsidrott
- allergisk mot aminosyror och ris
- metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck och metabola syndrom)
- Glukos-6-fosfat-dehydrogenas (G6PD) brist
- på receptbelagd medicin
- rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontroll av vitt ris
Försökspersoner kommer att konsumera vitt ris som kontroll (50 g kolhydrat)
|
Ris och aminosyrablandning
|
|
Experimentell: samtidigt inta låg dos aminosyra
Försökspersonerna kommer att få 68 ml aminosyrablandning tillsammans med vitt ris
|
Ris och aminosyrablandning
|
|
Experimentell: samtidigt inta hög dos aminosyra
Försökspersonerna kommer att få 136 ml aminosyrablandning tillsammans med vitt ris
|
Ris och aminosyrablandning
|
|
Experimentell: förladdning låg dos15 min
Försökspersonerna kommer att få 68 ml aminosyrablandning 15 minuter före konsumtion av vitt ris
|
Ris och aminosyrablandning
|
|
Experimentell: förladdning låg dos 30 min
Försökspersonerna kommer att få 68 ml aminosyrablandning 30 minuter före konsumtion av vitt ris
|
Ris och aminosyrablandning
|
|
Experimentell: förladdning hög dos 15 min
Försökspersonerna kommer att få 136 ml aminosyrablandning 15 minuter före konsumtion av vitt ris
|
Ris och aminosyrablandning
|
|
Experimentell: förladdning hög dos 30 min
Försökspersonerna kommer att få 136 ml aminosyrablandning 30 minuter före konsumtion av vitt ris
|
Ris och aminosyrablandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons
Tidsram: 210 minuter efter intag av kolhydrater
|
Blodsockret kommer att bedömas med ett fingerstick under fasta och var 15:e minut under de första 60 minuterna efter intag av vitt ris och därefter var 30:e minuts intervall till 210 minuter
|
210 minuter efter intag av kolhydrater
|
|
Insulinemisk respons
Tidsram: 210 minuter efter intag av kolhydrater
|
Plasmainsulin kommer att bedömas via fingerstick under fasta och var 15:e minut under de första 60 minuterna efter intag av vitt ris och därefter var 30:e minuts intervall till 210 minuter
|
210 minuter efter intag av kolhydrater
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/00366
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliska sjukdomar
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekryteringFriska deltagare | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisStorbritannien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAvslutadMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseItalien
Kliniska prövningar på Ris och aminosyrablandningar
-
University of ArkansasHar inte rekryterat ännuVuxen Spinal DeformitetFörenta staterna
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringNAFLD | Fetma hos ungdomar | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Western Regional Medical CenterIndragenCancerkakexi
-
Northumbria UniversityAvslutadTräningsutlöst muskelskada