- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02455765
Respuesta glucémica de la ingesta simultánea de carbohidratos y aminoácidos
27 de enero de 2016 actualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
El estudio investigará si el consumo de mezclas de aminoácidos produce un cambio en la respuesta glucémica de los carbohidratos (arroz blanco) y la respuesta insulinémica en diferentes dosis y tiempos (antes del consumo de carbohidratos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos masculinos sanos recibirán mezclas de aminoácidos en combinaciones de dos dosis y tres puntos de tiempo junto con arroz blanco como control.
Las combinaciones eran niveles bajos o altos de mezclas de aminoácidos.
Este se consumió junto o 15 min, 30 min antes del consumo de arroz blanco.
Las concentraciones posprandiales de glucosa en sangre e insulina plasmática se midieron en ayunas y cada 15 min después del consumo de la comida de tratamiento hasta 60 min después del consumo de arroz blanco.
Se tomaron muestras de sangre posteriores a intervalos de 30 min hasta 210 min.
Se analizará la glucosa y la insulina en la sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- etnia china
- Edad entre 21-50 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18-24,9 kg/m2
- Circunferencia de cintura ≤ 90 cm para hombres
- Presión arterial normal (<120/80 mmHg)
- Glucosa en sangre en ayunas < 6 mmol/L
Criterio de exclusión:
- no me gusta el consumo de Esencia de Pollo
- participar en deportes competitivos
- alérgico a los aminoácidos y al arroz
- enfermedades metabólicas (como la diabetes, la hipertensión y los síndromes metabólicos)
- Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (G6PD)
- en medicamentos recetados
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control de arroz blanco
Los sujetos consumirán arroz blanco como control (50 g de carbohidratos)
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Mezcla de arroz y aminoácidos
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Experimental: co-ingerir una dosis baja de aminoácido
Los sujetos recibirán 68 ml de mezcla de aminoácidos junto con arroz blanco
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Mezcla de arroz y aminoácidos
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Experimental: co-ingerir altas dosis de aminoácido
Los sujetos recibirán 136 ml de mezcla de aminoácidos junto con arroz blanco
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Mezcla de arroz y aminoácidos
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Experimental: precarga dosis baja 15 min
Los sujetos recibirán 68 ml de la mezcla de aminoácidos 15 min antes del consumo de arroz blanco
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Mezcla de arroz y aminoácidos
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Experimental: precarga dosis baja 30 min
Los sujetos recibirán 68 ml de la mezcla de aminoácidos 30 min antes del consumo de arroz blanco
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Mezcla de arroz y aminoácidos
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Experimental: precarga dosis alta 15 min
Los sujetos recibirán 136 ml de la mezcla de aminoácidos 15 min antes del consumo de arroz blanco
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Mezcla de arroz y aminoácidos
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Experimental: precarga dosis alta 30 min
Los sujetos recibirán 136 ml de la mezcla de aminoácidos 30 min antes del consumo de arroz blanco
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Mezcla de arroz y aminoácidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 210 minutos después del consumo de carbohidratos
|
La glucosa en sangre se evaluará mediante pinchazo en el dedo en ayunas y cada 15 minutos durante los primeros 60 minutos después del consumo de arroz blanco y posteriormente cada intervalo de 30 minutos hasta los 210 minutos.
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210 minutos después del consumo de carbohidratos
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Respuesta insulinémica
Periodo de tiempo: 210 minutos después del consumo de carbohidratos
|
La insulina plasmática se evaluará mediante pinchazo en el dedo en ayunas y cada 15 minutos durante los primeros 60 minutos después del consumo de arroz blanco y posteriormente cada intervalo de 30 minutos hasta los 210 minutos.
|
210 minutos después del consumo de carbohidratos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/00366
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