Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie ve studii přechodu srpkovitých buněk

7. srpna 2019 aktualizováno: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Účinky muzikoterapie na výsledky přechodu u mladých dospělých pacientů se srpkovitou anémií

Účelem této studie je prozkoumat účinky programu hudební terapie BEATS na sebeúčinnost, důvěru, znalosti a adherenci mladých dospělých pacientů se srpkovitou anémií během přechodu.

Primární hypotézy:

Ve srovnání s výchozím stavem budou mladí dospělí pacienti se srpkovitou anémií, kteří dostávají muzikoterapeutické intervence, hlásit:

  1. Vyšší vlastní účinnost srpkovitých buněk měřená pomocí škály srpkovitých buněk Self Efficacy Scale (SCSES),
  2. Vyšší důvěra v poskytovatele zdravotní péče měřená Wake Forest Trust ve škále lékařských profesí a
  3. Vyšší znalosti o srpkovité anémii měřené Seidmanovým kvízem o srpkovité anémii.

Sekundární hypotézy

1. Ve srovnání s rokem před obdobím studie budou mít mladí dospělí se srpkovitou anémií, kteří podstupují muzikoterapeutické intervence, vyšší míru dodržování návštěv na klinikách během ročního období studie.

Další otázky

  1. Ovlivňují muzikoterapeutické intervence docházku na plánované krevní transfuze?
  2. Ovlivňují muzikoterapeutické intervence míru využití nemocnice měřenou návštěvami urgentního příjmu, návštěvami kliniky akutní péče a přijetím během studijního období ve srovnání s předchozím rokem?
  3. Ovlivňují muzikoterapeutické intervence adherenci k léčbě hydroxymočovinou u pacientů užívajících hydroxymočovinu, měřeno změnou středního korpuskulárního objemu (MCV) během období studie?
  4. Ovlivňují muzikoterapeutické intervence adherenci k chelatační terapii železem u pacientů užívajících chelatační terapii železem, měřeno počtem feritinu během sledovaného období?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 23 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku 18 až 23 let
  • Subjekt je diagnostikován se srpkovitou anémií
  • Předmět je schopen mluvit a rozumět anglicky
  • Subjekt je v současné době naplánován na čtvrtletní schůzky na klinice Bridge

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má významné poškození sluchu, které nebylo upraveno
  • Subjekt má významné poškození zraku, které nebylo upraveno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Muzikoterapeutická skupina
Muzikoterapie je klinické a na důkazech založené použití hudebních intervencí k dosažení individualizovaných cílů v rámci terapeutického vztahu autorizovaným profesionálem, který dokončil schválený muzikoterapeutický program. Muzikoterapie je zavedená zdravotnická profese, ve které se hudba používá v rámci terapeutického vztahu k řešení fyzických, emocionálních, kognitivních a sociálních potřeb jednotlivců (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, odst. 1 a 2).
Behaviorální: Muzikoterapie
Během edukační muzikoterapeutické intervence budou členové týmu pro srpkovitou anémii u dospělých sdílet s pacienty lékařské informace související se schůzkou, klást pacientům otázky týkající se zdraví a odpovídat na jakékoli související dotazy. Muzikoterapeut poté zapojí pacienty a členy týmu pro srpkovitou anémii u dospělých do muzikoterapeutické intervence určené k výuce a posílení prezentovaných dovedností a znalostí. Tyto muzikoterapeutické intervence mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na originální písně/rap/instrumentální hraní, vokální a/nebo instrumentální improvizaci, texty přidané pacientem, mnemotechnické pomůcky a strategie snižování stresu a bolesti. Muzikoterapeutické intervence budou uzpůsobeny tak, aby co nejlépe předávaly vzdělávací poselství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (T1 - T5) od výchozího stavu ve skóre na stupnici sebeúčinnosti srpkovitých buněk (SCSES)
Časové okno: Výchozí stav (T1), 3 měsíce (T2), 6 měsíců (T3), 9 měsíců (T4), 12 měsíců (T5), hlášená změna (T1-T5) v průměru nejmenších čtverců z T1 na T5
Self-efficacy je přesvědčení, že člověk může úspěšně provést chování požadované k dosažení výsledku. (Bandura, 1997, s. 193). SCSES je devítipoložková Likertova škála původně vyvinutá pro dospělé se srpkovitou anémií (Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000) a revidovaná v následné studii Claye a Telfaira (2007) pro dospívající na vzorku 131 jednotlivci ve věku 11-19 let. Celkové skóre se uvádí s minimálním skóre 9 a maximálním skóre 45. Vyšší skóre představuje vyšší/lepší sebeúčinnost.
Výchozí stav (T1), 3 měsíce (T2), 6 měsíců (T3), 9 měsíců (T4), 12 měsíců (T5), hlášená změna (T1-T5) v průměru nejmenších čtverců z T1 na T5
Změna (T1-T5) od základní linie ve skóre na Wake Forest Trust na stupnici lékařské profese
Časové okno: Výchozí stav (T1), 3 měsíce (T2), 6 měsíců (T3), 9 měsíců (T4), 12 měsíců (T5), hlášená změna (T1-T5) v průměru nejmenších čtverců z T1 na T5
Důvěra pacienta je optimistické přijetí zranitelné situace, kdy pacient věří, že poskytovatel zdravotní péče se postará o pacientovy zájmy (Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). -škála položek, ve které respondenti vyjadřují míru svého souhlasu s následujícími výroky: 1) Někdy se lékaři více starají o to, co je pro ně výhodné, než o lékařské potřeby jejich pacientů (obrácené kódování); 2) Lékaři jsou mimořádně důkladní a pečliví; 3) Zcela důvěřujete lékařským rozhodnutím o tom, které léčebné postupy jsou nejlepší; 4) Lékař by vás nikdy v ničem neuvedl; 5) Celkově vzato svému lékaři zcela důvěřujete. Odpovědi se sčítají a skóre je na stupnici 5-25, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší důvěru.
Výchozí stav (T1), 3 měsíce (T2), 6 měsíců (T3), 9 měsíců (T4), 12 měsíců (T5), hlášená změna (T1-T5) v průměru nejmenších čtverců z T1 na T5
Změna (T1-T5) od základní linie ve skóre v kvízu znalostí Seidmanovy srpkovité buňky
Časové okno: Výchozí stav (T1), 3 měsíce (T2), 6 měsíců (T3), 9 měsíců (T4), 12 měsíců (T5), hlášená změna (T1-T5) v průměru nejmenších čtverců z T1 na T5
Znalosti o srpkovité anémii budou měřeny pomocí vědomostního kvízu Seidman vyvinutého speciálně pro tuto studii. Seidmanův kvíz znalostí o srpkovité anémii je převzat z otázek z testu znalostí o srpkovité anémii (Kaslow et al., 2000) a Kolik toho vím o srpkovité anémii (Baskin, Collins, Kaslow a Hsu, 2002). Celkové skóre se uvádí s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 12. Vyšší skóre představuje lepší znalosti o srpkovité anémii.
Výchozí stav (T1), 3 měsíce (T2), 6 měsíců (T3), 9 měsíců (T4), 12 měsíců (T5), hlášená změna (T1-T5) v průměru nejmenších čtverců z T1 na T5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v procentech navštěvovaných klinik během ročního studijního období.
Časové okno: Výchozí stav (T1), 12 měsíců (T5)
Adherence je míra, do jaké se chování člověka shoduje s lékařskou nebo předepsanou zdravotní radou (Julius, 2009). Adherence bude pravidelně měřena v průběhu studie prostřednictvím přezkoumání lékařských záznamů. Za účelem posouzení adherence budou z lékařského záznamu o každém pacientovi po celou dobu studie získány následující údaje: 1) Celkový počet plánovaných klinických návštěv na Klinice pro srpkovitou anémii u dospělých, 2) Počet zmeškaných návštěv na Klinice pro srpkovitou anémii u dospělých z důvodu nedostavení se, zrušení nebo přeplánování. Dodržování schůzky na klinice se vypočítá jako celkový počet navštívených návštěv na klinice dělený celkovým počtem plánovaných návštěv na klinice (včetně žádných prohlídek) vynásobený 100. Uváděné procento dodržování je rozdíl mezi procentem návštěv navštívených během 12měsíčního období studie mínus procento návštěv navštívených během 12 měsíců před obdobím studie.
Výchozí stav (T1), 12 měsíců (T5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

Kulas Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-15-30

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit