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Estudo Musicoterapia na Transição Falciforme

7 de agosto de 2019 atualizado por: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Os efeitos da musicoterapia nos resultados da transição em pacientes adultos jovens com doença falciforme

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do Programa de Musicoterapia BEATS na autoeficácia, confiança, conhecimento e adesão de pacientes adultos jovens com doença falciforme durante a transição.

Hipóteses primárias:

Em comparação com a linha de base, pacientes adultos jovens com doença falciforme que recebem as intervenções de musicoterapia relatarão:

  1. Maior autoeficácia para células falciformes medida pela Escala de Autoeficácia para Células Falciformes (SCSES),
  2. Maior confiança nos prestadores de cuidados de saúde, conforme medido pela Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale, e
  3. Maior conhecimento sobre a doença falciforme medido pelo Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz.

Hipóteses Secundárias

1. Em comparação com o ano anterior ao período do estudo, os adultos jovens com doença falciforme que recebem as intervenções de musicoterapia terão uma taxa mais alta de adesão às consultas clínicas durante o período do estudo de um ano.

Questões adicionais

  1. As intervenções musicoterapêuticas influenciam o comparecimento às transfusões de sangue agendadas?
  2. As intervenções musicoterapêuticas influenciam a taxa de utilização do hospital medida pelas visitas ao Departamento de Emergência, visitas às Clínicas de Cuidados Intensivos e admissões durante o período do estudo em comparação com o ano anterior?
  3. As intervenções de musicoterapia influenciam a adesão à terapia com hidroxiureia para pacientes que recebem hidroxiureia conforme medido pela mudança no volume corpuscular médio (VCM) durante o período do estudo?
  4. As intervenções de musicoterapia influenciam a adesão à terapia de quelação de ferro para pacientes recebendo terapia de quelação de ferro medida pela contagem de ferritina durante o período do estudo?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 23 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito tem entre 18 e 23 anos de idade
  • Sujeito é diagnosticado com doença falciforme
  • Sujeito é capaz de falar e entender inglês
  • Atualmente, o sujeito está agendado para consultas trimestrais na Bridge Clinic

Critério de exclusão:

  • O sujeito tem deficiência auditiva significativa que não foi corrigida
  • O sujeito tem deficiência visual significativa que não foi corrigida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Musicoterapia
A musicoterapia é o uso clínico e baseado em evidências de intervenções musicais para atingir objetivos individualizados dentro de um relacionamento terapêutico por um profissional credenciado que concluiu um programa de musicoterapia aprovado. A musicoterapia é uma profissão de saúde estabelecida na qual a música é usada dentro de uma relação terapêutica para atender às necessidades físicas, emocionais, cognitivas e sociais dos indivíduos (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, parágrafo 1 e 2).
Comportamental: Terapia musical
Durante a intervenção educacional de musicoterapia, o(s) membro(s) da equipe de Doença Falciforme do Adulto compartilharão com os pacientes as informações médicas pertinentes à consulta, farão perguntas relacionadas à saúde dos pacientes e responderão a quaisquer perguntas pertinentes. O Musicoterapeuta então envolverá os pacientes e membros da equipe de Doença Falciforme do Adulto em uma intervenção de musicoterapia projetada para ensinar e reforçar as habilidades e conhecimentos apresentados. Essas intervenções de musicoterapia podem incluir, mas não estão limitadas a músicas originais/rap/instrumentais, improvisação vocal e/ou instrumental, letras de contribuição do paciente, mnemônicos e estratégias de redução de estresse e dor. As intervenções de musicoterapia serão adaptadas para melhor transmitir a mensagem educacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança (T1 - T5) da linha de base nas pontuações na Escala de Autoeficácia para Células Falciformes (SCSES)
Prazo: Linha de base (T1), 3 meses (T2), 6 meses (T3), 9 meses (T4), 12 meses (T5), alteração (T1-T5) na média dos mínimos quadrados de T1 a T5 relatada
A autoeficácia é a convicção de que se pode executar com sucesso o comportamento necessário para produzir o resultado. (Bandura, 1997, p. 193). A SCSES é uma escala Likert de nove itens originalmente desenvolvida para adultos com doença falciforme (Edwards, Telfair, Cecil e Lenoci, 2000) e revisada em um estudo de acompanhamento por Clay e Telfair (2007) para adolescentes usando uma amostra de 131 indivíduos de 11 a 19 anos. A pontuação total é relatada com uma pontuação mínima de 9 e uma pontuação máxima de 45. Pontuações mais altas representam maior/melhor autoeficácia.
Linha de base (T1), 3 meses (T2), 6 meses (T3), 9 meses (T4), 12 meses (T5), alteração (T1-T5) na média dos mínimos quadrados de T1 a T5 relatada
Mudança (T1-T5) desde a linha de base nas pontuações na escala Wake Forest Trust na profissão médica
Prazo: Linha de base (T1), 3 meses (T2), 6 meses (T3), 9 meses (T4), 12 meses (T5), alteração (T1-T5) na média dos mínimos quadrados de T1 a T5 relatada
A confiança do paciente é a aceitação otimista de uma situação vulnerável na qual o paciente acredita que o profissional de saúde cuidará de seus interesses (Dugan, Trachtenberg e Hall, 2005). -escala de itens em que os entrevistados expressam seu grau de concordância com as seguintes afirmações: 1) Às vezes, os médicos se preocupam mais com o que é conveniente para eles do que com as necessidades médicas de seus pacientes (código reverso); 2) Os médicos são extremamente minuciosos e cuidadosos; 3) Você confia plenamente nas decisões dos médicos sobre quais tratamentos médicos são os melhores; 4) Um médico nunca o enganaria sobre nada; 5) Em suma, você confia plenamente no seu médico. As respostas são somadas e as pontuações estão em uma escala de 5 a 25, com valores mais altos indicando maior confiança.
Linha de base (T1), 3 meses (T2), 6 meses (T3), 9 meses (T4), 12 meses (T5), alteração (T1-T5) na média dos mínimos quadrados de T1 a T5 relatada
Alteração (T1-T5) da linha de base nas pontuações no questionário de conhecimento sobre células falciformes de Seidman
Prazo: Linha de base (T1), 3 meses (T2), 6 meses (T3), 9 meses (T4), 12 meses (T5), alteração (T1-T5) na média dos mínimos quadrados de T1 a T5 relatada
O conhecimento sobre a doença falciforme será medido usando o Questionário de conhecimento sobre células falciformes de Seidman, desenvolvido especificamente para este estudo. O Questionário de Conhecimento sobre a Doença Falciforme de Seidman é uma adaptação de perguntas do Teste de Conhecimento sobre a Doença Falciforme (Kaslow et al., 2000) e Quanto eu sei sobre a doença falciforme (Baskin, Collins, Kaslow e Hsu, 2002). A pontuação total é relatada com pontuação mínima de 0 e máxima de 12. Pontuações mais altas representam maior conhecimento sobre a doença falciforme.
Linha de base (T1), 3 meses (T2), 6 meses (T3), 9 meses (T4), 12 meses (T5), alteração (T1-T5) na média dos mínimos quadrados de T1 a T5 relatada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na porcentagem de consultas clínicas atendidas durante o período de estudo de um ano.
Prazo: Linha de base (T1), 12 meses (T5)
A adesão é a medida em que o comportamento de uma pessoa coincide com o conselho médico ou de saúde prescrito (Julius, 2009). A adesão será medida regularmente ao longo do estudo por meio de revisão de prontuário médico. Para avaliar a adesão, os seguintes dados serão obtidos do prontuário de cada paciente durante o período do estudo: 1) Total de consultas agendadas na Clínica de Doença Falciforme para Adultos, 2) Número de consultas perdidas na Clínica para Doença Falciforme para Adultos por não comparecimento, cancelamento ou reagendamento. A adesão às consultas clínicas é calculada como o número total de visitas clínicas atendidas dividido pelo número total de visitas clínicas agendadas (incluindo não comparecimentos) multiplicado por 100. A porcentagem de adesão relatada é a diferença entre a porcentagem de visitas atendidas durante o período de estudo de 12 meses menos a porcentagem de visitas atendidas durante os 12 meses anteriores ao período de estudo.
Linha de base (T1), 12 meses (T5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

Kulas Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 03-15-30

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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