Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie in de studie naar sikkelceltransitie

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

De effecten van muziektherapie op overgangsresultaten bij jongvolwassen patiënten met sikkelcelziekte

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van het BEATS-muziektherapieprogramma op de zelfredzaamheid, het vertrouwen, de kennis en de therapietrouw van jongvolwassen patiënten met sikkelcelziekte tijdens de overgang.

Primaire hypothesen:

Vergeleken met de uitgangswaarde rapporteren jongvolwassen patiënten met sikkelcelziekte die de muziektherapie-interventies krijgen:

  1. Hogere self-efficacy van de sikkelcel zoals gemeten door de Sickle Cell Self Efficacy Scale (SCSES),
  2. Hoger vertrouwen in zorgverleners zoals gemeten door de Wake Forest Trust in de Medical Profession Scale, en
  3. Hogere kennis van sikkelcelziekte zoals gemeten door de Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz.

Secundaire hypothesen

1. Vergeleken met een jaar voorafgaand aan de onderzoeksperiode, zullen jongvolwassenen met sikkelcelziekte die de muziektherapie-interventies krijgen, tijdens de eenjarige onderzoeksperiode een hogere mate van therapietrouw hebben bij de afspraken in de kliniek.

Bijkomende vragen

  1. Beïnvloeden muziektherapeutische interventies het bijwonen van geplande bloedtransfusies?
  2. Beïnvloeden muziektherapie-interventies de bezettingsgraad van het ziekenhuis zoals gemeten door bezoeken aan de spoedeisende hulp, bezoeken aan acute zorgklinieken en opnames tijdens de onderzoeksperiode in vergelijking met het voorgaande jaar?
  3. Beïnvloeden muziektherapie-interventies de therapietrouw van patiënten die hydroxyurea krijgen, gemeten aan de hand van de verandering in het gemiddelde corpusculaire volume (MCV) tijdens de onderzoeksperiode?
  4. Beïnvloeden muziektherapie-interventies de therapietrouw aan ijzerchelatietherapie voor patiënten die ijzerchelatietherapie krijgen, gemeten aan de hand van het ferritinegehalte tijdens de onderzoeksperiode?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 23 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is tussen de 18 en 23 jaar oud
  • Onderwerp wordt gediagnosticeerd met sikkelcelziekte
  • Onderwerp kan Engels spreken en verstaan
  • Onderwerp is momenteel gepland voor driemaandelijkse afspraken in de Bridge Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft een significant gehoorverlies dat niet is gecorrigeerd
  • Onderwerp heeft een aanzienlijke visuele beperking die niet is gecorrigeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep muziektherapie
Muziektherapie is het klinische en evidence-based gebruik van muziekinterventies om geïndividualiseerde doelen binnen een therapeutische relatie te bereiken door een gediplomeerde professional die een goedgekeurd muziektherapieprogramma heeft voltooid. Muziektherapie is een gevestigd beroep in de gezondheidszorg waarin muziek wordt gebruikt binnen een therapeutische relatie om de fysieke, emotionele, cognitieve en sociale behoeften van individuen aan te pakken (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, paragrafen 1 en 2).
Gedragsmatig: Muziektherapie
Tijdens de educatieve muziektherapie-interventie zullen leden van het volwassen sikkelcelziekte-team de medische informatie die relevant is voor de afspraak met de patiënten delen, gezondheidsgerelateerde vragen stellen aan de patiënten en reageren op relevante vragen. De muziektherapeut zal vervolgens de patiënten en het (de) lid(leden) van het volwassen sikkelcelziekte-team betrekken bij een muziektherapie-interventie die is ontworpen om de gepresenteerde vaardigheden en kennis aan te leren en te versterken. Deze muziektherapie-interventies kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, originele liedjes/rap/instrumentaal spel, vocale en/of instrumentale improvisatie, door de patiënt ingebrachte songteksten, geheugensteuntjes en stress- en pijnverminderende strategieën. De muziektherapeutische interventies worden op maat gemaakt om de educatieve boodschap zo goed mogelijk over te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering (T1 - T5) ten opzichte van baseline in scores op de Sikkelcel Self-Efficacy Scale (SCSES)
Tijdsspanne: Baseline (T1), 3 maanden (T2), 6 maanden (T3), 9 maanden (T4), 12 maanden (T5), verandering (T1-T5) in kleinste-kwadratengemiddelde van T1 tot T5 gerapporteerd
Self-efficacy is de overtuiging dat men met succes het gedrag kan uitvoeren dat nodig is om de uitkomst te produceren. (Bandura, 1997, blz. 193). De SCSES is een Likert-schaal met negen items, oorspronkelijk ontwikkeld voor volwassenen met sikkelcelziekte (Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000) en herzien in een vervolgonderzoek door Clay en Telfair (2007) voor adolescenten met een steekproef van 131 personen van 11-19 jaar. De totaalscore wordt gerapporteerd met een minimale score van 9 en een maximale score van 45. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere/betere zelfeffectiviteit.
Baseline (T1), 3 maanden (T2), 6 maanden (T3), 9 maanden (T4), 12 maanden (T5), verandering (T1-T5) in kleinste-kwadratengemiddelde van T1 tot T5 gerapporteerd
Verandering (T1-T5) ten opzichte van baseline in scores op de Wake Forest Trust in de Medical Profession Scale
Tijdsspanne: Baseline (T1), 3 maanden (T2), 6 maanden (T3), 9 maanden (T4), 12 maanden (T5), verandering (T1-T5) in kleinste-kwadratengemiddelde van T1 tot T5 gerapporteerd
Patiëntvertrouwen is de optimistische acceptatie van een kwetsbare situatie waarin de patiënt gelooft dat de zorgverlener de belangen van de patiënt zal behartigen (Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). De Wake Forest Trust in de Medical Profession Scale is een vijf -itemschaal waarop respondenten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met de volgende uitspraken: 1) Soms geven artsen meer om wat voor hen handig is dan om de medische behoeften van hun patiënten (omgekeerd gecodeerd); 2) Artsen zijn uiterst grondig en voorzichtig; 3) U vertrouwt volledig op de beslissingen van artsen over welke medische behandelingen het beste zijn; 4) Een arts zou u nooit ergens over misleiden; 5) Al met al vertrouwt u uw arts volledig. De antwoorden worden opgeteld en de scores zijn op een schaal van 5-25, waarbij hogere waarden duiden op meer vertrouwen.
Baseline (T1), 3 maanden (T2), 6 maanden (T3), 9 maanden (T4), 12 maanden (T5), verandering (T1-T5) in kleinste-kwadratengemiddelde van T1 tot T5 gerapporteerd
Verandering (T1-T5) van baseline in scores op de Seidman sikkelcelkennisquiz
Tijdsspanne: Baseline (T1), 3 maanden (T2), 6 maanden (T3), 9 maanden (T4), 12 maanden (T5), verandering (T1-T5) in kleinste-kwadratengemiddelde van T1 tot T5 gerapporteerd
De kennis over sikkelcelziekte zal worden gemeten met behulp van de Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz die speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld. De Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz is gebaseerd op vragen uit de Sickle Cell Disease Knowledge Test (Kaslow et al., 2000) en Hoeveel weet ik over sikkelcelziekte (Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002). De totaalscore wordt gerapporteerd met een minimale score van 0 en een maximale score van 12. Hogere scores staan ​​voor meer kennis over sikkelcelziekte.
Baseline (T1), 3 maanden (T2), 6 maanden (T3), 9 maanden (T4), 12 maanden (T5), verandering (T1-T5) in kleinste-kwadratengemiddelde van T1 tot T5 gerapporteerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het percentage bezochte kliniekafspraken tijdens de eenjarige studieperiode.
Tijdsspanne: Baseline (T1), 12 maanden (T5)
Therapietrouw is de mate waarin het gedrag van een persoon samenvalt met medisch of voorgeschreven gezondheidsadvies (Julius, 2009). De therapietrouw zal tijdens het onderzoek regelmatig worden gemeten door middel van een beoordeling van het medisch dossier. Om de therapietrouw te beoordelen, zullen de volgende gegevens worden verkregen uit het medisch dossier van elke patiënt gedurende de onderzoeksperiode: 1) Totaal aantal geplande kliniekbezoeken bij de volwassen sikkelcelziektekliniek, 2) Aantal gemiste kliniekbezoeken bij de volwassen sikkelcelziektekliniek vanwege no-show, annulering of herschikking. Naleving van kliniekafspraken wordt berekend als het totale aantal bezochte kliniekbezoeken gedeeld door het totale aantal geplande kliniekbezoeken (inclusief no-shows) vermenigvuldigd met 100. Het gerapporteerde therapietrouwpercentage is het verschil tussen het percentage bezoeken dat werd bijgewoond tijdens de studieperiode van 12 maanden min het percentage bezoeken dat werd bijgewoond tijdens de 12 maanden voorafgaand aan de onderzoeksperiode.
Baseline (T1), 12 maanden (T5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Medewerkers

Kulas Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-15-30

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren