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Musicoterapia nello studio della transizione falciforme

7 agosto 2019 aggiornato da: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Gli effetti della musicoterapia sui risultati della transizione nei pazienti giovani adulti con anemia falciforme

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del programma di musicoterapia BEATS sull'autoefficacia, la fiducia, la conoscenza e l'adesione dei pazienti giovani adulti con anemia falciforme durante la transizione.

Ipotesi primarie:

Rispetto al basale, i pazienti giovani adulti con anemia falciforme che ricevono gli interventi di musicoterapia riferiranno:

  1. Maggiore autoefficacia dell'anemia falciforme misurata dalla scala di autoefficacia dell'anemia falciforme (SCSES),
  2. Maggiore fiducia negli operatori sanitari misurata dal Wake Forest Trust nella scala delle professioni mediche e
  3. Maggiore conoscenza dell'anemia falciforme misurata dal Quiz sulla conoscenza dell'anemia falciforme di Seidman.

Ipotesi secondarie

1. Rispetto all'anno precedente al periodo di studio, i giovani adulti con anemia falciforme che ricevono gli interventi di musicoterapia avranno un tasso più elevato di aderenza agli appuntamenti clinici durante il periodo di studio di un anno.

Domande aggiuntive

  1. Gli interventi di musicoterapia influenzano la partecipazione alle trasfusioni programmate?
  2. Gli interventi di musicoterapia influenzano il tasso di utilizzo dell'ospedale misurato dalle visite al pronto soccorso, dalle visite alla clinica per acuti e dai ricoveri durante il periodo di studio rispetto all'anno precedente?
  3. Gli interventi di musicoterapia influenzano l'aderenza alla terapia con idrossiurea per i pazienti che ricevono idrossiurea misurata dalla variazione del volume corpuscolare medio (MCV) durante il periodo di studio?
  4. Gli interventi di musicoterapia influenzano l'aderenza alla terapia ferrochelante per i pazienti sottoposti a terapia ferrochelante misurata dalla conta della ferritina durante il periodo di studio?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 23 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 e i 23 anni
  • Al soggetto viene diagnosticata l'anemia falciforme
  • Il soggetto è in grado di parlare e comprendere l'inglese
  • Il soggetto è attualmente programmato per appuntamenti trimestrali nella Bridge Clinic

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha un danno uditivo significativo che non è stato corretto
  • Il soggetto ha un danno visivo significativo che non è stato corretto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di Musicoterapia
La musicoterapia è l'uso clinico e basato sull'evidenza di interventi musicali per raggiungere obiettivi individualizzati all'interno di una relazione terapeutica da parte di un professionista accreditato che ha completato un programma di musicoterapia approvato. La musicoterapia è una professione sanitaria consolidata in cui la musica viene utilizzata all'interno di una relazione terapeutica per affrontare i bisogni fisici, emotivi, cognitivi e sociali degli individui (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, paragrafi 1 e 2).
Comportamentale: Musico-terapia
Durante l'intervento di musicoterapia educativa, i membri del team dell'anemia falciforme dell'adulto condivideranno con i pazienti le informazioni mediche pertinenti all'appuntamento, porranno domande relative alla salute dei pazienti e risponderanno a qualsiasi domanda pertinente. Il musicoterapista coinvolgerà quindi i pazienti e i membri del team dell'anemia falciforme dell'adulto in un intervento di musicoterapia progettato per insegnare e rafforzare le abilità e le conoscenze presentate. Questi interventi di musicoterapia possono includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, brani originali/esecuzione rap/strumentale, improvvisazione vocale e/o strumentale, testi forniti dal paziente, mnemonici e strategie per ridurre lo stress e il dolore. Gli interventi di musicoterapia saranno personalizzati per veicolare al meglio il messaggio educativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione (T1 - T5) rispetto al basale nei punteggi sulla scala di autoefficacia falciforme (SCSES)
Lasso di tempo: Basale (T1), 3 mesi (T2), 6 mesi (T3), 9 mesi (T4), 12 mesi (T5), variazione (T1-T5) nella media dei minimi quadrati da T1 a T5 riportata
L'autoefficacia è la convinzione di poter eseguire con successo il comportamento richiesto per produrre il risultato. (Bandura, 1997, p. 193). La SCSES è una scala Likert a nove voci originariamente sviluppata per adulti con anemia falciforme (Edwards, Telfair, Cecil e Lenoci, 2000) e rivista in uno studio di follow-up da Clay e Telfair (2007) per adolescenti utilizzando un campione di 131 individui di età compresa tra 11 e 19 anni. Il punteggio totale è riportato con un punteggio minimo di 9 e un punteggio massimo di 45. Punteggi più alti rappresentano una maggiore/migliore autoefficacia.
Basale (T1), 3 mesi (T2), 6 mesi (T3), 9 mesi (T4), 12 mesi (T5), variazione (T1-T5) nella media dei minimi quadrati da T1 a T5 riportata
Variazione (T1-T5) rispetto al basale nei punteggi del Wake Forest Trust nella scala delle professioni mediche
Lasso di tempo: Basale (T1), 3 mesi (T2), 6 mesi (T3), 9 mesi (T4), 12 mesi (T5), variazione (T1-T5) nella media dei minimi quadrati da T1 a T5 riportata
La fiducia del paziente è l'accettazione ottimistica di una situazione vulnerabile in cui il paziente crede che l'operatore sanitario si prenderà cura degli interessi del paziente (Dugan, Trachtenberg e Hall, 2005). La Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale è una scala di cinque - scala di item in cui gli intervistati esprimono il loro livello di accordo con le seguenti affermazioni: 1) A volte i medici si preoccupano più di ciò che è conveniente per loro che delle esigenze mediche dei loro pazienti (reverse coded); 2) I medici sono estremamente scrupolosi e attenti; 3) Ti fidi completamente delle decisioni dei medici su quali trattamenti medici sono i migliori; 4) Un medico non ti ingannerebbe mai su nulla; 5) Tutto sommato, ti fidi completamente del tuo medico. Le risposte vengono sommate e i punteggi sono su una scala da 5 a 25, con valori più alti che indicano una maggiore fiducia.
Basale (T1), 3 mesi (T2), 6 mesi (T3), 9 mesi (T4), 12 mesi (T5), variazione (T1-T5) nella media dei minimi quadrati da T1 a T5 riportata
Variazione (T1-T5) rispetto al basale nei punteggi del quiz sulla conoscenza dell'anemia falciforme di Seidman
Lasso di tempo: Basale (T1), 3 mesi (T2), 6 mesi (T3), 9 mesi (T4), 12 mesi (T5), variazione (T1-T5) nella media dei minimi quadrati da T1 a T5 riportata
La conoscenza dell'anemia falciforme sarà misurata utilizzando il Quiz sulla conoscenza dell'anemia falciforme di Seidman sviluppato appositamente per questo studio. Il Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz è adattato dalle domande del Test di conoscenza sull'anemia falciforme (Kaslow et al., 2000) e Quanto so sull'anemia falciforme (Baskin, Collins, Kaslow e Hsu, 2002). Il punteggio totale è riportato con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 12. Punteggi più alti rappresentano una maggiore conoscenza dell'anemia falciforme.
Basale (T1), 3 mesi (T2), 6 mesi (T3), 9 mesi (T4), 12 mesi (T5), variazione (T1-T5) nella media dei minimi quadrati da T1 a T5 riportata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella percentuale di appuntamenti clinici frequentati durante il periodo di studio di un anno.
Lasso di tempo: Basale (T1), 12 mesi (T5)
L'aderenza è la misura in cui il comportamento di una persona coincide con i consigli medici o sanitari prescritti (Julius, 2009). L'aderenza sarà misurata regolarmente durante lo studio tramite la revisione della cartella clinica. Al fine di valutare l'adesione, i seguenti dati saranno ottenuti dalla cartella clinica di ciascun paziente durante il periodo di studio: 1) Visite cliniche programmate totali con la Clinica per l'anemia falciforme dell'adulto, 2) Numero di visite cliniche perse alla Clinica per l'anemia falciforme dell'adulto a causa di mancata presentazione, cancellazione o riprogrammazione. L'aderenza agli appuntamenti in clinica è calcolata come numero totale di visite in clinica assistite diviso per il numero totale di visite in clinica programmate (compresi i no show) moltiplicato per 100. La percentuale di adesione riportata è la differenza tra la percentuale di visite effettuate durante il periodo di studio di 12 mesi meno la percentuale di visite effettuate durante i 12 mesi precedenti il ​​periodo di studio.
Basale (T1), 12 mesi (T5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaboratori

Kulas Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

9 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-15-30

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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