Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia w badaniu przejścia sierpowatokrwinkowego

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Wpływ muzykoterapii na wyniki przejścia u młodych dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Celem tego badania jest zbadanie wpływu Programu Muzykoterapii BEATS na poczucie własnej skuteczności, zaufanie, wiedzę i przestrzeganie zaleceń przez młodych dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w okresie przejściowym.

Podstawowe hipotezy:

W porównaniu z wartością wyjściową, młodzi dorośli pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, którzy otrzymują interwencje muzykoterapeutyczne, zgłaszają:

  1. Wyższe poczucie własnej skuteczności sierpowatokrwinkowej mierzone Skalą Własnej Skuteczności Sierpowatokrwinkowej (SCSES),
  2. Wyższe zaufanie do świadczeniodawców opieki zdrowotnej mierzone przez Wake Forest Trust w Medical Profession Scale oraz
  3. Wyższa wiedza na temat anemii sierpowatokrwinkowej mierzona za pomocą quizu wiedzy Seidmana dotyczącego anemii sierpowatej.

Hipotezy wtórne

1. W porównaniu z rokiem poprzedzającym okres badania, młodzi dorośli z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, którzy otrzymują interwencje muzykoterapeutyczne, będą mieli wyższy wskaźnik przestrzegania wizyt w poradni podczas rocznego okresu badania.

Dodatkowe pytania

  1. Czy interwencje muzykoterapeutyczne wpływają na frekwencję na zaplanowanych transfuzjach krwi?
  2. Czy interwencje muzykoterapeutyczne wpływają na wskaźnik wykorzystania szpitala mierzony liczbą wizyt w SOR, wizyt w Poradni Opieki Zdrowotnej oraz przyjęć w okresie badania w porównaniu z rokiem poprzednim?
  3. Czy interwencje muzykoterapeutyczne wpływają na przestrzeganie terapii hydroksymocznikiem u pacjentów otrzymujących hydroksymocznik, mierzone zmianą średniej objętości krwinki (MCV) w okresie badania?
  4. Czy interwencje muzykoterapeutyczne wpływają na przestrzeganie terapii chelatującej żelazo u pacjentów otrzymujących terapię chelatującą żelazo, mierzoną liczbą ferrytyny w okresie badania?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 23 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma od 18 do 23 lat
  • U podmiotu zdiagnozowano anemię sierpowatokrwinkową
  • Podmiot jest w stanie mówić i rozumieć język angielski
  • Obecnie pacjent ma zaplanowane kwartalne wizyty w klinice Bridge

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma znaczne upośledzenie słuchu, które nie zostało skorygowane
  • Podmiot ma znaczne upośledzenie wzroku, które nie zostało skorygowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespół Muzykoterapii
Muzykoterapia to kliniczne i oparte na dowodach wykorzystanie interwencji muzycznych w celu osiągnięcia zindywidualizowanych celów w ramach relacji terapeutycznej przez akredytowanego profesjonalistę, który ukończył zatwierdzony program muzykoterapii. Muzykoterapia to uznany zawód medyczny, w którym muzyka jest wykorzystywana w relacji terapeutycznej w celu zaspokojenia fizycznych, emocjonalnych, poznawczych i społecznych potrzeb jednostek (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, paragraf 1 i 2).
Behawioralne: Terapia muzyczna
Podczas edukacyjnej interwencji muzykoterapeutycznej członkowie zespołu ds. niedokrwistości sierpowatokrwinkowej dorosłych będą dzielić się z pacjentami informacjami medycznymi dotyczącymi wizyty, zadawać pacjentom pytania dotyczące zdrowia i odpowiadać na wszelkie istotne pytania. Muzykoterapeuta następnie zaangażuje pacjentów i członków zespołu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej dorosłych w interwencję muzykoterapeutyczną mającą na celu nauczenie i wzmocnienie przedstawionych umiejętności i wiedzy. Te interwencje muzykoterapeutyczne mogą obejmować między innymi oryginalne piosenki/rap/granie na instrumentach, improwizacje wokalne i/lub instrumentalne, teksty napisane przez pacjentów, mnemotechniki oraz strategie zmniejszania stresu i bólu. Interwencje muzykoterapeutyczne będą dostosowane tak, aby jak najlepiej przekazać przesłanie edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (T1 - T5) od wartości wyjściowej w wynikach w skali samoskuteczności sierpowatokrwinkowej (SCSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), 3 miesiące (T2), 6 miesięcy (T3), 9 miesięcy (T4), 12 miesięcy (T5), zmiana (T1-T5) w średniej najmniejszych kwadratów od T1 do T5 zgłoszona
Poczucie własnej skuteczności to przekonanie, że można skutecznie wykonać zachowanie wymagane do uzyskania wyniku. (Bandura, 1997, s. 193). SCSES jest dziewięciopunktową skalą Likerta, pierwotnie opracowaną dla dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (Edwards, Telfair, Cecil i Lenoci, 2000) i poprawioną w badaniu kontrolnym przeprowadzonym przez Claya i Telfaira (2007) dla nastolatków na próbie 131 osoby w wieku 11-19 lat. Łączny wynik jest zgłaszany z minimalnym wynikiem 9 i maksymalnym wynikiem 45. Wyższe wyniki reprezentują wyższe/lepsze poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa (T1), 3 miesiące (T2), 6 miesięcy (T3), 9 miesięcy (T4), 12 miesięcy (T5), zmiana (T1-T5) w średniej najmniejszych kwadratów od T1 do T5 zgłoszona
Zmiana (T1-T5) od wartości wyjściowej w wynikach w Wake Forest Trust w skali zawodów medycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), 3 miesiące (T2), 6 miesięcy (T3), 9 miesięcy (T4), 12 miesięcy (T5), zmiana (T1-T5) w średniej najmniejszych kwadratów od T1 do T5 zgłoszona
Zaufanie pacjenta to optymistyczna akceptacja trudnej sytuacji, w której pacjent wierzy, że pracownik służby zdrowia zadba o jego interesy (Dugan, Trachtenberg i Hall, 2005). Wake Forest Trust w Medical Profession Scale to pięć -skala pozycji, w której respondenci wyrażają stopień zgodności z następującymi stwierdzeniami: 1) Czasami lekarzom bardziej zależy na tym, co jest dla nich wygodne, niż na potrzebach medycznych ich pacjentów (kodowanie odwrotne); 2) Lekarze są niezwykle dokładni i ostrożni; 3) Całkowicie ufasz decyzjom lekarzy o tym, które zabiegi medyczne są najlepsze; 4) Lekarz nigdy nie wprowadziłby Cię w błąd; 5) Ogólnie rzecz biorąc, całkowicie ufasz swojemu lekarzowi. Odpowiedzi są sumowane, a wyniki są w skali 5-25, przy czym wyższe wartości oznaczają większe zaufanie.
Wartość wyjściowa (T1), 3 miesiące (T2), 6 miesięcy (T3), 9 miesięcy (T4), 12 miesięcy (T5), zmiana (T1-T5) w średniej najmniejszych kwadratów od T1 do T5 zgłoszona
Zmień (T1-T5) od linii bazowej w wynikach w quizie wiedzy o sierpowatej komórce Seidmana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), 3 miesiące (T2), 6 miesięcy (T3), 9 miesięcy (T4), 12 miesięcy (T5), zmiana (T1-T5) w średniej najmniejszych kwadratów od T1 do T5 zgłoszona
Wiedza na temat anemii sierpowatokrwinkowej zostanie zmierzona za pomocą quizu wiedzy Seidmana sierpowatokrwinkowego opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania. Seidman Seidman Sierpowatokrwinkowy Kwiz Wiedzy jest adaptacją pytań z Testu Wiedzy o Anemii Sierpowatokrwinkowej (Kaslow et al., 2000) oraz Ile wiem o Anemii Sierpowatokrwinkowej (Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002). Całkowity wynik jest zgłaszany z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 12. Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.
Wartość wyjściowa (T1), 3 miesiące (T2), 6 miesięcy (T3), 9 miesięcy (T4), 12 miesięcy (T5), zmiana (T1-T5) w średniej najmniejszych kwadratów od T1 do T5 zgłoszona

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w procentach wizyt w klinice podczas rocznego okresu badania.
Ramy czasowe: Wartość bazowa (T1), 12 miesięcy (T5)
Przestrzeganie to stopień, w jakim zachowanie danej osoby pokrywa się z poradami medycznymi lub zalecanymi przez lekarza (Julius, 2009). Przestrzeganie zaleceń będzie regularnie mierzone w trakcie badania poprzez przegląd dokumentacji medycznej. W celu oceny przestrzegania zaleceń z dokumentacji medycznej każdego pacjenta w całym okresie badania będą pozyskiwane następujące dane: 1) Całkowita liczba zaplanowanych wizyt w Poradni Chorób Sierpowatokrwinkowych Dorosłych, 2) Liczba opuszczonych wizyt w Poradni Chorób Sierpowatokrwinkowych Dorosłych z powodu niepojawienia się, odwołania lub zmiany terminu. Przestrzeganie terminów wizyt w przychodni oblicza się jako całkowitą liczbę wizyt w przychodni, na które uczęszczano, podzieloną przez całkowitą liczbę zaplanowanych wizyt w przychodni (w tym brak stawienia się) pomnożoną przez 100. Zgłoszony odsetek przestrzegania zaleceń to różnica między odsetkiem wizyt, w których uczestniczyli w ciągu 12-miesięcznego okresu badania, a odsetkiem wizyt, w których uczestniczyli w ciągu 12 miesięcy przed okresem badania.
Wartość bazowa (T1), 12 miesięcy (T5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Współpracownicy

Kulas Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-15-30

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj