Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapia sirppisolusiirtymätutkimuksessa

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Musiikkiterapian vaikutukset nuorten aikuisten sirppisolutautipotilaiden siirtymätuloksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia BEATS-musiikkiterapiaohjelman vaikutuksia nuorten aikuisten sirppisolusairauspotilaiden itsetehokkuuteen, luottamukseen, tietoon ja hoitoon sitoutumiseen siirtymävaiheen aikana.

Ensisijaiset hypoteesit:

Perustasoon verrattuna nuoret aikuiset sirppisolusairautta sairastavat potilaat, jotka saavat musiikkiterapiatoimenpiteitä, raportoivat:

  1. Korkeampi sirppisolun omatehokkuus mitattuna sirppisolun itsetehokkuusasteikolla (SCSES),
  2. Suurempi luottamus terveydenhuollon tarjoajiin mitattuna Wake Forest Trustin mukaan lääketieteen ammattiasteikolla, ja
  3. Korkeampi sirppisolutautitieto Seidmanin sirppisolutietovisalla mitattuna.

Toissijaiset hypoteesit

1. Vuotta edeltävään tutkimusjaksoon verrattuna sirppisolusairautta sairastavilla nuorilla aikuisilla, jotka saavat musiikkiterapiatoimenpiteitä, on korkeampi sitoutumisaste klinikan vastaanotolle vuoden mittaisen tutkimusjakson aikana.

Lisäkysymyksiä

  1. Vaikuttavatko musiikkiterapiatoimenpiteet määrättyihin verensiirtoihin osallistumiseen?
  2. Vaikuttavatko musiikkiterapiatoimenpiteet sairaaloiden käyttöasteeseen päivystyskäynneillä, päivystyspoliklinikalla käynneillä ja vastaanotoilla mitattuna tutkimusjakson aikana edelliseen vuoteen verrattuna?
  3. Vaikuttavatko musiikkiterapiatoimenpiteet hydroksiureahoitoon sitoutumiseen potilailla, jotka saavat hydroksiureaa mitattuna keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden (MCV) muutoksella tutkimusjakson aikana?
  4. Vaikuttavatko musiikkiterapiatoimenpiteet rautakelaatiohoitoa saavien potilaiden sitoutumiseen rautakelaatiohoitoon tutkimusjakson aikana mitattuna ferritiinimäärällä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 23 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on 18-23-vuotias
  • Tutkittavalla on diagnosoitu sirppisolusairaus
  • Aihe osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • Aihe on tällä hetkellä suunniteltu neljännesvuosittain Bridge Clinicissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on merkittävä kuulovaurio, jota ei ole korjattu
  • Tutkittavalla on merkittävä näkövamma, jota ei ole korjattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Musiikkiterapiaryhmä
Musiikkiterapia on musiikin interventioiden kliinistä ja näyttöön perustuvaa käyttöä yksilöllisten tavoitteiden saavuttamiseksi terapeuttisessa suhteessa, jonka suorittaa valtuutettu ammattilainen, joka on suorittanut hyväksytyn musiikkiterapiaohjelman. Musiikkiterapia on vakiintunut terveydenhuollon ammatti, jossa musiikkia käytetään terapeuttisessa suhteessa yksilöiden fyysisiin, emotionaalisiin, kognitiivisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, kohdat 1 ja 2).
Käyttäytyminen: Musiikkiterapia
Musiikkiterapiakoulutuksen aikana aikuisten sirppisolutautitiimin jäsen(et) jakavat potilaille vastaanottoon liittyvät lääketieteelliset tiedot, kysyvät potilailta terveyteen liittyviä kysymyksiä ja vastaavat kaikkiin asiaan liittyviin tiedusteluihin. Sen jälkeen musiikkiterapeutti ottaa potilaat ja aikuisten sirppisolutautiryhmän jäsenet mukaan musiikkiterapiaan, jonka tarkoituksena on opettaa ja vahvistaa esiteltyjä taitoja ja tietoja. Näitä musiikkiterapiatoimenpiteitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, alkuperäiset kappaleet/räppi/instrumentaalisoitto, laulu- ja/tai instrumentaalinen improvisaatio, potilaan kirjoittamat sanoitukset, muistio ja stressiä ja kipua vähentävät strategiat. Musiikkiterapian interventiot räätälöidään siten, että ne välittävät parhaiten kasvatusviestin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos (T1 - T5) lähtötasosta sirppisolujen itsetehokkuusasteikon (SCSES) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 3 kuukautta (T2), 6 kuukautta (T3), 9 kuukautta (T4), 12 kuukautta (T5), pienimmän neliösumman muutos (T1-T5) raportoidusta T1:stä T5:een
Itsetehokkuus on vakaumusta siitä, että ihminen voi onnistuneesti toteuttaa tuloksen saavuttamiseksi vaaditun käyttäytymisen. (Bandura, 1997, s. 193). SCSES on yhdeksän pisteen Likert-asteikko, joka on alun perin kehitetty aikuisille, joilla on sirppisolusairaus (Edwards, Telfair, Cecil ja Lenoci, 2000) ja tarkistettu Clayn ja Telfairin (2007) seurantatutkimuksessa nuorille käyttämällä 131:n otosta. 11-19-vuotiaat henkilöt. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan vähintään 9 pisteellä ja enimmäispistemäärällä 45. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa/parempaa itsetehokkuutta.
Lähtötaso (T1), 3 kuukautta (T2), 6 kuukautta (T3), 9 kuukautta (T4), 12 kuukautta (T5), pienimmän neliösumman muutos (T1-T5) raportoidusta T1:stä T5:een
Muutos (T1-T5) lähtötasosta Wake Forest Trustin pisteissä lääketieteen ammattiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 3 kuukautta (T2), 6 kuukautta (T3), 9 kuukautta (T4), 12 kuukautta (T5), pienimmän neliösumman muutos (T1-T5) raportoidusta T1:stä T5:een
Potilaan luottamus on haavoittuvan tilanteen optimistista hyväksymistä, jossa potilas uskoo, että terveydenhuollon tarjoaja huolehtii potilaan eduista (Dugan, Trachtenberg ja Hall, 2005). Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale on viisi. -osa-asteikko, jolla vastaajat ilmaisevat olevansa samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa: 1) Joskus lääkärit välittävät enemmän siitä, mikä on heille sopivaa, kuin potilaiden lääketieteellisistä tarpeista (käänteinen koodattu); 2) Lääkärit ovat erittäin perusteellisia ja huolellisia; 3) Luotat täysin lääkäreiden päätöksiin siitä, mitkä lääkehoidot ovat parhaita; 4) Lääkäri ei koskaan johtaisi sinua harhaan mistään; 5) Kaiken kaikkiaan luotat lääkäriisi täysin. Vastaukset lasketaan yhteen ja pisteet ovat asteikolla 5-25, korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta.
Lähtötaso (T1), 3 kuukautta (T2), 6 kuukautta (T3), 9 kuukautta (T4), 12 kuukautta (T5), pienimmän neliösumman muutos (T1-T5) raportoidusta T1:stä T5:een
Muutos (T1-T5) lähtötasosta pisteissä Seidmanin sirppisolutietovisassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 3 kuukautta (T2), 6 kuukautta (T3), 9 kuukautta (T4), 12 kuukautta (T5), pienimmän neliösumman muutos (T1-T5) raportoidusta T1:stä T5:een
Sirppisolutautitietoutta mitataan käyttämällä erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyä Seidmanin sirppisolutietovisaa. Seidmanin sirppisolutietovisa on mukautettu sirppisolutautien tietotestin (Kaslow et al., 2000) ja kuinka paljon tiedän sirppisolutaudista (Baskin, Collins, Kaslow ja Hsu, 2002) kysymyksistä. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan minimipisteellä 0 ja enimmäispistemäärällä 12. Korkeammat pisteet edustavat parempaa tietoa sirppisolutaudista.
Lähtötaso (T1), 3 kuukautta (T2), 6 kuukautta (T3), 9 kuukautta (T4), 12 kuukautta (T5), pienimmän neliösumman muutos (T1-T5) raportoidusta T1:stä T5:een

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vastaanotettujen klinikkakäyntien prosenttiosuudessa yhden vuoden tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 12 kuukautta (T5)
Sitoutuminen on sitä, missä määrin henkilön käyttäytyminen osuu yhteen lääkärin tai määrättyjen terveysohjeiden kanssa (Julius, 2009). Sitoutumista mitataan säännöllisesti koko tutkimuksen ajan potilastietotarkastuksen avulla. Seuraavia tietoja hankitaan hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi jokaisesta potilaasta koko tutkimusjakson ajan: 1) Aikuisten sirppisolutautiklinikalle suunnitellut klinikkakäynnit yhteensä, 2) Aikuisten sirppisolutautiklinikalle jääneiden klinikkakäyntien määrä. saapumatta jättämisen, peruutuksen tai uudelleenjärjestelyn vuoksi. Klinikka-ajoihin sitoutuminen lasketaan jakamalla vastaanotettujen klinikkakäyntien kokonaismäärä suunniteltujen klinikkakäyntien kokonaismäärällä (mukaan lukien ei-käynnit) kerrottuna 100:lla. Raportoitu sitoutumisprosentti on ero 12 kuukauden tutkimusjakson aikana osallistuneiden käyntien prosenttiosuuden välillä vähennettynä tutkimusjaksoa edeltäneiden 12 kuukauden aikana osallistuneiden käyntien prosenttiosuudella.
Lähtötaso (T1), 12 kuukautta (T5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Yhteistyökumppanit

Kulas Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-15-30

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa