Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия в исследовании перехода серповидноклеточной анемии

7 августа 2019 г. обновлено: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Влияние музыкальной терапии на исходы перехода у молодых взрослых пациентов с серповидноклеточной анемией

Целью данного исследования является изучение влияния программы музыкальной терапии BEATS на самоэффективность, доверие, знания и приверженность молодых взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией в переходный период.

Основные гипотезы:

По сравнению с исходным уровнем, молодые взрослые пациенты с серповидно-клеточной анемией, получающие музыкальную терапию, сообщают:

  1. Более высокая самоэффективность серповидноклеточных клеток, измеренная по шкале самоэффективности серповидноклеточных клеток (SCSES),
  2. Более высокое доверие к поставщикам медицинских услуг по шкале Wake Forest Trust по шкале медицинских профессий и
  3. Более высокие знания о серповидно-клеточной анемии, измеренные викториной Зейдмана на знание серповидно-клеточной анемии.

Вторичные гипотезы

1. По сравнению с годом, предшествующим периоду исследования, молодые люди с серповидно-клеточной анемией, получающие вмешательства музыкальной терапии, будут иметь более высокий уровень приверженности посещениям клиники в течение одного года исследования.

Дополнительный вопрос

  1. Влияют ли вмешательства музыкальной терапии на посещаемость плановых переливаний крови?
  2. Влияют ли вмешательства музыкальной терапии на уровень использования больниц, измеряемый посещениями отделений неотложной помощи, посещений клиники неотложной помощи и госпитализаций в течение периода исследования по сравнению с предыдущим годом?
  3. Влияют ли вмешательства музыкальной терапии на приверженность терапии гидроксимочевиной у пациентов, получающих гидроксимочевину, что измеряется изменением среднего корпускулярного объема (MCV) в течение периода исследования?
  4. Влияют ли вмешательства музыкальной терапии на приверженность к железохелатирующей терапии у пациентов, получающих железохелатирующую терапию, измеряемую по количеству ферритина в течение периода исследования?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 23 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту от 18 до 23 лет.
  • У субъекта диагностирована серповидно-клеточная анемия.
  • Субъект может говорить и понимать по-английски
  • В настоящее время субъекту назначены ежеквартальные визиты в клинику «Бридж».

Критерий исключения:

  • Субъект имеет значительное ухудшение слуха, которое не было исправлено.
  • Субъект имеет значительное нарушение зрения, которое не было исправлено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа музыкальной терапии
Музыкальная терапия — это клиническое и научно обоснованное использование музыкальных вмешательств для достижения индивидуальных целей в терапевтических отношениях сертифицированным специалистом, прошедшим утвержденную программу музыкальной терапии. Музыкальная терапия — это признанная медицинская профессия, в которой музыка используется в терапевтических отношениях для удовлетворения физических, эмоциональных, когнитивных и социальных потребностей людей (Американская ассоциация музыкальной терапии [AMTA], 2013, параграфы 1 и 2).
Поведенческий: Музыкальная терапия
Во время образовательного музыкально-терапевтического вмешательства член(-и) команды по лечению серповидно-клеточной анемии взрослых будет делиться с пациентами медицинской информацией, относящейся к назначению, задавать вопросы пациентов, связанные со здоровьем, и отвечать на любые соответствующие запросы. Затем музыкальный терапевт привлечет пациентов и членов (членов) команды взрослых по серповидно-клеточной анемии к музыкальной терапии, предназначенной для обучения и закрепления представленных навыков и знаний. Эти вмешательства в области музыкальной терапии могут включать, помимо прочего, оригинальные песни/рэп/игру на инструментах, вокальную и/или инструментальную импровизацию, написанные пациентом тексты, мнемонические приемы, а также стратегии снижения стресса и боли. Вмешательства музыкальной терапии будут адаптированы для наилучшей передачи образовательного сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение (T1–T5) по сравнению с исходным уровнем в баллах по шкале самоэффективности серповидно-клеточной анемии (SCSES)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), 3 месяца (T2), 6 месяцев (T3), 9 месяцев (T4), 12 месяцев (T5), сообщается об изменении (T1-T5) среднего наименьших квадратов от T1 до T5
Самоэффективность — это убежденность в том, что человек может успешно выполнять действия, необходимые для получения результата. (Бандура, 1997, с. 193). SCSES представляет собой шкалу Лайкерта из девяти пунктов, первоначально разработанную для взрослых с серповидно-клеточной анемией (Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000) и пересмотренную в последующем исследовании Clay and Telfair (2007) для подростков с использованием выборки из 131 человека. лица в возрасте 11-19 лет. Общий балл сообщается с минимальным баллом 9 и максимальным баллом 45. Более высокие баллы представляют более высокую/лучшую самоэффективность.
Исходный уровень (T1), 3 месяца (T2), 6 месяцев (T3), 9 месяцев (T4), 12 месяцев (T5), сообщается об изменении (T1-T5) среднего наименьших квадратов от T1 до T5
Изменение (T1-T5) по сравнению с исходным уровнем в баллах по шкале Wake Forest Trust в шкале медицинских профессий
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), 3 месяца (T2), 6 месяцев (T3), 9 месяцев (T4), 12 месяцев (T5), сообщается об изменении (T1-T5) среднего наименьших квадратов от T1 до T5
Доверие пациента — это оптимистичное принятие уязвимой ситуации, в которой пациент верит, что поставщик медицинских услуг позаботится об его интересах (Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). Доверие Уэйк Форест по шкале медицинской профессии — пять. -балльная шкала, в которой респонденты выражают степень своего согласия со следующими утверждениями: 1) иногда врачи больше заботятся о том, что им удобно, чем о медицинских потребностях своих пациентов (обратное кодирование); 2) Врачи крайне тщательны и внимательны; 3) Вы полностью доверяете решениям врачей о том, какое лечение лучше; 4) Врач никогда ни в чем вас не введет в заблуждение; 5) В целом, вы полностью доверяете своему врачу. Ответы суммируются, и баллы выставляются по шкале от 5 до 25, причем более высокие значения указывают на большее доверие.
Исходный уровень (T1), 3 месяца (T2), 6 месяцев (T3), 9 месяцев (T4), 12 месяцев (T5), сообщается об изменении (T1-T5) среднего наименьших квадратов от T1 до T5
Изменение (T1-T5) по сравнению с исходным уровнем в баллах в тесте Seidman на знание серповидно-клеточной анемии
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), 3 месяца (T2), 6 месяцев (T3), 9 месяцев (T4), 12 месяцев (T5), сообщается об изменении (T1-T5) среднего наименьших квадратов от T1 до T5
Знания о серповидно-клеточной анемии будут измеряться с помощью викторины Seidman на знание серповидно-клеточной анемии, разработанной специально для этого исследования. Викторина Сейдмана на знание серповидноклеточной анемии адаптирована из вопросов теста на знание серповидноклеточной анемии (Kaslow et al., 2000) и «Как много я знаю о серповидноклеточной анемии» (Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002). Общий балл сообщается с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 12. Более высокие баллы представляют большее знание о серповидно-клеточной анемии.
Исходный уровень (T1), 3 месяца (T2), 6 месяцев (T3), 9 месяцев (T4), 12 месяцев (T5), сообщается об изменении (T1-T5) среднего наименьших квадратов от T1 до T5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли посещенных клиник в течение годичного периода исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень (T1), 12 месяцев (T5)
Приверженность — это степень, в которой поведение человека совпадает с медицинскими или предписанными медицинскими рекомендациями (Julius, 2009). Приверженность будет измеряться регулярно на протяжении всего исследования посредством просмотра медицинской документации. Для оценки приверженности будут получены следующие данные из медицинской карты каждого пациента в течение всего периода исследования: 1) общее количество запланированных посещений клиники серповидно-клеточной анемии для взрослых, 2) количество пропущенных посещений клиники для взрослых серповидно-клеточной анемии. из-за неявки, отмены или переноса. Приверженность визитам в клинику рассчитывается как общее количество посещенных посещений клиники, деленное на общее количество запланированных посещений клиники (включая неявки), умноженное на 100. Заявленный процент приверженности представляет собой разницу между процентом посещений в течение 12 месяцев периода исследования и процентом посещений в течение 12 месяцев до периода исследования.
Исходный уровень (T1), 12 месяцев (T5)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Соавторы

Kulas Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-15-30

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться