Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi i seglcelleovergangsstudie

7. august 2019 opdateret af: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

Effekterne af musikterapi på overgangsresultater hos unge voksne patienter med seglcellesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af BEATS musikterapiprogrammet på selveffektivitet, tillid, viden og overholdelse af unge voksne patienter med seglcellesygdom under overgang.

Primære hypoteser:

Sammenlignet med baseline vil unge voksne patienter med seglcellesygdom, som modtager musikterapiinterventionerne, rapportere:

  1. Højere seglcelle-selveffektivitet målt ved seglcelle-selveffektivitetsskalaen (SCSES),
  2. Større tillid til sundhedsudbydere målt ved Wake Forest Trust i Medical Profession Scale, og
  3. Højere kendskab til seglcellesygdomme målt ved Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz.

Sekundære hypoteser

1. Sammenlignet med et år forud for undersøgelsesperioden vil unge voksne med seglcellesygdom, som modtager musikterapiinterventionerne, have en højere grad af overholdelse af klinikaftaler i løbet af den etårige undersøgelsesperiode.

Yderligere spørgsmål

  1. Påvirker musikterapiinterventioner tilstedeværelsen til planlagte blodtransfusioner?
  2. Påvirker musikterapiinterventioner graden af ​​hospitalsudnyttelse målt ved akutmodtagelsesbesøg, akutte klinikbesøg og indlæggelser i undersøgelsesperioden sammenlignet med det foregående år?
  3. Påvirker musikterapiinterventioner overholdelse af hydroxyurinstofbehandling for patienter, der får hydroxyurinstof målt ved ændring i gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) i løbet af undersøgelsesperioden?
  4. Påvirker musikterapiinterventioner overholdelse af jernkeleringsterapi for patienter, der modtager jernkeleringsterapi målt ved ferritintal i undersøgelsesperioden?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 23 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er mellem 18 og 23 år
  • Personen er diagnosticeret med seglcellesygdom
  • Emnet er i stand til at tale og forstå engelsk
  • Emnet er i øjeblikket planlagt til kvartalsvise aftaler i Bridge-klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en betydelig hørenedsættelse, som ikke er blevet korrigeret
  • Forsøgspersonen har betydelig synsnedsættelse, som ikke er blevet korrigeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Musikterapigruppe
Musikterapi er den kliniske og evidensbaserede brug af musikinterventioner for at opnå individualiserede mål inden for et terapeutisk forhold af en autoriseret professionel, der har gennemført et godkendt musikterapiprogram. Musikterapi er en etableret sundhedsprofession, hvor musik bruges i et terapeutisk forhold til at imødekomme fysiske, følelsesmæssige, kognitive og sociale behov hos individer (American Music Therapy Association [AMTA], 2013, stk. 1 og 2).
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Under den pædagogiske musikterapiintervention vil medlem(me) af voksen seglcellesygdomme-teamet dele de medicinske oplysninger, der er relevante for aftalen, med patienterne, stille sundhedsrelaterede spørgsmål til patienterne og svare på eventuelle relevante forespørgsler. Musikterapeuten vil derefter engagere patienterne og medlemmerne af teamet til voksne seglcellesygdomme i en musikterapiintervention designet til at undervise og styrke de præsenterede færdigheder og viden. Disse musikterapiinterventioner kan omfatte, men er ikke begrænset til, originale sange/rap/instrumentalspil, vokal og/eller instrumental improvisation, patientbidragede tekster, mnemonics og stress- og smertereducerende strategier. De musikterapeutiske interventioner vil blive skræddersyet til bedst muligt at formidle det pædagogiske budskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (T1 - T5) fra baseline i scores på Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES)
Tidsramme: Baseline (T1), 3 måneder (T2), 6 måneder (T3), 9 måneder (T4), 12 måneder (T5), ændring (T1-T5) i mindste kvadratgennemsnit fra T1 til T5 rapporteret
Self-efficacy er overbevisningen om, at man med succes kan udføre den adfærd, der kræves for at producere resultatet. (Bandura, 1997, s. 193). SCSES er en ni-element Likert-skala, der oprindeligt blev udviklet til voksne med seglcellesygdom (Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000) og revideret i en opfølgningsundersøgelse af Clay og Telfair (2007) for unge med en prøve på 131 personer i alderen 11-19. Den samlede score indberettes med en minimumscore på 9 og en maksimal score på 45. Højere score repræsenterer højere/bedre self-efficacy.
Baseline (T1), 3 måneder (T2), 6 måneder (T3), 9 måneder (T4), 12 måneder (T5), ændring (T1-T5) i mindste kvadratgennemsnit fra T1 til T5 rapporteret
Ændring (T1-T5) fra baseline i resultater på Wake Forest Trust i Medical Profession Scale
Tidsramme: Baseline (T1), 3 måneder (T2), 6 måneder (T3), 9 måneder (T4), 12 måneder (T5), ændring (T1-T5) i mindste kvadratgennemsnit fra T1 til T5 rapporteret
Patienttillid er den optimistiske accept af en sårbar situation, hvor patienten mener, at sundhedsplejersken vil varetage patientens interesser (Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). Wake Forest Trust in the Medical Profession Scale er en femmer. -item skala, hvor respondenterne udtrykker deres enighed med følgende udsagn: 1) Nogle gange bekymrer læger sig mere om, hvad der er praktisk for dem, end om deres patienters medicinske behov (omvendt kodet); 2) Læger er ekstremt grundige og omhyggelige; 3) Du stoler fuldstændig på lægernes beslutninger om, hvilke medicinske behandlinger der er bedst; 4) En læge vil aldrig vildlede dig om noget; 5) Alt i alt stoler du fuldstændig på din læge. Svar summeres og scores er på en 5-25 skala, hvor højere værdier indikerer større tillid.
Baseline (T1), 3 måneder (T2), 6 måneder (T3), 9 måneder (T4), 12 måneder (T5), ændring (T1-T5) i mindste kvadratgennemsnit fra T1 til T5 rapporteret
Skift (T1-T5) fra baseline i resultater på Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz
Tidsramme: Baseline (T1), 3 måneder (T2), 6 måneder (T3), 9 måneder (T4), 12 måneder (T5), ændring (T1-T5) i mindste kvadratgennemsnit fra T1 til T5 rapporteret
Kendskab til seglcellesygdomme vil blive målt ved hjælp af Seidman seglcelle-vidensquiz, der er udviklet specifikt til denne undersøgelse. Seidman Sickle Cell Knowledge Quiz er tilpasset fra spørgsmål fra Sickle Cell Disease Knowledge Test (Kaslow et al., 2000) og How Much Do I Know About Sickle Cell Disease (Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002). Den samlede score er rapporteret med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 12. Højere scores repræsenterer større viden om seglcellesygdom.
Baseline (T1), 3 måneder (T2), 6 måneder (T3), 9 måneder (T4), 12 måneder (T5), ændring (T1-T5) i mindste kvadratgennemsnit fra T1 til T5 rapporteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i procent af besøgte klinikaftaler i løbet af den etårige undersøgelsesperiode.
Tidsramme: Baseline (T1), 12 måneder (T5)
Overholdelse er i hvor høj grad en persons adfærd falder sammen med lægelige eller ordinerede sundhedsråd (Julius, 2009). Overholdelse vil blive målt regelmæssigt gennem hele undersøgelsen via journalgennemgang. For at vurdere efterlevelse vil følgende data blive indhentet fra journalen for hver patient gennem hele undersøgelsesperioden: 1) Samlet planlagte klinikbesøg hos Voksen seglcelleklinik, 2) Antal udeblevne klinikbesøg på Voksen seglcelleklinikken på grund af udeblivelse, aflysning eller omlægning. Overholdelse af klinikaftaler beregnes som det samlede antal besøgte klinikbesøg divideret med det samlede antal planlagte klinikbesøg (inklusive udeblivelser) ganget med 100. Den rapporterede overholdelsesprocent er forskellen mellem procentdelen af ​​besøg i løbet af undersøgelsesperioden på 12 måneder minus procentdelen af ​​besøg i løbet af de 12 måneder før undersøgelsesperioden.
Baseline (T1), 12 måneder (T5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Kulas Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (SKØN)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-15-30

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner