이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

겸상적혈구 전환 연구에서의 음악 요법

2019년 8월 7일 업데이트: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center

낫적혈구병을 앓고 있는 젊은 성인 환자의 전환 결과에 대한 음악 요법의 효과

본 연구의 목적은 BEATS 음악치료 프로그램이 이행기 겸상적혈구병을 앓고 있는 청년 환자의 자기 효능감, 신뢰, 지식 및 순응도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

기본 가설:

기준선과 비교하여 음악 요법 개입을 받는 겸상 적혈구 질환이 있는 젊은 성인 환자는 다음과 같이 보고합니다.

  1. 겸상 적혈구 자가 효능 척도(SCSES)로 측정한 더 높은 겸상 적혈구 자가 효능,
  2. 의료 직업 규모에서 웨이크 포레스트 트러스트(Wake Forest Trust)로 측정한 의료 서비스 제공자에 대한 높은 신뢰
  3. Seidman 겸상 적혈구 지식 퀴즈로 측정한 더 높은 겸상 적혈구 질환 지식.

이차 가설

1. 연구 기간 1년 전과 비교할 때, 음악 치료 개입을 받는 겸상적혈구 질환을 가진 청년들은 1년 연구 기간 동안 진료 예약 준수율이 더 높을 것입니다.

추가 질문

  1. 음악 치료 중재가 예정된 수혈 출석에 영향을 줍니까?
  2. 음악 치료 개입이 전년도와 비교하여 연구 기간 동안 응급실 방문, 급성 치료 클리닉 방문 및 입원으로 측정한 병원 이용률에 영향을 줍니까?
  3. 연구 기간 동안 평균 미립자 용적(MCV)의 변화로 측정된 수산화요소를 투여받은 환자의 수산화요소 요법에 대한 순응도에 음악 치료 개입이 영향을 미칩니까?
  4. 연구 기간 동안 페리틴 수치로 측정한 바와 같이 음악 치료 개입이 철 킬레이트 요법을 받는 환자의 철 킬레이트 요법 준수에 영향을 줍니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세에서 23세 사이입니다.
  • 피험자는 낫적혈구병 진단을 받았습니다.
  • 피험자는 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
  • 피험자는 현재 Bridge Clinic에서 분기별 약속이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 교정되지 않은 심각한 청각 장애가 있습니다.
  • 피험자는 교정되지 않은 심각한 시각 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악치료그룹
음악 치료는 승인된 음악 치료 프로그램을 완료한 자격을 갖춘 전문가가 치료 관계 내에서 개별화된 목표를 달성하기 위해 음악 개입을 임상 및 증거 기반으로 사용하는 것입니다. 음악 치료는 개인의 신체적, 정서적, 인지적, 사회적 요구를 해결하기 위해 치료 관계 내에서 음악을 사용하는 확립된 건강 전문 분야입니다(미국 음악 치료 협회[AMTA], 2013, 단락 1 및 2).
행동: 음악 치료
교육 음악 치료 중재 동안 성인 겸상적혈구병 팀의 구성원은 약속과 관련된 의료 정보를 환자와 공유하고 환자의 건강 관련 질문을 하고 관련 질문에 응답합니다. 그런 다음 음악 치료사는 제시된 기술과 지식을 가르치고 강화하기 위해 고안된 음악 치료 개입에 환자와 성인 낫적혈구 팀의 구성원을 참여시킵니다. 이러한 음악 치료 개입에는 원곡/랩/기악 연주, 성악 및/또는 기악 즉흥 연주, 환자가 제공한 가사, 니모닉, 스트레스 및 통증 감소 전략이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 음악 치료 개입은 교육 메시지를 가장 잘 전달하도록 맞춤화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
겸상적혈구 자가효능 척도(SCSES) 점수의 기준선에서 변경(T1 - T5)
기간: 기준선(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4), 12개월(T5), T1에서 T5까지 최소 제곱 평균의 변화(T1-T5)가 보고됨
자기 효능감은 결과를 산출하는 데 필요한 행동을 성공적으로 수행할 수 있다는 확신입니다. (Bandura, 1997, p. 193). SCSES는 낫적혈구병이 있는 성인을 위해 원래 개발된 9개 항목 리커트 척도(Edwards, Telfair, Cecil, & Lenoci, 2000)이며 131개의 샘플을 사용하여 청소년을 위한 Clay와 Telfair(2007)의 후속 연구에서 개정되었습니다. 11-19세 개인. 총점은 최소 9점에서 최대 45점으로 보고됩니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높거나 더 우수함을 나타냅니다.
기준선(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4), 12개월(T5), T1에서 T5까지 최소 제곱 평균의 변화(T1-T5)가 보고됨
의료 직업 척도에서 웨이크 포레스트 트러스트 점수의 기준선에서 변경(T1-T5)
기간: 기준선(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4), 12개월(T5), T1에서 T5까지 최소 제곱 평균의 변화(T1-T5)가 보고됨
환자 신뢰는 의료 제공자가 환자의 이익을 돌볼 것이라고 환자가 믿는 취약한 상황을 낙관적으로 수용하는 것입니다(Dugan, Trachtenberg, & Hall, 2005). 의료 직업 척도에서 Wake Forest 신뢰는 5점입니다. - 응답자가 다음 진술에 동의하는 정도를 나타내는 항목 척도: 1) 때때로 의사는 환자의 의학적 필요보다 자신에게 편리한 것에 더 신경을 씁니다(역코드). 2) 의사는 매우 철저하고 신중합니다. 3) 어떤 치료가 최선인지에 대한 의사의 결정을 전적으로 신뢰합니다. 4) 의사는 결코 당신을 오도하지 않을 것입니다. 5) 대체로 의사를 완전히 신뢰합니다. 응답을 합산하고 점수는 5-25점 척도이며 값이 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기준선(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4), 12개월(T5), T1에서 T5까지 최소 제곱 평균의 변화(T1-T5)가 보고됨
Seidman 겸상 적혈구 지식 퀴즈 점수의 기준선에서 변경(T1-T5)
기간: 기준선(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4), 12개월(T5), T1에서 T5까지 최소 제곱 평균의 변화(T1-T5)가 보고됨
겸상 적혈구 질환 지식은 이 연구를 위해 특별히 개발된 Seidman 겸상 적혈구 지식 퀴즈를 사용하여 측정됩니다. Seidman 겸상 적혈구 지식 퀴즈는 겸상 적혈구 질환 지식 테스트(Kaslow et al., 2000) 및 겸상 적혈구 질환에 대해 얼마나 알고 있습니까(Baskin, Collins, Kaslow, & Hsu, 2002)의 질문에서 채택되었습니다. 총점은 최소 0점, 최대 12점으로 보고됩니다. 점수가 높을수록 낫적혈구병에 대한 지식이 많음을 나타냅니다.
기준선(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4), 12개월(T5), T1에서 T5까지 최소 제곱 평균의 변화(T1-T5)가 보고됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 연구 기간 동안 출석 클리닉 예약 비율의 기준선에서 변경.
기간: 기준선(T1), 12개월(T5)
준수는 개인의 행동이 의학적 또는 처방된 건강 조언과 일치하는 정도입니다(Julius, 2009). 순응도는 의료 기록 검토를 통해 연구 전반에 걸쳐 정기적으로 측정됩니다. 순응도를 평가하기 위해 연구 기간 동안 각 환자의 의료 기록에서 다음 데이터를 얻습니다. 노쇼, 취소 또는 일정 변경으로 인해 클리닉 약속 준수는 참석한 클리닉 방문의 총 수를 예정된 총 클리닉 방문(노쇼 포함) 수로 나눈 값에 100을 곱하여 계산합니다. 보고된 준수율은 12개월 연구 기간 동안 참석한 방문 비율에서 연구 기간 전 12개월 동안 참석한 방문 비율을 뺀 값입니다.
기준선(T1), 12개월(T5)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

협력자

Kulas Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Samuel N Rodgers-Melnick, MT-BC, University Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03-15-30

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험

음악 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다