Pokročilá nemalobuněčná rakovina plic progredující po alespoň jedné předchozí léčbě metastatického onemocnění

Kritéria pro zařazení:

• Patologicky nebo cytologicky potvrzený NSCLC
• Stádium IIIB nebo stadium IV.
• Pacient musí splňovat buď kritérium A nebo B:

A) Progrese po alespoň 1 linii systémové léčby (IV nebo perorální) metastatického nebo lokálně pokročilého onemocnění. Musí poskytnout dokumentaci systémová léčba byla buď lokálně pokročilá nebo metastatická a také skenování nebo hodnocení k prokázání progrese. Záření se nepočítá jako 1 řádek.

B) Pacienti s progresí do 6 měsíců po dokončení neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie jsou také způsobilí, aniž by podstoupili léčbu metastatického onemocnění (například pacient s onemocněním stadia I podstoupí resekci, dostane systémovou chemoterapii a poté do 6 progreduje do jater (nyní stadium IV). měsíce chemoterapie). Záření se nepočítá jako 1 řádek.

• Ablaci pokročilého karcinomu plic zvažuje ošetřující lékař pro léčbu nebo prevenci symptomů, jako je bolest, krvácení nebo obstrukce – pro toto kritérium je vyžadována písemná dokumentace MD.
• Alespoň 1 místo měřitelného onemocnění, které nebude léčeno ablací. Místa pro zaslání potvrzení o tom, které léze měřitelného onemocnění nebudou odstraněny pro sledování odpovědi.
• Nejméně 3 týdny od předchozí chemoterapie a radiační terapie
• Žádné mozkové metastázy kromě pacientů, kterým byly metastázy odstraněny chirurgickou resekcí nebo měli stereotaktické záření nebo gama nůž bez známek aktivního onemocnění na MRI do 28 dnů od zahájení léčby.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů.
• Požadované vstupní laboratorní parametry do 14 dnů od vstupu do studie: Granulocyty ≥ 1000/µl; počet krevních destiček >75 000/ul; absolutní počet lymfocytů ≥ 500/ul; Kreatinin ≤ 1,5x horní hranice normálu mg/dl; Bilirubin < 1,5x horní hranice normální; AST ≤ 3 x horní hranice normálu.
• Věk > 18 let
• Muži a ženy ve fertilním věku zařazení do této studie musí souhlasit s používáním adekvátních bariérových antikoncepčních opatření v průběhu studie a až 2 měsíce po ní.
• Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s klinicky významným chronickým autoimunitním onemocněním v anamnéze
• Předchozí léčba protilátkami, které modulují funkci T-buněk, definované jako anti-CTLA-4, anti-PD-1 a anti-PD-L1
• Stavy, které v současnosti vyžadují imunosupresivní léky
• Známá anamnéza HIV nebo hepatitidy B nebo C
• Krvácavá diatéza nebo koagulopatie, která by podle názoru vyšetřovatele bránila bezpečnému provedení ablace.
• Pacienti s nestabilní anginou pectoris (klidové příznaky anginy pectoris) nebo nově vzniklou anginou pectoris (začala během posledních 3 měsíců) nebo s infarktem myokardu během posledních 6 měsíců.
• Orgánový aloštěp v anamnéze, i když neužíval imunosupresivní léky
• Těhotné nebo kojící.