Avancerad icke-småcellig lungcancer som fortskrider efter minst en tidigare terapi för metastaserande sjukdom

Inklusionskriterier:

• Patologiskt eller cytologiskt bekräftad NSCLC
• Steg IIIB eller steg IV.
• Patienten ska uppfylla antingen kriterium A eller B:

A) Progression efter minst 1 rad av systemisk behandling (IV eller oral) för metastaserad eller lokalt avancerad sjukdom. Måste tillhandahålla dokumentation systemisk behandling var för antingen lokalt avancerad eller metastaserande och även skanning eller bedömning för att visa progression. Strålning räknas inte som 1 linje.

B) Patienter som utvecklas inom 6 månader efter avslutad neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi är också berättigade utan att ha behandling för metastaserad sjukdom (till exempel en patient med sjukdom i stadium I genomgår resektion, får systemisk kemoterapi och går sedan vidare till levern (nu stadium IV) inom 6 månader av kemoterapi). Strålning räknas inte som 1 linje.

• Ablation för avancerad lungcancer övervägs av den behandlande läkaren för behandling eller förebyggande av symtom som smärta, blödning eller obstruktion - Dokumentation krävs skriftligt av MD för detta kriterium.
• Minst 1 ställe av mätbar sjukdom som inte kommer att behandlas med ablation. Webbplatser för att skicka bekräftelse på vilken lesion av mätbar sjukdom som inte kommer att ableras för spårning av svar.
• Minst 3 veckor sedan tidigare kemoterapi och strålbehandling
• Inga hjärnmetastaser förutom patienter vars metastaser har avlägsnats genom kirurgisk resektion eller har fått stereotaktisk strålning eller gammakniv utan tecken på aktiv sjukdom på MRT inom 28 dagar efter påbörjad behandling.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0-2.
• Förväntad livslängd på minst 12 veckor.
• Erforderliga laboratorieparametrar inom 14 dagar efter inträde i studien: Granulocyter ≥ 1000/µl; trombocytantal ≥75 000/µl; absolut lymfocytantal ≥ 500/µl; Kreatinin ≤ 1,5x övre gräns för normal mg/dl; Bilirubin < 1,5x övre normalgräns; AST ≤ 3 x övre normalgräns.
• Ålder > 18 år
• Män och kvinnor i fertil ålder som är inskrivna i denna studie måste gå med på att använda adekvata preventivmedelsåtgärder under studiens gång och upp till 2 månader efter.
• Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en historia av kliniskt signifikant kronisk autoimmun sjukdom
• Tidigare terapi med antikroppar som modulerar T-cellsfunktion definierad som anti-CTLA-4, anti-PD-1 och anti-PD-L1
• Tillstånd som för närvarande kräver immunsuppressiva läkemedel
• Känd historia av HIV eller hepatit B eller C
• Blödande diates eller koagulopati som enligt utredarnas uppfattning skulle förhindra att ablation utförs säkert.
• Patienter med instabil angina (anginala symtom i vila) eller nyuppstått angina (börjat inom de senaste 3 månaderna) eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
• Historik av organallotransplantat även om man inte tar immunsuppressiva mediciner
• Gravid eller ammar.