Распространенный немелкоклеточный рак легкого, прогрессирующий после как минимум одной предшествующей терапии метастатического заболевания

Критерии включения:

• Патологически или цитологически подтвержденный НМРЛ
• Стадия IIIB или стадия IV.
• Пациент, отвечающий любому критерию A или B:

А) Прогрессирование по крайней мере после 1 линии системного лечения (в/в или перорально) по поводу метастатического или местно-распространенного заболевания. Необходимо предоставить документацию о том, что системное лечение было либо местнораспространенным, либо метастатическим, а также сканирование или оценка, чтобы показать прогрессирование. Радиация не считается за 1 линию.

B) Пациенты с прогрессированием в течение 6 месяцев после завершения неоадъювантной или адъювантной химиотерапии также имеют право на лечение без лечения метастатического заболевания (например, пациент со стадией I заболевания подвергается резекции, получает системную химиотерапию, а затем прогрессирует в печень (теперь стадия IV) в течение 6 месяцев химиотерапии). Радиация не считается за 1 линию.

• Абляция при прогрессирующем раке легкого рассматривается лечащим врачом для лечения или предотвращения таких симптомов, как боль, кровотечение или обструкция. Для этого критерия доктор медицины требует письменной документации.
• По крайней мере, 1 место измеримого заболевания, которое не будет лечиться абляцией. Сайты для отправки подтверждения, на которых поражение поддающегося измерению заболевания не будет удалено для отслеживания ответа.
• Не менее 3 недель после предшествующей химиотерапии и лучевой терапии
• Отсутствие метастазов в головной мозг, за исключением пациентов, у которых метастазы были удалены хирургической резекцией или подверглись стереотаксическому облучению или гамма-ножу без признаков активного заболевания на МРТ в течение 28 дней после начала лечения.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0-2.
• Продолжительность жизни не менее 12 недель.
• Необходимые лабораторные параметры в течение 14 дней после включения в исследование: Гранулоциты ≥ 1000/мкл; количество тромбоцитов ≥75 000/мкл; абсолютное количество лимфоцитов ≥ 500/мкл; креатинин ≤ 1,5x верхний предел нормы мг/дл; Билирубин <в 1,5 раза выше верхней границы нормы; АСТ ≤ 3 x верхний предел нормы.
• Возраст > 18 лет
• Мужчины и женщины детородного возраста, включенные в это исследование, должны дать согласие на использование адекватных барьерных мер контроля над рождаемостью в ходе исследования и в течение 2 месяцев после него.
• Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациенты с историей клинически значимого хронического аутоиммунного заболевания
• Предварительная терапия антителами, которые модулируют функцию Т-клеток, определяемых как анти-CTLA-4, анти-PD-1 и анти-PD-L1.
• Состояния, в настоящее время требующие иммунодепрессантов
• Известный анамнез ВИЧ или гепатита В или С
• Кровоточащий диатез или коагулопатия, которые, по мнению исследователей, препятствуют безопасному выполнению аблации.
• Пациенты с нестабильной стенокардией (симптомы стенокардии в покое) или впервые возникшей стенокардией (начавшейся в течение последних 3 мес) или инфарктом миокарда в течение последних 6 мес.
• Наличие в анамнезе аллотрансплантата органа, даже если он не принимал иммуносупрессивные препараты.
• Беременные или кормящие грудью.