Câncer avançado de pulmão de células não pequenas progredindo após pelo menos uma terapia anterior para doença metastática

Critério de inclusão:

• NSCLC confirmado patológica ou citologicamente
• Estágio IIIB ou estágio IV.
• Paciente para atender ao critério A ou B:

A) Progressão após pelo menos 1 linha de tratamento sistêmico (IV ou oral) para doença metastática ou localmente avançada. Deve fornecer documentação de tratamento sistêmico para localmente avançado ou metastático e também varredura ou avaliação para mostrar progressão. A radiação não conta como 1 linha.

B) Os pacientes que progridem dentro de 6 meses após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante também são elegíveis sem tratamento para doença metastática (por exemplo, paciente com doença em estágio I é submetido a ressecção, recebe quimioterapia sistêmica e então progride para o fígado (agora estágio IV) dentro de 6 meses de quimioterapia). A radiação não conta como 1 linha.

• A ablação para câncer de pulmão avançado está sendo considerada pelo médico assistente para tratamento ou prevenção de sintomas como dor, sangramento ou obstrução. A documentação é exigida por escrito pelo MD para este critério.
• Pelo menos 1 local de doença mensurável que não será tratado com ablação. Locais para enviar a confirmação de qual lesão da doença mensurável não será ablacionada para rastreamento da resposta.
• Pelo menos 3 semanas desde quimioterapia e radioterapia anteriores
• Sem metástases cerebrais, exceto para pacientes cujas metástases foram removidas por ressecção cirúrgica ou receberam radiação estereotáxica ou faca gama sem evidência de doença ativa na ressonância magnética dentro de 28 dias após o início do tratamento.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• Parâmetros laboratoriais de entrada necessários dentro de 14 dias após a entrada no estudo: Granulócitos ≥ 1000/µl; contagem de plaquetas ≥75.000/µl; contagem absoluta de linfócitos ≥ 500/µl; Creatinina ≤ 1,5x limite superior normal mg/dl; Bilirrubina < 1,5x limite superior normal; AST ≤ 3 x limite superior da normalidade.
• Idade > 18 anos
• Homens e mulheres com potencial para engravidar incluídos neste estudo devem concordar em usar medidas anticoncepcionais de barreira adequadas durante o estudo e até 2 meses depois.
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes com história de doença autoimune crônica clinicamente significativa
• Terapia prévia com anticorpos que modulam a função das células T definida como anti-CTLA-4, anti-PD-1 e anti-PD-L1
• Condições que atualmente requerem medicamentos imunossupressores
• História conhecida de HIV ou hepatite B ou C
• Diátese hemorrágica ou coagulopatia que, na opinião dos investigadores, impediria a realização segura da ablação.
• Pacientes com angina instável (sintomas anginosos em repouso) ou angina de início recente (iniciada nos últimos 3 meses) ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
• História de aloenxerto de órgão mesmo sem tomar medicamentos imunossupressores
• Grávida ou amamentando.