Avanceret ikke-småcellet lungekræft udvikler sig efter mindst én tidligere behandling for metastatisk sygdom

Inklusionskriterier:

• Patologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC
• Trin IIIB eller Trin IV.
• Patienten skal opfylde enten kriterium A eller B:

A) Progression efter mindst 1 linje af systemisk behandling (IV eller oral) for metastatisk eller lokalt fremskreden sygdom. Skal levere dokumentation systemisk behandling var for enten lokalt fremskreden eller metastatisk og også scanning eller vurdering for at vise progression. Stråling tæller ikke som 1 linje.

B) Patienter, der udvikler sig inden for 6 måneder efter afslutning af neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi, er også kvalificerede uden at have behandling for metastatisk sygdom (f.eks. gennemgår en patient med stadium I-sygdom resektion, modtager systemisk kemoterapi og går derefter videre til leveren (nu stadium IV) inden for 6 måneders kemoterapi). Stråling tæller ikke som 1 linje.

• Ablation for fremskreden lungekræft overvejes af den behandlende læge med henblik på behandling eller forebyggelse af symptomer såsom smerte, blødning eller obstruktion - Dokumentation kræves skriftligt af MD for dette kriterium.
• Mindst 1 sted med målbar sygdom, som ikke vil blive behandlet med ablation. Steder til at sende bekræftelse på, hvilken læsion af målbar sygdom ikke vil blive fjernet til sporing af respons.
• Mindst 3 uger siden forudgående kemoterapi og strålebehandling
• Ingen hjernemetastaser undtagen for patienter, hvis metastaser er blevet fjernet ved kirurgisk resektion eller har fået stereotaktisk stråling eller gammakniv uden tegn på aktiv sygdom på MR inden for 28 dage efter behandlingsstart.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0-2.
• Forventet levetid på mindst 12 uger.
• Påkrævede laboratorieparametre inden for 14 dage efter undersøgelsesindtræden: Granulocytter ≥ 1000/µl; blodpladetal ≥75.000/µl; absolut lymfocyttal ≥ 500/µl; Kreatinin ≤ 1,5x øvre grænse normal mg/dl; Bilirubin < 1,5x øvre grænse normal; AST ≤ 3 x øvre normalgrænse.
• Alder > 18 år
• Mænd og kvinder i den fødedygtige alder, der er tilmeldt denne undersøgelse, skal acceptere at anvende passende barrierepræventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsen og op til 2 måneder efter.
• Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en historie med klinisk signifikant kronisk autoimmun sygdom
• Tidligere terapi med antistoffer, der modulerer T-cellefunktion defineret som anti-CTLA-4, anti-PD-1 og anti-PD-L1
• Tilstande, der i øjeblikket kræver immunsuppressiv medicin
• Kendt historie med HIV eller hepatitis B eller C
• Blødende diatese eller koagulopati, som efter efterforskernes mening ville forhindre ablation i at blive udført sikkert.
• Patienter med ustabil angina (anginale symptomer i hvile) eller nyopstået angina (begyndt inden for de sidste 3 måneder) eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder.
• Anamnese med organallograft, selvom man ikke tager immunsuppressiv medicin
• Gravid eller ammende.