- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02494739
Antioxidační a protizánětlivé účinky jogurtu obohaceného o polyfenoly
31. ledna 2016 aktualizováno: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Zkoumání antioxidačních a protizánětlivých účinků jogurtu obohaceného o polyfenoly
Účelem této studie je prozkoumat možné antioxidační a protizánětlivé účinky jogurtu obohaceného o polyfenoly po 2týdenní konzumaci zdravými jedinci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osmnáct zdravých dospělých dobrovolníků obou pohlaví konzumovalo jogurt (400 g denně) obohacený o polyfenoly (10 mg/100 g jogurtu) nebo jogurt (400 g denně) neobohacený o polyfenoly po dobu dvou týdnů dvojitě zaslepeným, zkříženým, randomizovaným způsobem. vymývací období alespoň 10 dnů.
Fyziologická data a vzorky krve byly odebrány před a po konzumaci každého jogurtu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Řecko, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání doplňků stravy nebo léků
- Metabolické onemocnění
- Laktózová intolerance
- Těhotenství, záměr těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jogurt obohacený o polyfenoly
Dva jogurty (400 g) obohacené o polyfenoly (10 mg/100 g jogurtu) denně po dobu dvou týdnů.
|
Jogurt obohacený o polyfenoly extrahované z hroznových jader
|
|
Komparátor placeba: Jogurt není obohacen o polyfenoly
Dva jogurty (400 g) neobohacené o polyfenoly denně po dobu dvou týdnů.
|
Jogurt není obohacen o polyfenoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antioxidační účinky
Časové okno: Dva týdny
|
Indexy antioxidačního stavu krve
|
Dva týdny
|
|
Protizánětlivé účinky
Časové okno: Dva týdny
|
Indexy zánětu v krvi
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Dva týdny
|
Procento tělesného tuku
|
Dva týdny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Dva týdny
|
Krevní tlak v klidu
|
Dva týdny
|
|
Hydratace
Časové okno: Dva týdny
|
Specifická hmotnost moči
|
Dva týdny
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Dva týdny
|
Klidová tepová frekvence
|
Dva týdny
|
|
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Dva týdny
|
Dva týdny
|
|
|
Hladiny triglyceridů
Časové okno: Dva týdny
|
Dva týdny
|
|
|
Celková hladina cholesterolu
Časové okno: Dva týdny
|
Dva týdny
|
|
|
Hladiny cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Dva týdny
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniYog-2015x
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .