- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02494739
Antioxidative und entzündungshemmende Wirkungen von mit Polyphenolen angereichertem Joghurt
31. Januar 2016 aktualisiert von: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Untersuchung der antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkung von mit Polyphenolen angereichertem Joghurt
Ziel dieser Studie ist es, die möglichen antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkungen von mit Polyphenolen angereichertem Joghurt nach 2-wöchigem Verzehr durch gesunde Personen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achtzehn gesunde erwachsene Freiwillige beiderlei Geschlechts konsumierten Joghurt (400 g pro Tag), angereichert mit Polyphenolen (10 mg/100 g Joghurt) oder Joghurt (400 g pro Tag), der nicht mit Polyphenolen angereichert war, zwei Wochen lang in einer doppelblinden, randomisierten Crossover-Methode eine Auswaschphase von mindestens 10 Tagen.
Physiologische Daten und Blutproben wurden vor und nach dem Verzehr jedes Joghurts gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Griechenland, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten
- Stoffwechselkrankheit
- Laktoseintoleranz
- Schwanger, Schwangerschaftsabsicht oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit Polyphenolen angereicherter Joghurt
Zwei mit Polyphenolen (10 mg/100 g Joghurt) angereicherte Joghurts (400 g) pro Tag für zwei Wochen.
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Mit aus Traubenkernen gewonnenen Polyphenolen angereicherter Joghurt
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Placebo-Komparator: Joghurt nicht mit Polyphenolen angereichert
Zwei Joghurts (400 g) ohne Polyphenole pro Tag für zwei Wochen.
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Joghurt nicht mit Polyphenolen angereichert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antioxidative Wirkungen
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Indizes des antioxidativen Status des Blutes
|
Zwei Wochen
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Entzündungshemmende Wirkung
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Entzündungsindizes im Blut
|
Zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Körperfettanteil
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Zwei Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Blutdruck im Ruhezustand
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Zwei Wochen
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Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Spezifisches Gewicht des Urins
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Zwei Wochen
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Ruhepuls
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Ruhepuls
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Zwei Wochen
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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High Density Lipoprotein-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniYog-2015x
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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