- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02494739
Effets antioxydants et anti-inflammatoires du yaourt enrichi en polyphénols
31 janvier 2016 mis à jour par: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Étude des effets antioxydants et anti-inflammatoires du yaourt enrichi en polyphénols
Le but de cette étude est d'étudier les possibles effets antioxydants et anti-inflammatoires du yaourt enrichi en polyphénols après 2 semaines de consommation par des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix-huit volontaires adultes sains des deux sexes ont consommé du yaourt (400 g par jour) enrichi en polyphénols (10 mg/100 g de yaourt) ou du yaourt (400 g par jour) non enrichi en polyphénols pendant deux semaines en double aveugle, croisé et randomisé. une période de sevrage d'au moins 10 jours.
Des données physiologiques et des échantillons de sang ont été collectés avant et après la consommation de chaque yaourt.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grèce, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de compléments alimentaires ou de médicaments
- Maladie métabolique
- Intolérance au lactose
- Enceinte, intention de grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Yaourt enrichi en polyphénols
Deux yaourts (400g) enrichis en polyphénols (10mg/100g yaourt) par jour, pendant deux semaines.
|
Yaourt enrichi en polyphénols extraits de pépins de raisin
|
Comparateur placebo: Yaourt non enrichi en polyphénols
Deux yaourts (400g) non enrichis en polyphénols par jour, pendant deux semaines.
|
Yaourt non enrichi en polyphénols
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets antioxydants
Délai: Deux semaines
|
Indices du statut antioxydant sanguin
|
Deux semaines
|
Effets anti-inflammatoires
Délai: Deux semaines
|
Indices d'inflammation dans le sang
|
Deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La composition corporelle
Délai: Deux semaines
|
Pourcentage de graisse corporelle
|
Deux semaines
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Pression artérielle
Délai: Deux semaines
|
Tension artérielle au repos
|
Deux semaines
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Hydratation
Délai: Deux semaines
|
Gravité spécifique de l'urine
|
Deux semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Deux semaines
|
Fréquence cardiaque au repos
|
Deux semaines
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Glycémie
Délai: Deux semaines
|
Deux semaines
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Niveaux de triglycérides
Délai: Deux semaines
|
Deux semaines
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Taux de cholestérol total
Délai: Deux semaines
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Deux semaines
|
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Taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité
Délai: Deux semaines
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2015
Première publication (Estimation)
10 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniYog-2015x
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .