- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02494739
Антиоксидантное и противовоспалительное действие йогурта, обогащенного полифенолами
31 января 2016 г. обновлено: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Исследование антиоксидантного и противовоспалительного действия йогурта, обогащенного полифенолами
Целью данного исследования является изучение возможных антиоксидантных и противовоспалительных эффектов йогурта, обогащенного полифенолами, после 2-недельного потребления здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемнадцать здоровых взрослых добровольцев обоего пола потребляли йогурт (400 г в день), обогащенный полифенолами (10 мг/100 г йогурта) или йогурт (400 г в день), не обогащенный полифенолами, в течение двух недель двойным слепым, перекрестным, рандомизированным методом. период вымывания не менее 10 дней.
Физиологические данные и образцы крови были собраны до и после употребления каждого йогурта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Греция, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Некурящие
Критерий исключения:
- Текущее использование пищевых добавок или лекарств
- Метаболическое заболевание
- Непереносимость лактозы
- Беременность, намерение забеременеть или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йогурт, обогащенный полифенолами
Два йогурта (400 г), обогащенных полифенолами (10 мг/100 г йогурта), в день в течение двух недель.
|
Йогурт, обогащенный полифенолами, извлеченными из виноградных косточек
|
|
Плацебо Компаратор: Йогурт, не обогащенный полифенолами
Два йогурта (400 г), не обогащенных полифенолами, в день в течение двух недель.
|
Йогурт, не обогащенный полифенолами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиоксидантные эффекты
Временное ограничение: Две недели
|
Показатели антиоксидантного статуса крови
|
Две недели
|
|
Противовоспалительные эффекты
Временное ограничение: Две недели
|
Показатели воспаления в крови
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Две недели
|
Процент жира в организме
|
Две недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Две недели
|
Артериальное давление в покое
|
Две недели
|
|
Увлажнение
Временное ограничение: Две недели
|
Удельный вес мочи
|
Две недели
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: Две недели
|
ЧСС в покое
|
Две недели
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
|
|
Уровни триглицеридов
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
|
|
Уровень холестерина липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniYog-2015x
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .