- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02494739
Efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios do iogurte enriquecido com polifenóis
31 de janeiro de 2016 atualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Investigação dos efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios do iogurte enriquecido com polifenóis
O objetivo deste estudo é investigar os possíveis efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios do iogurte enriquecido com polifenóis após 2 semanas de consumo por indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezoito voluntários adultos saudáveis de ambos os sexos consumiram iogurte (400g por dia) enriquecido com polifenóis (10mg/100g de iogurte) ou iogurte (400g por dia) não enriquecido com polifenóis por duas semanas de forma duplo-cega, cruzada e randomizada. um período de washout de pelo menos 10 dias.
Dados fisiológicos e amostras de sangue foram coletados antes e após o consumo de cada iogurte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grécia, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Uso atual de suplementos dietéticos ou medicamentos
- doença metabólica
- Intolerância a lactose
- Grávida, intenção de gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Iogurte enriquecido com polifenóis
Dois iogurtes (400g) enriquecidos com polifenóis (10mg/100g iogurte) por dia, durante duas semanas.
|
Iogurte enriquecido com polifenóis extraídos de sementes de uva
|
|
Comparador de Placebo: Iogurte não enriquecido com polifenóis
Dois iogurtes (400g) não enriquecidos com polifenóis por dia, durante duas semanas.
|
Iogurte não enriquecido com polifenóis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos antioxidantes
Prazo: Duas semanas
|
Índices do estado antioxidante do sangue
|
Duas semanas
|
|
Efeitos anti-inflamatórios
Prazo: Duas semanas
|
Índices de inflamação no sangue
|
Duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: Duas semanas
|
Percentual de gordura corporal
|
Duas semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: Duas semanas
|
Pressão arterial em repouso
|
Duas semanas
|
|
Hidratação
Prazo: Duas semanas
|
Gravidade específica da urina
|
Duas semanas
|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Duas semanas
|
Frequência cardíaca em repouso
|
Duas semanas
|
|
Níveis de glicose no sangue
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
|
|
Níveis de triglicerídeos
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
|
|
Níveis de colesterol total
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
|
|
Níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniYog-2015x
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .