- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02494739
Antioksidanter og antiinflammatoriske effekter av yoghurt beriket med polyfenoler
31. januar 2016 oppdatert av: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Undersøkelse av antioksidant- og anti-inflammatoriske effekter av yoghurt beriket med polyfenoler
Hensikten med denne studien er å undersøke mulige antioksidant- og antiinflammatoriske effekter av yoghurt beriket med polyfenoler etter 2 ukers inntak av friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atten friske voksne frivillige av begge kjønn konsumerte yoghurt (400 g per dag) beriket med polyfenoler (10 mg/100 g yoghurt) eller yoghurt (400 g per dag) som ikke var beriket med polyfenoler på to uker på en dobbeltblind, crossover, randomisert måte. en utvaskingsperiode på minst 10 dager.
Fysiologiske data og blodprøver ble samlet før og etter inntak av hver yoghurt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Hellas, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av kosttilskudd eller legemidler
- Metabolsk sykdom
- Laktoseintoleranse
- Gravid, graviditetsintensjon eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yoghurt beriket med polyfenoler
To yoghurter (400g) beriket med polyfenoler (10mg/100g yoghurt) per dag, i to uker.
|
Yoghurt beriket med polyfenoler utvunnet fra druefrø
|
Placebo komparator: Yoghurt ikke beriket med polyfenoler
To yoghurter (400 g) ikke beriket med polyfenoler per dag, i to uker.
|
Yoghurt ikke beriket med polyfenoler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antioksidanteffekter
Tidsramme: To uker
|
Indekser for blodets antioksidantstatus
|
To uker
|
Anti-inflammatoriske effekter
Tidsramme: To uker
|
Indekser for betennelse i blod
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: To uker
|
Kroppsfettprosent
|
To uker
|
Blodtrykk
Tidsramme: To uker
|
Blodtrykk i hvile
|
To uker
|
Hydrering
Tidsramme: To uker
|
Urin egenvekt
|
To uker
|
Hvilepuls
Tidsramme: To uker
|
Hvilepuls
|
To uker
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: To uker
|
To uker
|
|
Triglyseridnivåer
Tidsramme: To uker
|
To uker
|
|
Totalt kolesterolnivå
Tidsramme: To uker
|
To uker
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterolnivåer
Tidsramme: To uker
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniYog-2015x
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .