- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02494739
Antioxidant og antiinflammatoriske virkninger af yoghurt beriget med polyfenoler
31. januar 2016 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Undersøgelse af de antioxidante og antiinflammatoriske virkninger af yoghurt beriget med polyfenoler
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de mulige antioxidante og anti-inflammatoriske virkninger af yoghurt beriget med polyphenoler efter 2 ugers indtagelse af raske personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atten raske voksne frivillige af begge køn indtog yoghurt (400 g pr. dag) beriget med polyfenoler (10 mg/100 g yoghurt) eller yoghurt (400 g pr. dag), der ikke var beriget med polyfenoler i to uger på en dobbeltblind, crossover, randomiseret måde. en udvaskningsperiode på mindst 10 dage.
Fysiologiske data og blodprøver blev indsamlet før og efter indtagelse af hver yoghurt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karyes
-
Trikala, Karyes, Grækenland, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af kosttilskud eller lægemidler
- Metabolisk sygdom
- Laktoseintolerance
- Graviditet, intention om graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoghurt beriget med polyfenoler
To yoghurter (400g) beriget med polyfenoler (10mg/100g yoghurt) om dagen i to uger.
|
Yoghurt beriget med polyfenoler udvundet af vindruekerner
|
|
Placebo komparator: Yoghurt ikke beriget med polyfenoler
To yoghurter (400 g) ikke beriget med polyfenoler om dagen i to uger.
|
Yoghurt ikke beriget med polyfenoler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antioxidant virkninger
Tidsramme: To uger
|
Indeks for blodets antioxidantstatus
|
To uger
|
|
Anti-inflammatoriske virkninger
Tidsramme: To uger
|
Indeks for betændelse i blod
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: To uger
|
Kropsfedtprocent
|
To uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: To uger
|
Blodtryk i hvile
|
To uger
|
|
Hydrering
Tidsramme: To uger
|
Urin specifik vægtfylde
|
To uger
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: To uger
|
Hvilepuls
|
To uger
|
|
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
|
|
Triglyceridniveauer
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
|
|
Samlede kolesterolniveauer
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
|
|
High Density Lipoprotein kolesterolniveauer
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2015
Først opslået (Skøn)
10. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniYog-2015x
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet