- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02494739
Effetti antiossidanti e antinfiammatori dello yogurt arricchito con polifenoli
31 gennaio 2016 aggiornato da: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Indagine sugli effetti antiossidanti e antinfiammatori dello yogurt arricchito con polifenoli
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i possibili effetti antiossidanti e antinfiammatori dello yogurt arricchito con polifenoli dopo il consumo di 2 settimane da parte di individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diciotto volontari adulti sani di entrambi i sessi hanno consumato yogurt (400 g al giorno) arricchito con polifenoli (10 mg/100 g di yogurt) o yogurt (400 g al giorno) non arricchito con polifenoli per due settimane in doppio cieco, crossover, in modo randomizzato. un periodo di sospensione di almeno 10 giorni.
I dati fisiologici e i campioni di sangue sono stati raccolti prima e dopo il consumo di ogni yogurt.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Karyes
-
Trikala, Karyes, Grecia, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Uso corrente di integratori alimentari o farmaci
- Malattia metabolica
- Intolleranza al lattosio
- Incinta, intenzione di gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yogurt arricchito con polifenoli
Due yogurt (400 g) arricchiti con polifenoli (10 mg/100 g di yogurt) al giorno, per due settimane.
|
Yogurt arricchito con polifenoli estratti dai semi d'uva
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Comparatore placebo: Yogurt non arricchito con polifenoli
Due yogurt (400g) non arricchiti con polifenoli al giorno, per due settimane.
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Yogurt non arricchito con polifenoli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti antiossidanti
Lasso di tempo: Due settimane
|
Indici dello stato antiossidante del sangue
|
Due settimane
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Effetti antinfiammatori
Lasso di tempo: Due settimane
|
Indici di infiammazione nel sangue
|
Due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Due settimane
|
Percentuale di grasso corporeo
|
Due settimane
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Due settimane
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Pressione sanguigna a riposo
|
Due settimane
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Idratazione
Lasso di tempo: Due settimane
|
Peso specifico delle urine
|
Due settimane
|
|
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Due settimane
|
Battiti del cuore a riposo
|
Due settimane
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Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Due settimane
|
Due settimane
|
|
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Livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: Due settimane
|
Due settimane
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Livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: Due settimane
|
Due settimane
|
|
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Livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Due settimane
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniYog-2015x
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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