- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02494739
Efectos antioxidantes y antiinflamatorios del yogur enriquecido con polifenoles
31 de enero de 2016 actualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly
Investigación de los efectos antioxidantes y antiinflamatorios del yogur enriquecido con polifenoles
El propósito de este estudio es investigar los posibles efectos antioxidantes y antiinflamatorios del yogur enriquecido con polifenoles después de 2 semanas de consumo por parte de individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dieciocho voluntarios adultos sanos de ambos sexos consumieron yogur (400 g por día) enriquecido con polifenoles (10 mg/100 g de yogur) o yogur (400 g por día) no enriquecido con polifenoles durante dos semanas de forma aleatoria, cruzada y doble ciego. un período de lavado de al menos 10 días.
Se recogieron datos fisiológicos y muestras de sangre antes y después del consumo de cada yogur.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karyes
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Trikala, Karyes, Grecia, 42100
- Department of Physical Education & Sport Science of the University of Thessaly
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Uso actual de suplementos dietéticos o medicamentos.
- Enfermedad metabólica
- Intolerancia a la lactosa
- Embarazada, intención de embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Yogur enriquecido con polifenoles
Dos yogures (400g) enriquecidos con polifenoles (10mg/100g yogur) al día, durante dos semanas.
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Yogur enriquecido con polifenoles extraídos de semillas de uva
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Comparador de placebos: Yogur no enriquecido con polifenoles
Dos yogures (400g) no enriquecidos con polifenoles al día, durante dos semanas.
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Yogur no enriquecido con polifenoles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos antioxidantes
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Índices del estado antioxidante de la sangre
|
Dos semanas
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Efectos antiinflamatorios
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Índices de inflamación en sangre
|
Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Porcentaje de grasa corporal
|
Dos semanas
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|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Presión arterial en reposo
|
Dos semanas
|
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Hidratación
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Gravedad específica de la orina
|
Dos semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Frecuencia cardíaca en reposo
|
Dos semanas
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Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Dos semanas
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Niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Dos semanas
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Niveles de colesterol total
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Dos semanas
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Niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Najgebauer-Lejko D, Grega T, Tabaszewska M. Yoghurts with addition of selected vegetables: acidity, antioxidant properties and sensory quality. Acta Sci Pol Technol Aliment. 2014 Jan-Mar;13(1):35-42. doi: 10.17306/j.afs.2014.1.3.
- Lamothe S, Azimy N, Bazinet L, Couillard C, Britten M. Interaction of green tea polyphenols with dairy matrices in a simulated gastrointestinal environment. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2621-31. doi: 10.1039/c4fo00203b. Epub 2014 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniYog-2015x
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .